Испытание напроксена натрия для лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей с PANDAS

Критерии включения:

1. значительно мешающие симптомам обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
2. возраст от 6 до 15 лет
3. новое появление симптомов ОКР в течение предыдущих 18 месяцев
4. достаточный уровень владения английским языком для понимания исследовательского персонала, процедур и анкет,
5. возможность принимать лекарства в виде таблеток
6. родитель/законный опекун, который может дать информированное согласие.

Пациенты также должны соответствовать всем критериям PANDAS, а именно:

1. появление препубертатных симптомов
2. острое начало симптомов (от отсутствия/минимальных симптомов до максимальной тяжести в течение 24-48 часов) и/или эпизодическое (ремиттирующее) течение
3. временная связь между симптоматическими периодами и инфекциями, вызванными стрептококком группы А (GAS)
4. наличие неврологических нарушений (например, ухудшение почерка, хореиформные движения).

Начало/обострение симптомов ОКР также должно сопровождаться как минимум тремя из следующих клинических признаков и симптомов, в том числе:

1. Заметно повышенный уровень тревоги, особенно новый приступ разлуки.
2. Эмоциональная лабильность, раздражительность, агрессивное поведение и/или изменение личности
3. Внезапные трудности с концентрацией или обучением
4. Регресс в развитии («детский лепет», истерики).
5. Нарушение сна (бессонница, ночные страхи, отказ спать в одиночестве)
6. Ухудшение почерка или другие признаки двигательной дисфункции (включая новое начало двигательной гиперактивности, наличие хореоподобных движений пальцев, смещение пронатора или нестабильность туловища)
7. Частое мочеиспускание или усиление позывов к мочеиспусканию; дневной или ночной вторичный энурез

Эти сопутствующие симптомы должны быть «тяжелыми» или «резкими» и прогрессировать от отсутствия/минимальных симптомов до максимальной тяжести в течение того же 24-48-часового интервала, в течение которого возникли симптомы ОКР. В дополнение к этим критериям включения субъекты PANDAS должны будут предоставить документацию о положительной инфекции GAS через медицинские записи. Поскольку время между документально подтвержденной инфекцией GAS и появлением симптомов PANDAS не было определено в диагностических критериях PANDAS, исследователи будут использовать ориентир примерно в шесть недель или меньше между документированной инфекцией GAS и появлением симптомов ОКР для включения в диагностические критерии. изучение.

Критерий исключения:

1. ребенок с острым психозом или с суицидальными наклонностями
2. у ребенка серьезное неврологическое расстройство или нарушение (например, поражение головного мозга, слепота, глухота), умственная отсталость или аутизм
3. история иммуномодулирующей терапии симптомов ОКР/ПАНДАС
4. ранее существовавшие заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта или нарушения свертываемости крови (СКФ <75 мл/мин/1,73 м2)
5. язвы в пищеварительной системе в анамнезе
6. история ограниченного потребления жидкости, так как это может усугубить побочные эффекты
7. одновременное лечение антибиотиками или лечение антибиотиками в течение одной недели после исходного уровня
8. беременна или забеременела
9. в настоящее время участвует в интенсивной амбулаторной программе когнитивно-поведенческого лечения (более одного раза в неделю)
10. одновременный прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или других психоактивных препаратов, за исключением случаев, когда доза оставалась стабильной в течение как минимум 6 недель (т. отсутствие недавнего титрования, начала или изменения дозировки)
11. одновременный прием лекарств, не отвечающих вышеуказанным критериям (например, другие психотропные препараты или противовоспалительные средства)
12. история тяжелой астмы или в настоящее время неконтролируемая астма