Prova di naprossene sodico per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo nei bambini con PANDAS

Criterio di inclusione:

1. interferendo in modo significativo con i sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
2. dai 6 ai 15 anni
3. nuova insorgenza di sintomi di disturbo ossessivo compulsivo nei 18 mesi precedenti
4. sufficiente padronanza dell'inglese per comprendere il personale dello studio, le procedure e i questionari,
5. in grado di assumere farmaci in forma di pillola
6. genitore/tutore legale che può fornire il consenso informato.

I pazienti devono inoltre soddisfare tutti i criteri per PANDAS, che sono:

1. esordio dei sintomi prepuberi
2. insorgenza acuta dei sintomi (da sintomi assenti/minimi alla massima gravità entro 24-48 ore) e/o decorso episodico (recidivante-remittente)
3. associazione temporale tra periodi sintomatici e infezioni da streptococco di gruppo A (GAS).
4. presenza di anomalie neurologiche (es. deterioramento della grafia, movimenti coreiformi).

L'insorgenza/riacutizzazione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo deve inoltre essere accompagnata da almeno tre dei seguenti segni e sintomi clinici, tra cui:

1. Livello di ansia marcatamente aumentato, in particolare ansia da separazione di nuova insorgenza
2. Labilità emotiva, irritabilità, comportamento aggressivo e/o cambiamento di personalità
3. Difficoltà improvvise di concentrazione o di apprendimento
4. Regressione dello sviluppo ("baby-talk", scoppi d'ira).
5. Disturbi del sonno (insonnia, terrori notturni, rifiuto di dormire da soli)
6. Deterioramento della grafia o altro segno di disfunzione motoria (inclusa nuova insorgenza di iperattività motoria, presenza di movimenti delle dita coreiformi, deriva pronatoria o instabilità del tronco)
7. Frequenza urinaria o aumento della voglia di urinare; enuresi secondaria diurna o notturna

Questi sintomi concomitanti devono essere "gravi" o "drammatici" e procedere da sintomi assenti/minimi alla massima gravità entro lo stesso intervallo di 24-48 ore durante il quale si sono manifestati i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Oltre a questi criteri di inclusione, i soggetti PANDAS dovranno fornire la documentazione di un'infezione GAS positiva tramite cartelle cliniche. Poiché il tempo che intercorre tra un'infezione GAS documentata e l'insorgenza dei sintomi PANDAS non è stato definito nei criteri diagnostici PANDAS, i ricercatori utilizzeranno una linea guida di circa sei settimane o meno tra un'infezione GAS documentata e l'insorgenza dei sintomi OCD per l'inclusione in lo studio.

Criteri di esclusione:

1. bambino che è acutamente psicotico o suicida
2. bambino ha un grave disturbo o menomazione neurologica (ad es. danno cerebrale, cecità, sordità), disabilità intellettiva o autismo
3. storia di terapie immunomodulanti per i sintomi OCD/PANDAS
4. disturbi epatici, renali, emorragici o della coagulazione preesistenti (velocità di filtrazione glomerulare <75 mL/min/1,73 m2)
5. storia di ulcere nel sistema digestivo
6. storia di assunzione limitata di liquidi, in quanto ciò potrebbe esacerbare gli effetti collaterali
7. trattamento antibiotico concomitante o trattamento antibiotico entro una settimana dal basale
8. incinta o rimane incinta
9. attualmente impegnato in un programma ambulatoriale intensivo di trattamento cognitivo comportamentale (più di una volta alla settimana)
10. concomitante inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o altro trattamento farmacologico psicoattivo eccetto e a meno che la dose non sia rimasta stabile per almeno 6 settimane (es. nessuna titolazione recente, inizio o modifica del dosaggio)
11. farmaci concomitanti che non soddisfano i criteri di cui sopra (ad esempio, altri farmaci psicotropi o agenti antinfiammatori)
12. storia di asma grave o asma attualmente non controllata