Studie sodné soli naproxenu pro léčbu OCD u dětí s PANDAS

Kritéria pro zařazení:

1. významně zasahuje do symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
2. ve věku od 6 do 15 let
3. nový nástup příznaků OCD během předchozích 18 měsíců
4. dostatečná znalost angličtiny pro porozumění studijnímu personálu, postupům a dotazníkům,
5. schopen užívat léky ve formě pilulek
6. rodič/zákonný zástupce, který může poskytnout informovaný souhlas.

Pacienti musí také splňovat všechna kritéria pro PANDAS, kterými jsou:

1. nástup prepubertálních příznaků
2. akutní nástup příznaků (od žádných/minimálních příznaků po maximální závažnost během 24–48 hodin) a/nebo epizodický (recidivující-remitující) průběh
3. dočasná souvislost mezi symptomatickými obdobími a infekcemi s infekcí Streptococcus skupiny A (GAS).
4. přítomnost neurologických abnormalit (např. zhoršení rukopisu, choreiformní pohyby).

Nástup/exacerbace příznaků OCD musí být také doprovázena alespoň třemi z následujících klinických příznaků a příznaků, včetně:

1. Výrazně zvýšená úroveň úzkosti, zejména nový nástup separační úzkosti
2. Emoční labilita, podrážděnost, agresivní chování a/nebo změna osobnosti
3. Náhlé potíže s koncentrací nebo učením
4. Vývojová regrese ("baby-talk", záchvaty vzteku).
5. Porucha spánku (nespavost, noční děsy, odmítání spát o samotě)
6. Zhoršení rukopisu nebo jiné známky motorické dysfunkce (včetně nového nástupu motorické hyperaktivity, přítomnosti choreiformních pohybů prstů, posunu pronátoru nebo nestability trupu)
7. Frekvence močení nebo zvýšené nutkání močit; denní nebo noční sekundární enuréza

Tyto souběžně se vyskytující příznaky musí být „závažné“ nebo „dramatické“ a postupovat od žádných/minimálních příznaků k maximální závažnosti ve stejném 24-48hodinovém intervalu, během kterého se příznaky OCD objevily. Kromě těchto kritérií pro zařazení se bude od subjektů PANDAS vyžadovat poskytnutí dokumentace o pozitivní infekci GAS prostřednictvím lékařských záznamů. Vzhledem k tomu, že doba mezi dokumentovanou infekcí GAS a nástupem symptomů PANDAS nebyla definována v diagnostických kritériích PANDAS, vyšetřovatelé použijí pro zahrnutí do studie vodítko přibližně šest týdnů nebo méně mezi dokumentovanou infekcí GAS a nástupem symptomů OCD. studie.

Kritéria vyloučení:

1. dítě, které je akutně psychotické nebo sebevražedné
2. dítě má závažnou neurologickou poruchu nebo postižení (např. poškození mozku, slepota, hluchota), mentální postižení nebo autismus
3. historie imunomodulačních terapií symptomů OCD/PANDAS
4. preexistující poruchy jater, ledvin, GI krvácení nebo srážlivosti (GFR <75 ml/min/1,73 m2)
5. anamnéza vředů v trávicím systému
6. anamnéza omezeného příjmu tekutin, protože by to mohlo zhoršit nežádoucí účinky
7. souběžná léčba antibiotiky nebo léčba antibiotiky do jednoho týdne od výchozího stavu
8. otěhotní nebo otěhotní
9. v současné době zapojen do intenzivního ambulantního programu kognitivně behaviorální léčby (více než jednou týdně)
10. souběžný selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo jiná psychoaktivní medikace s výjimkou a pokud dávka není stabilní po dobu alespoň 6 týdnů (tj. žádná nedávná titrace, zahájení nebo změna dávkování)
11. souběžné léky, které nesplňují výše uvedená kritéria (např. jiné psychotropní léky nebo protizánětlivé látky)
12. těžké astma nebo v současnosti nekontrolované astma v anamnéze