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O papel do SNP rs2910164 em pacientes tratados com inibidores de checkpoint imunológico

4 de agosto de 2023 atualizado por: Robert Zeiser, University of Freiburg

Um estudo observacional prospectivo de centro único para analisar a relação entre o polimorfismo de nucleotídeo único rs2910164 e a eficácia e segurança da terapia com inibidores de checkpoint imunológico

O objetivo deste estudo é investigar se o SNP rs2910164 no gene pré-miR-146a está associado ao resultado e à toxicidade da terapia com inibidores de checkpoint imunológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) rs2910164 dentro do gene para microRNA-146a (miR-146a) reduz a expressão de miR-146a. Estudos anteriores dos investigadores demonstraram que este SNP estava associado ao aumento da gravidade aguda de GvHD em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. Neste estudo observacional prospectivo, os investigadores pretendem analisar se o SNP rs2910164 está associado à gravidade dos eventos adversos relacionados ao sistema imunológico da terapia com inibidores do ponto de controle imunológico. Além disso, será estudada a associação de rs2910164 com parâmetros de desfecho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

179

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com câncer submetidos à terapia com inibidor de checkpoint imunológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico confirmado de câncer
  • tratamento com um inibidor de checkpoint imunológico (anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA4)
  • idade ≥ 18 anos
  • amostra de sangue periférico disponível
  • consentimento informado por escrito
  • capacidade de entender a natureza do estudo e os procedimentos relacionados ao estudo e cumpri-los

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 2 anos
2 anos
Gravidade dos eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (irAEs)
Prazo: 2 anos
de acordo com CTCAE
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Freiburg

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Zeiser, MD, University of Freiburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SNP_irAE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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