SAGE para Detecção Precoce de Comprometimento Cognitivo em Consultas de Cuidados Primários
Exame Gerocognitivo Auto-Administrado (SAGE) para a Detecção Precoce de Comprometimento Cognitivo em Consultas de Cuidados Primários
Até agora, nenhum grande estudo randomizado demonstrou uma correlação entre triagem e melhores resultados. Isso precisaria ser feito para obter ampla aceitação dos programas de triagem e busca de casos. A detecção precoce de comprometimento cognitivo pode potencialmente resultar no tratamento apropriado de condições de comprometimento cognitivo reversíveis ou no início precoce de intervenções farmacológicas para o manejo de uma variedade de outras condições de demência ou comprometimento cognitivo leve (MCI). Uma abordagem de triagem que reduza o número de telas de falsos positivos melhoraria o nível de conforto de médicos e pacientes com programas de triagem cognitiva.
Os pesquisadores propõem usar o Exame Gerocognitivo Auto-Administrado (SAGE) e o Exame Gerocognitivo Auto-Administrado Eletrônico (eSAGE) para identificar pacientes que pontuam na faixa de comprometimento cognitivo durante uma visita ao consultório com seu prestador de cuidados primários. A conversa com um indivíduo que conheça bem o paciente (se possível) será realizada para verificar uma mudança significativa nas habilidades cognitivas do paciente em relação ao ano anterior. Os investigadores desejam determinar se a triagem para comprometimento cognitivo dessa maneira leva a novos diagnósticos e resultados de tratamento em comparação com um grupo de prestadores de cuidados primários que usam seu método usual atual na triagem de comprometimento cognitivo durante as visitas ao consultório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Wexner Medical Center da Ohio State University tem mais de 100 prestadores de cuidados primários que atendem pacientes em 14 consultórios no centro de Ohio. Esses provedores atendem rotineiramente pacientes geriátricos e realizam visitas anuais de bem-estar.
Pelo menos dois consultórios de cuidados primários estarão envolvidos neste estudo. Pelo menos um local servirá como escritório de controle e continuará a realizar suas visitas, incluindo a triagem de comprometimento cognitivo, como normalmente fazem usando seu método usual com base na prática normal do prestador de cuidados primários. Pelo menos um local diferente servirá como escritório de intervenção onde todos os provedores, como padrão de atendimento, usam um método padronizado para triagem de comprometimento cognitivo que consiste em usar o teste SAGE ou eSAGE e conversar com um indivíduo que conhece o paciente bem (se possível) para verificar se uma mudança significativa (com base na opinião do prestador de cuidados primários) ocorreu nas habilidades cognitivas do paciente no ano anterior.
As revisões de prontuários serão realizadas em todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão para o estudo usando uma janela de 60 dias a partir da visita inicial. Os dados demográficos, histórico médico e lista de medicamentos atuais serão revisados. Serão obtidos os resultados do teste SAGE ou eSAGE e a opinião do prestador de cuidados primários sobre as informações do informante sobre a mudança cognitiva do paciente no ano anterior. Além disso, os prontuários serão revisados quanto ao número de encaminhamentos para avaliação/gerenciamento adicional de possível comprometimento cognitivo (incluindo trabalho de laboratório, neuroimagem, testes de neuropsicologia, neurologia/psiquiatria, terapia ocupacional, fisioterapia, fonoaudiologia, aconselhamento, cuidados temporários, assistência (DPOA ou testamento vital), creche, saúde domiciliar, serviço social, planejamento financeiro e pesquisa cognitiva), o início de intervenções farmacológicas para o manejo do comprometimento cognitivo e o diagnóstico de comprometimento cognitivo. Os gráficos também serão examinados para avaliar o número de visitas de acompanhamento que foram agendadas após a visita ao consultório para acompanhamento de questões cognitivas. Para o consultório de intervenção, serão realizadas revisões de prontuários de pacientes que concluírem o SAGE ou eSAGE e de pacientes que não concluírem o SAGE ou eSAGE. Possíveis razões pelas quais os pacientes não completariam o SAGE ou eSAGE incluem: restrições de tempo, não adesão do paciente e supervisão do provedor.
Haverá 2 grupos de controle. O grupo de controle 1 consiste em consultórios de cuidados primários que não usaram SAGE ou eSAGE para nenhum de seus pacientes e o grupo de controle 2 consiste em pacientes atendidos pelo consultório de intervenção que não completaram o SAGE ou eSAGE. O grupo de intervenção consiste em pacientes atendidos pelo escritório de intervenção que completaram o SAGE ou eSAGE.
A pontuação dos testes SAGE e eSAGE será comparada entre o escritório de intervenção e o local da pesquisa.
Após a conclusão do estudo, os provedores do grupo de intervenção serão solicitados a preencher um questionário para avaliar a praticidade e facilidade de uso do teste SAGE e eSAGE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 65 a 89 anos de idade que concluíram uma visita ao consultório de cuidados não agudos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve ou demência no prontuário.
- Diagnóstico de perda visual ou condições que causem perda visual nos registros médicos, a menos que esteja claro que a perda não seria suficiente para impedir a leitura de formulários médicos padrão com ou sem o uso de recursos visuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle 1
Pelo menos um local servirá como escritório de controle e continuará a realizar suas visitas, incluindo a triagem de comprometimento cognitivo, como normalmente fazem usando seu método usual com base na prática normal do prestador de cuidados primários.
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Grupo de Intervenção
Pelo menos um local diferente servirá como escritório de intervenção onde todos os provedores, como padrão de atendimento, usam um método padronizado para triagem de comprometimento cognitivo que consiste em usar o teste SAGE ou eSAGE e conversar com um indivíduo que conhece o paciente bem (se possível) para verificar se uma mudança significativa (com base na opinião do prestador de cuidados primários) ocorreu nas habilidades cognitivas do paciente no ano anterior.
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O Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE) é uma avaliação confiável e válida usada para detectar DCL e demência precoce.
É uma avaliação de caneta e papel que possui 4 versões intercambiáveis.
A versão digital do SAGE (eSAGE; comercialmente conhecida como BrainTest®) é feita para uso em tablet, consiste em questões de teste idênticas ao SAGE e está fortemente associada ao SAGE validado.
Se possível, o provedor terá uma conversa com um indivíduo que conhece o paciente para verificar se uma mudança significativa (com base na opinião do provedor de cuidados primários) ocorreu nas habilidades cognitivas do paciente no ano anterior.
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Grupo de Controle 2
O grupo controle 2 consiste em pacientes atendidos pelo consultório de intervenção que não completaram o SAGE ou eSAGE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com diagnóstico de transtorno de comprometimento cognitivo medido por intervenções farmacológicas para o manejo do comprometimento cognitivo.
Prazo: 60 dias
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Número de participantes na intervenção e nos dois grupos de controle com diagnóstico de transtorno de comprometimento cognitivo medido por intervenções farmacológicas para o manejo do comprometimento cognitivo.
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60 dias
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Número de participantes nos grupos de intervenção e controle com qualquer encaminhamento para avaliação/gerenciamento adicional de potencial comprometimento cognitivo
Prazo: 60 dias
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Número de participantes na intervenção e os dois grupos de controle com qualquer encaminhamento para avaliação/gerenciamento adicional de possível comprometimento cognitivo.
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60 dias
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Número de participantes nos grupos de intervenção e controle com pelo menos uma visita de acompanhamento para investigação adicional de um transtorno de comprometimento cognitivo.
Prazo: 60 dias
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Número de participantes na intervenção e os dois grupos de controle com pelo menos uma visita de acompanhamento para investigação adicional de um distúrbio cognitivo.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de encaminhamentos usados para indivíduos nos grupos de intervenção e controle para avaliação/gerenciamento adicional de comprometimento cognitivo potencial.
Prazo: 60 dias
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Número de encaminhamentos usados para sujeitos na intervenção e dois grupos de controle para avaliação/gerenciamento adicional de possível comprometimento cognitivo.
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60 dias
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Número de participantes com intervenções farmacológicas para o manejo do comprometimento cognitivo nos subgrupos do braço de intervenção com e sem insumos adicionais de informantes
Prazo: 60 dias
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Número de participantes com intervenções farmacológicas para o manejo do comprometimento cognitivo nos dois subgrupos do braço de intervenção com e sem informações adicionais de informantes
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60 dias
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Pontuação
Prazo: 60 dias
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Diferenças de pontuação SAGE e eSAGE entre o escritório de intervenção e o local de pesquisa.
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60 dias
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Questionários
Prazo: 60 dias
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Resultados do questionário para avaliar a praticidade e facilidade de uso do teste SAGE e eSAGE por profissionais e funcionários da atenção primária.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Scharre, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEW-33307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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