SAGE para la Detección Temprana del Deterioro Cognitivo en las Visitas al Proveedor de Atención Primaria
Examen Gerocognitivo Autoadministrado (SAGE) para la Detección Temprana del Deterioro Cognitivo en las Visitas al Proveedor de Atención Primaria
Hasta el momento, ningún ensayo aleatorizado grande ha demostrado una correlación entre la detección y mejores resultados. Esto debería hacerse para obtener una aceptación generalizada de los programas de detección y detección de casos. La detección temprana del deterioro cognitivo podría resultar potencialmente en el tratamiento apropiado de las condiciones de deterioro cognitivo reversible o el inicio más temprano de intervenciones farmacológicas para el manejo de una variedad de otras condiciones de demencia o deterioro cognitivo leve (DCL). Un enfoque de detección que reduzca la cantidad de falsos positivos mejoraría el nivel de comodidad de los médicos y pacientes con programas de detección cognitiva.
Los investigadores proponen utilizar el Examen Gerocognitivo Autoadministrado (SAGE) y el Examen Gerocognitivo Autoadministrado Electrónico (eSAGE) para identificar a los pacientes que puntúan en el rango de deterioro cognitivo durante una visita al consultorio de su proveedor de atención primaria. Se llevará a cabo una conversación con una persona que conozca bien al paciente (si es posible) para determinar un cambio significativo en las habilidades cognitivas del paciente con respecto al año anterior. Los investigadores desean determinar si la detección del deterioro cognitivo de esta manera conduce a nuevos diagnósticos y resultados de tratamiento en comparación con un grupo de proveedores de atención primaria que utilizan su método habitual actual para detectar el deterioro cognitivo durante las visitas al consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio tiene más de 100 proveedores de atención primaria que atienden pacientes en 14 oficinas en el centro de Ohio. Estos proveedores atienden de manera rutinaria a pacientes geriátricos y realizan visitas anuales de bienestar de manera rutinaria.
Al menos dos consultorios de atención primaria participarán en este ensayo. Al menos una ubicación servirá como oficina de control y continuará realizando sus visitas, incluida la detección de deterioro cognitivo, como lo hacen normalmente utilizando su método habitual basado en la práctica normal del proveedor de atención primaria. Al menos un lugar diferente servirá como oficina de intervención donde todos los proveedores, como su estándar de atención, utilizan un método estandarizado para la detección del deterioro cognitivo que consiste en usar la prueba SAGE o eSAGE y tener una conversación con una persona que conoce al paciente. bien (si es posible) para determinar si se produjo un cambio significativo (basado en la opinión del proveedor de atención primaria) en las habilidades cognitivas del paciente durante el año anterior.
Se realizarán revisiones de expedientes de todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para el ensayo utilizando una ventana de 60 días desde la visita inicial. Se revisarán los datos demográficos, el historial médico y la lista de medicamentos actuales. Se obtendrán los resultados de las pruebas SAGE o eSAGE y la opinión del proveedor de atención primaria sobre la información del informante con respecto al cambio cognitivo del paciente durante el año anterior. Además, se revisarán los gráficos para determinar la cantidad de remisiones para una evaluación/manejo adicional del deterioro cognitivo potencial (incluidos análisis de laboratorio, neuroimágenes, pruebas de neuropsicología, neurología/psiquiatría, terapia ocupacional, fisioterapia, terapia del habla, asesoramiento, cuidado de relevo, asistencia legal). (DPOA o testamento en vida), guardería, salud en el hogar, trabajo social, planificación financiera e investigación cognitiva), el inicio de intervenciones farmacológicas para el manejo del deterioro cognitivo y el diagnóstico del deterioro cognitivo. También se revisarán los gráficos para evaluar la cantidad de visitas de seguimiento que se programaron después de la visita al consultorio para el seguimiento de los problemas cognitivos. Para la oficina de intervención, se realizarán revisiones de expedientes en pacientes que completen el SAGE o eSAGE y en pacientes que no completen el SAGE o eSAGE. Las posibles razones por las que los pacientes no completarían el SAGE o eSAGE incluyen: limitaciones de tiempo, incumplimiento del paciente y supervisión del proveedor.
Habrá 2 grupos de control. El grupo de control 1 consta de consultorios de atención primaria que no utilizaron SAGE o eSAGE para ninguno de sus pacientes y el grupo de control 2 consta de pacientes atendidos por el consultorio de intervención que no completaron SAGE o eSAGE. El grupo de intervención consiste en pacientes atendidos por la oficina de intervención que completaron el SAGE o el eSAGE.
La puntuación de las pruebas SAGE y eSAGE se comparará entre la oficina de intervención y el sitio de investigación.
Una vez finalizado el ensayo, se solicitará a los proveedores del grupo de intervención que completen un cuestionario para evaluar la practicidad y la facilidad de uso de las pruebas SAGE y eSAGE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 a 89 años de edad que completan una visita al consultorio de atención no aguda.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia en la historia clínica.
- Diagnóstico de pérdida visual o condiciones que causan pérdida visual en los registros médicos a menos que esté claro que la pérdida no sería suficiente para impedir la lectura de formularios médicos estándar con o sin el uso de ayudas visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control 1
Al menos una ubicación servirá como oficina de control y continuará realizando sus visitas, incluida la detección de deterioro cognitivo, como lo hacen normalmente utilizando su método habitual basado en la práctica normal del proveedor de atención primaria.
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Grupo de Intervención
Al menos un lugar diferente servirá como oficina de intervención donde todos los proveedores, como su estándar de atención, utilizan un método estandarizado para la detección del deterioro cognitivo que consiste en usar la prueba SAGE o eSAGE y tener una conversación con una persona que conoce al paciente. bien (si es posible) para determinar si se produjo un cambio significativo (basado en la opinión del proveedor de atención primaria) en las habilidades cognitivas del paciente durante el año anterior.
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El Examen Gerocognitivo Autoadministrado (SAGE) es una evaluación confiable y válida que se utiliza para detectar DCL y demencia temprana.
Es una evaluación de lápiz y papel que tiene 4 versiones intercambiables.
La versión digital de SAGE (eSAGE; comercialmente conocida como BrainTest®) está hecha para uso en tabletas, consta de preguntas de prueba idénticas a las de SAGE y está fuertemente asociada con el SAGE validado.
Si es posible, el proveedor tendrá una conversación con una persona que conozca la voluntad del paciente para determinar si se produjo un cambio significativo (según la opinión del proveedor de atención primaria) en las habilidades cognitivas del paciente durante el año anterior.
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Grupo de control 2
El grupo de control 2 está formado por pacientes atendidos por la oficina de intervención que no completaron el SAGE o el eSAGE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con diagnóstico de trastorno de deterioro cognitivo medido por intervenciones farmacológicas para el manejo del deterioro cognitivo.
Periodo de tiempo: 60 días
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Número de participantes en la intervención y los dos grupos de control con diagnóstico de un trastorno de deterioro cognitivo medido por intervenciones farmacológicas para el tratamiento del deterioro cognitivo.
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60 días
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Número de participantes en los grupos de intervención y control con alguna remisión para una evaluación/manejo adicional del deterioro cognitivo potencial
Periodo de tiempo: 60 días
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Número de participantes en la intervención y los dos grupos de control con alguna derivación para una evaluación/manejo adicional del deterioro cognitivo potencial.
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60 días
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Número de participantes en los grupos de intervención y de control con al menos una visita de seguimiento para investigación adicional de un trastorno de deterioro cognitivo.
Periodo de tiempo: 60 días
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Número de participantes en la intervención y los dos grupos de control con al menos una visita de seguimiento para investigación adicional de un trastorno de deterioro cognitivo.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de derivaciones utilizadas para sujetos en los grupos de intervención y control para una evaluación/manejo adicional del deterioro cognitivo potencial.
Periodo de tiempo: 60 días
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Número de referencias utilizadas para sujetos en la intervención y dos grupos de control para una evaluación/manejo adicional del deterioro cognitivo potencial.
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60 días
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Número de participantes con intervenciones farmacológicas para el manejo del deterioro cognitivo en los subgrupos del brazo de intervención con y sin aportes adicionales de los informantes
Periodo de tiempo: 60 días
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Número de participantes con intervenciones farmacológicas para el manejo del deterioro cognitivo en los dos subgrupos del brazo de intervención con y sin aportes adicionales de informantes
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60 días
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Puntuación
Periodo de tiempo: 60 días
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Diferencias de puntaje SAGE y eSAGE entre la oficina de intervención y el sitio de investigación.
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60 días
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Cuestionarios
Periodo de tiempo: 60 días
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Resultados del cuestionario para evaluar la practicidad y facilidad de uso de la prueba SAGE y eSAGE por proveedores y personal de atención primaria.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Scharre, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEW-33307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .