Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

National Prospective Cohort for Monitoring Children With Severe Autoimmune Cytopenia. (BIOCEREVANCE)

16 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

National Prospective Cohort for Monitoring Children With Severe Autoimmune Cytopenia

This study aims to study prospectively the clinical and paraclinical evolution and prognostic factors of autoimmune haemolytic anemias, Evans syndromes and chronic immunological thrombocytopenic purpura of children in France.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Blood sample

Descrição detalhada

These autoimmune haematological diseases are rare diseases affecting the child, often very young, and serious and potentially life-threatening. International literature data are scarce, and include individual cases or small series.

They do not allow to determine an optimal therapeutic strategy in case of escape from the first-line treatments. Existing treatments (long-term corticosteroid therapy, immunoglobulins, splenectomy, immunosuppressants, chemotherapies, and more recently anti-CD20 antibodies) are inconsistently effective, and often associated with serious side effects.

The seriousness of these diseases, the therapeutic difficulties, and the absence of a targeted research project in France, led to the implementation of this study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Age strictly below 18 years of age at initial diagnosis
Affiliate child or beneficiary of a social security scheme
Child residing in metropolitan France
Diagnosis of autoimmune haemolytic anemias, Evans syndrome and / or chronic Immune thrombocytopenic purpura
Free, informed, written and signed consent

Exclusion Criteria:

Diagnosis of constitutional haemolytic anemia
Diagnosis of platelet constitutional disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
children with autoimmune haemolytic anemia A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum	Outro: Blood sample A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum
Children with Evans syndrome A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum	Outro: Blood sample A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum
Children with Immune thrombocytopenic purpura A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum	Outro: Blood sample A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Complete sustainable remission (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Prazo: At the screening	Absence of clinical signs of anemia (grade 0) And Hemoglobin > 11 g / dl And reticulocytes <120,000 / mm3 And haptoglobin> 10 mg / dl And bilirubin <10 mg / l or 17 μmol / l And no specific treatment for at least 12 months	At the screening
complete remission (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Prazo: At the screening	Absence of clinical signs of anemia (grade 0) And Hemoglobin> 11 g / dl And reticulocytes <120,000 / mm3 Regardless of the level of haptoglobin or bilirubin And specific treatment in progress or interrupted for less than 12 months	At the screening
partial remission (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Prazo: At the screening	Clinical Signs of Anemia (Grade 1 or 2) Or Hemoglobin from 7 to 11 g / dl Or reticulocytes> 120,000 / mm3 Regardless of the level of haptoglobin or bilirubin	At the screening
no response (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Prazo: At the screening	Clinical Signs of Severe Anemia (Grade 3 or More) Or Hemoglobin <7 g / dl	At the screening
deceased patient (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Prazo: At the screening	Death yes/no	At the screening
Complete sustainable remission (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Prazo: At the screening	Absence of clinical signs of haemorrhage (grade 0) And platelets> 100,000 / mm3 And no specific treatment for at least 12 months	At the screening
complete remission (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Prazo: At the screening	Absence of clinical signs of haemorrhage (grade 0) And platelets> 100,000 / mm3 And specific treatment in progress or interrupted for less than 12 months	At the screening
partial remission (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Prazo: At the screening	Clinical Signs of Hemorrhage (Grade 1 or 2) Or platelets between 30,000 and 100,000 / mm3	At the screening
no response (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Prazo: At the screening	Clinical Signs of Severe Hemorrhage (Grade 3 or Greater) Or Platelets <30,000 / mm3	At the screening
deceased patient (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Prazo: At the screening	Death yes/no	At the screening

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

Investigador principal: Yves PEREL, Pr, Bordeaux University Hsopital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Glenet S, de Bisschop C, Delcambre F, Thiebaut R, Laurent F, Jougon J, Velly JF, Georges A, Guenard H. No compensatory lung growth after resection in a one-year follow-up cohort of patients with lung cancer. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3938-3945. doi: 10.21037/jtd.2017.08.135.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Crianças

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CHUBX 2005/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Blood sample

Hillel Yaffe Medical Center

Desconhecido

Estimativa de peso do feto por coleta de dados de ultrassom

Peso Fetal

Israel
Beijing GoBroad Hospital

Recrutamento

Centro único, rótulo aberto, estudo clínico não randomizado e de braço único da terapia celular do CD19-BCMA CD19-BCMA para SLN-LN, SSC e PAH PAH.

Esclerose Sistêmica | Nefrite Lúpica Refratária | Síndrome de Sjogren primária combinada com hipertensão pulmonar

China
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Concluído

A eficácia do Ankaferd Blood Stopper no tratamento do sangramento traumático

Distúrbio hemorrágico

Peru
Rush University Medical Center
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Recrutamento

Biomarcadores para declínio cognitivo na hemorragia intracerebral

Hemorragia intracerebral primária

Estados Unidos
University Hospital, Rouen

Recrutamento

Triagem para Hepatite B, Hepatite C e Vírus da AIDS usando mancha de sangue seco (BUVARD76_27)

Hepatite B | Hepatite C | AUXILIA

França
MicroPhage, Inc.

Concluído

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA Blood Culture Beta Trial

Sepse | Bacteremia | Infecção | Infecção Estafilocócica

Estados Unidos
University Hospital Tuebingen

Recrutamento

Identificação das causas genéticas de doenças raras com achados de exoma negativo

Predisposição genética para doenças | Doenças raras

Alemanha
University of Pennsylvania
Children's Hospital of Philadelphia; PharPoint Research, Inc.; Cooperative Human... e outros colaboradores

Inscrevendo-se por convite

855303 Validação de biomarcadores-RNA (855303-RNAVal)

Fraturas, Osso

Estados Unidos
University Hospital, Limoges
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)

Recrutamento

Descoberta de genes em pacientes com CHB para identificar caminhos desconhecidos que levam à desregulamentação da célula B e NK (LiNKeB2)

Vírus da Hepatite B Crônica

França
Methodist Health System

Ainda não está recrutando

Monitorando a resposta da combinação Ursodiol e Seladelpar Treatment

Colangite Biliar Primária

National Prospective Cohort for Monitoring Children With Severe Autoimmune Cytopenia. (BIOCEREVANCE)