Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

National Prospective Cohort for Monitoring Children With Severe Autoimmune Cytopenia. (BIOCEREVANCE)

16 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

National Prospective Cohort for Monitoring Children With Severe Autoimmune Cytopenia

This study aims to study prospectively the clinical and paraclinical evolution and prognostic factors of autoimmune haemolytic anemias, Evans syndromes and chronic immunological thrombocytopenic purpura of children in France.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Otro: Blood sample

Descripción detallada

These autoimmune haematological diseases are rare diseases affecting the child, often very young, and serious and potentially life-threatening. International literature data are scarce, and include individual cases or small series.

They do not allow to determine an optimal therapeutic strategy in case of escape from the first-line treatments. Existing treatments (long-term corticosteroid therapy, immunoglobulins, splenectomy, immunosuppressants, chemotherapies, and more recently anti-CD20 antibodies) are inconsistently effective, and often associated with serious side effects.

The seriousness of these diseases, the therapeutic difficulties, and the absence of a targeted research project in France, led to the implementation of this study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusion Criteria:

Age strictly below 18 years of age at initial diagnosis
Affiliate child or beneficiary of a social security scheme
Child residing in metropolitan France
Diagnosis of autoimmune haemolytic anemias, Evans syndrome and / or chronic Immune thrombocytopenic purpura
Free, informed, written and signed consent

Exclusion Criteria:

Diagnosis of constitutional haemolytic anemia
Diagnosis of platelet constitutional disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
children with autoimmune haemolytic anemia A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum	Otro: Blood sample A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum
Children with Evans syndrome A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum	Otro: Blood sample A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum
Children with Immune thrombocytopenic purpura A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum	Otro: Blood sample A blood sample of 2 times 2 to 5 ml additional maximum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Complete sustainable remission (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Periodo de tiempo: At the screening	Absence of clinical signs of anemia (grade 0) And Hemoglobin > 11 g / dl And reticulocytes <120,000 / mm3 And haptoglobin> 10 mg / dl And bilirubin <10 mg / l or 17 μmol / l And no specific treatment for at least 12 months	At the screening
complete remission (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Periodo de tiempo: At the screening	Absence of clinical signs of anemia (grade 0) And Hemoglobin> 11 g / dl And reticulocytes <120,000 / mm3 Regardless of the level of haptoglobin or bilirubin And specific treatment in progress or interrupted for less than 12 months	At the screening
partial remission (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Periodo de tiempo: At the screening	Clinical Signs of Anemia (Grade 1 or 2) Or Hemoglobin from 7 to 11 g / dl Or reticulocytes> 120,000 / mm3 Regardless of the level of haptoglobin or bilirubin	At the screening
no response (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Periodo de tiempo: At the screening	Clinical Signs of Severe Anemia (Grade 3 or More) Or Hemoglobin <7 g / dl	At the screening
deceased patient (yes/no) for children with autoimmune haemolytic anemias Periodo de tiempo: At the screening	Death yes/no	At the screening
Complete sustainable remission (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Periodo de tiempo: At the screening	Absence of clinical signs of haemorrhage (grade 0) And platelets> 100,000 / mm3 And no specific treatment for at least 12 months	At the screening
complete remission (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Periodo de tiempo: At the screening	Absence of clinical signs of haemorrhage (grade 0) And platelets> 100,000 / mm3 And specific treatment in progress or interrupted for less than 12 months	At the screening
partial remission (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Periodo de tiempo: At the screening	Clinical Signs of Hemorrhage (Grade 1 or 2) Or platelets between 30,000 and 100,000 / mm3	At the screening
no response (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Periodo de tiempo: At the screening	Clinical Signs of Severe Hemorrhage (Grade 3 or Greater) Or Platelets <30,000 / mm3	At the screening
deceased patient (yes/no) for children with chronic immunologic thrombocytopenic purpura Periodo de tiempo: At the screening	Death yes/no	At the screening

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

Investigador principal: Yves PEREL, Pr, Bordeaux University Hsopital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Glenet S, de Bisschop C, Delcambre F, Thiebaut R, Laurent F, Jougon J, Velly JF, Georges A, Guenard H. No compensatory lung growth after resection in a one-year follow-up cohort of patients with lung cancer. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3938-3945. doi: 10.21037/jtd.2017.08.135.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Niños

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CHUBX 2005/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Blood sample

Hillel Yaffe Medical Center

Desconocido

Estimación del peso del feto por recolección de datos de ultrasonido

Peso Fetal

Israel
University Hospital, Rouen

Reclutamiento

Detección de los virus de la hepatitis B, la hepatitis C y el SIDA mediante el uso de gotas de sangre seca (BUVARD76_27)

Hepatitis B | Hepatitis C | SIDA

Francia
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Terminado

La eficacia de Ankaferd Blood Stopper en el tratamiento del sangrado traumático

Desorden sangrante

Pavo
Smiths Medical, ASD, Inc.

Terminado

Estudio piloto DERECHO IV (RIGHT IV)

Catéteres intravenosos periféricos

Estados Unidos
Tokat Gaziosmanpasa University

Terminado

Evaluación del éxito de la pulpotomía con diferentes métodos

Dientes primarios | Pulpotomía | Sangrado Pulpal; Tinción

Pavo
Ischemia Care LLC

Terminado

Ischemia Care Biomarkers of Acute Stroke Etiology (BASE) (BASE)

Accidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitorios

Estados Unidos
Applied Science & Performance Institute

Terminado

Eficacia de un suplemento oral de hierro líquido en dosis bajas para restaurar el hierro en sangre inadecuado a niveles normales

Deficiencia de hierro (sin anemia)

Estados Unidos
Tan Tock Seng Hospital
Mayo Clinic

Desconocido

Impacto de la identificación rápida de patógenos a partir de hemocultivos (RABbIT) (RABbIT)

Septicemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneo

Singapur
University of California, Irvine
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Terminado

ECA de intervención Mi Propio Camino para la adherencia a la medicación para la presión arterial (MPC)

Hipertensión | Adherencia a la medicación

Estados Unidos
University Hospital, Clermont-Ferrand
Centre Jean Perrin

Desconocido

Cuantificación de reposo/estrés de la asincronía del ventrículo izquierdo mediante D-SPECT de pool de sangre controlado en 3D

Asincronía Ventricular Izquierda

Francia

National Prospective Cohort for Monitoring Children With Severe Autoimmune Cytopenia. (BIOCEREVANCE)