Validação de um teste de limite de tempo de caminhada (WTLT) derivado do teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT) em pacientes com doenças cardiovasculares ou respiratórias crônicas (TTLM)
Muitos testes de esforço são comumente usados para avaliar as mudanças na tolerância ao exercício após programas de reabilitação em pacientes com doenças respiratórias crônicas.
Dentre os testes (6-MWT, teste incremental, ...), a literatura parece indicar que o tempo de resistência é o parâmetro mais responsivo para detectar e quantificar mudanças na capacidade de exercício após um programa de reabilitação. Apesar de seu interesse clínico ser inegável, o endurance shuttle walking test é pouco utilizado, pois requer a realização prévia de dois testes incrementais de shuttle walking para determinar a velocidade de caminhada imposta ao paciente.
Neste protocolo, propomos testar um Walk-Time Limit Test (WTLT) derivado do teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT) e baseado na velocidade média de caminhada alcançada neste teste comumente utilizado no acompanhamento de pacientes com doenças crônicas.
A validação do TTLM melhoraria a avaliação funcional de pacientes com doenças crônicas, limitando o número de testes de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada paciente realizará 4 visitas durante um período de 4 semanas. Cinquenta indivíduos com DPOC e cinquenta indivíduos com insuficiência cardíaca serão recrutados para o mesmo protocolo.
Na primeira visita, o sujeito realizará dois TC6 e um teste de exercício cardiopulmonar em ergociclo com aferição de parâmetros cardiorrespiratórios. Avaliaremos a atividade física durante a vida diária usando um acelerômetro e usaremos vários questionários para medir a qualidade de vida, a motivação para atividades físicas e os sintomas.
Na segunda visita, o sujeito realizará um teste de caminhada de 4 metros, dois testes de caminhada incremental (ISWT), um teste de caminhada de resistência (ESWT) e um teste com dinamômetro para medir a força do quadríceps.
Durante a terceira e quarta visitas, o sujeito realiza dois ou três testes de caminhada de resistência (Walk-Time Limit Test - WTLT) em uma velocidade de caminhada equivalente à velocidade média realizada durante o melhor TC6 (visita 1)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHRU Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Doenças Respiratórias Crônicas:
- Diagnóstico de DPOC com VEF1 correspondente aos estágios GOLD II ou III (50-80% previsto ou 30-50% previsto, respectivamente).
- Concordância do paciente
- Ter mais de 18 anos
- Tratamento estável por 3 meses
- Sujeitos filiados à segurança social
Grupo de doenças cardiovasculares:
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca ou doença arterial coronariana estável com estágio NYHA Classe II.
- Concordância do paciente
- Ter mais de 18 anos
- Tratamento estável por 3 meses
- Sujeitos filiados à segurança social
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações médicas à prática de uma atividade física adequada
- Presença de comorbidades musculares, articulares e/ou neurológicas que afetem as habilidades motoras e o desempenho em testes.
- Recusa do paciente
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Sujeito com mais de 80 anos no momento da inclusão
- Realização de um programa de reabilitação durante o período de estudo
- Sujeito sob oxigenoterapia de repouso
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou qualquer patologia cardiovascular que exija cirurgia.
- Diagnóstico de uma doença respiratória crônica associada, como asma, hipertensão arterial pulmonar ou doença pulmonar intersticial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Doenças Respiratórias Crônicas
Cada paciente recebe a mesma intervenção: 4 visitas com diferentes testes de exercício. Visita 1: Visita de Inclusão, Avaliação Funcional e Determinação da Velocidade TTLM (teste de caminhada de 6 minutos x2, teste de exercício cardiopulmonar em ergociclo, questionários e acelerômetro) Visita 2: Avaliação Funcional e Shuttle Tests (ISWT, ESWT, testes de velocidade em 4m, força muscular do quadríceps) Visita 3: Viabilidade do WTLT (WTLT x2 ou 3) Visita 4: Reprodutibilidade do WTLT (WTLT x2) Medidas específicas para indivíduos com DPOC: Avaliação Funcional Respiratória e Questionário de Dispnéia |
Este teste é realizado em um corredor de caminhada de 30 metros de comprimento com dois cones colocados nas extremidades do percurso e representando as zonas de virada
Teste de resistência onde o paciente deve caminhar na mesma velocidade durante todo o teste (limite de tempo).
O teste é realizado em um corredor de 10 metros de comprimento.
Teste de caminhada incremental adequado para pacientes com doenças respiratórias crônicas.
Para realizar este teste, é necessário ter um corredor de caminhada de 10 metros.
A velocidade de caminhada é ditada por um sinal sonoro previamente registrado.
A cada minuto, o tempo entre cada sinal sonoro diminui e, portanto, a velocidade de caminhada aumenta.
O incremento é de 0,17 m/s a cada minuto.
A mudança para uma velocidade mais alta é indicada por um bipe triplo.
No máximo, o ISWT inclui 12 níveis de velocidade.
Teste de corrida de resistência de carga constante realizado na mesma corrida de 10 metros que o ISWT. O paciente está caminhando em uma velocidade constante imposta pelos bipes de áudio como para o ISWT. O objetivo deste teste é manter a velocidade de caminhada imposta pelo maior tempo possível. A velocidade é calculada a partir do ISWT.
A capacidade vital forçada, a capacidade pulmonar total, o volume expiratório forçado medido durante o primeiro segundo da expiração forçada e a capacidade de difusão de monóxido de carbono serão medidos por exame pletismográfico e espirometria.
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Experimental: Grupo de doenças cardiovasculares
Cada paciente recebe a mesma intervenção: 4 visitas com testes diferentes. Visita 1: Visita de Inclusão, Avaliação Funcional e Determinação da Velocidade TTLM (teste de caminhada de 6 minutos x2, teste de exercício cardiopulmonar em ergociclo, questionários e acelerômetro) Visita 2: Avaliação Funcional e Shuttle Tests (ISWT, ESWT, testes de velocidade em 4m, força muscular do quadríceps) Visita 3: Viabilidade do WTLT (WTLT x2 ou 3) Visita 4: Reprodutibilidade do WTLT (WTLT x2) |
Este teste é realizado em um corredor de caminhada de 30 metros de comprimento com dois cones colocados nas extremidades do percurso e representando as zonas de virada
Teste de resistência onde o paciente deve caminhar na mesma velocidade durante todo o teste (limite de tempo).
O teste é realizado em um corredor de 10 metros de comprimento.
Teste de caminhada incremental adequado para pacientes com doenças respiratórias crônicas.
Para realizar este teste, é necessário ter um corredor de caminhada de 10 metros.
A velocidade de caminhada é ditada por um sinal sonoro previamente registrado.
A cada minuto, o tempo entre cada sinal sonoro diminui e, portanto, a velocidade de caminhada aumenta.
O incremento é de 0,17 m/s a cada minuto.
A mudança para uma velocidade mais alta é indicada por um bipe triplo.
No máximo, o ISWT inclui 12 níveis de velocidade.
Teste de corrida de resistência de carga constante realizado na mesma corrida de 10 metros que o ISWT. O paciente está caminhando em uma velocidade constante imposta pelos bipes de áudio como para o ISWT. O objetivo deste teste é manter a velocidade de caminhada imposta pelo maior tempo possível. A velocidade é calculada a partir do ISWT. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resistência
Prazo: 4 semanas
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O paciente caminha na mesma velocidade durante todo o teste em um corredor de 10 metros de comprimento em torno de pinos colocados a uma distância de 9m
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade máxima medida no ISWT
Prazo: 0 dia
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Realização do ISWT (Incremental shuttle walk test): A velocidade da caminhada é ditada por um sinal sonoro previamente gravado.
A cada minuto, o tempo entre cada sinal sonoro diminui e, portanto, a velocidade de caminhada aumenta.
O incremento é de 0,17 m/s a cada minuto.
No máximo, o ISWT possui 12 níveis de velocidade que variam de 1,8 km/h (início do teste) a aproximadamente 8,5 km/h
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0 dia
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Distância a pé até 6-MWT
Prazo: 0 dia
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Realização de 6-MWT
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0 dia
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Número de passos por dia (acelerômetro)
Prazo: 7 dias
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usando um acelerômetro
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7 dias
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Velocidade máxima medida (teste de caminhada de 4 metros)
Prazo: 0 dia
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Realização do teste de caminhada de 4 metros
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0 dia
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Consumo de oxigenio
Prazo: 1 dia
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VO2 (em L/min)
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1 dia
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Dispneia e fadiga nas pernas durante os testes após o WTLT
Prazo: 7 dias
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Avaliação graças a uma pontuação entre 0 e 10 dada pelo paciente antes e depois do WTLT
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7 dias
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Volume expiratório forçado por segundo
Prazo: 0 dia
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VEFS (em L)
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0 dia
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Força do quadríceps
Prazo: 0 dia
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Dinamômetro manual
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0 dia
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Pontuação de motivação graças ao Questionário de Exercício e Regulação Comportamental 2 (BREQ-2)
Prazo: 0 dia
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A resposta às perguntas vai de 0 a 4 com 0 (de jeito nenhum), 2 (às vezes é verdade) e 4 (sim, com certeza).
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0 dia
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Acompanhamento da qualidade de vida
Prazo: 0 dia
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O Short Form 36 (SF36) é utilizado para avaliar a qualidade de vida.
A escala SF36 inclui 36 itens divididos em 8 dimensões (capacidade física, limitações relacionadas à saúde física, dor física, estado geral de saúde, vitalidade [energia/fadiga].
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0 dia
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produção de dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
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VCO2 (em L/min)
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1 dia
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frequência respiratória
Prazo: 1 dia
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RF (em respirações/min)
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1 dia
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frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
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BPM (em batidas por minuto)
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1 dia
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: 0 dia
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CVF (em L)
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0 dia
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono
Prazo: 0 dia
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DLCO (em mL/min/mmHg)
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0 dia
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Capacidade Pulmonar Total
Prazo: 0 dia
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TLC (em L)
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC19.0134 TTLM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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