Acupuntura combinada com mindfulness: ACUMIND (ACUMIND)
2 de maio de 2021 atualizado por: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah
Acupuntura combinada com mindfulness no contexto da dor crônica
Este estudo tem como objetivo reunir dados preliminares sobre acupuntura e mindfulness no tratamento da dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nem a acupuntura nem o mindfulness foram estudados em relação à dor crônica em uma clínica oncológica ambulatorial de saúde integrativa (IH) nos EUA. Da mesma forma, a combinação de acupuntura e atenção plena não foi estudada. Dado que tanto a acupuntura quanto a atenção plena demonstraram algum alívio analgésico em um ambiente de dor aguda, cada um merece estudo para alívio da dor em um ambiente ambulatorial.
Os pesquisadores estão avaliando o impacto de duas abordagens diferentes de acupuntura para pacientes que relatam dor crônica. A acupuntura será fornecida por um acupunturista licenciado para pacientes que relatam dor crônica. Os participantes serão randomizados para um dos dois tratamentos - acupuntura como de costume ou acupuntura mais atenção plena.
Os investigadores coletarão dados sobre dor crônica, consciência interoceptiva, regulação emocional e aceitabilidade. O estudo está aberto a participantes com qualquer etiologia e localização de dor crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 18 anos ou mais.
- O paciente está sentindo dor (classificada ≥3 em uma escala de 0 a 10) com duração de três meses ou mais.
- Capaz de fornecer consentimento informado e disposto a assinar um formulário de consentimento aprovado em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.
- APENAS PARA AQUELES COM DIAGNÓSTICO DE CÂNCER: status ECOG de 0 (assintomático), 1 (sintomático, mas completamente ambulatorial) ou 2 (sintomático, <50% na cama durante o dia).
Critério de exclusão:
- O paciente recebeu 5 ou mais tratamentos de acupuntura nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acupuntura + atenção plena
Os participantes receberão tratamento de acupuntura para dor crônica.
Após a inserção das agulhas de acupuntura, os participantes ouvirão uma gravação de mindfulness de 15 minutos seguida de música por 30 minutos.
As agulhas de acupuntura serão então removidas.
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Os participantes ouvirão uma gravação de atenção plena por 15 minutos e depois ouvirão música por 30 minutos enquanto descansam com agulhas de acupuntura no lugar.
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OUTRO: Controle de acupuntura
Os participantes receberão tratamento de acupuntura para dor crônica.
Após a inserção das agulhas de acupuntura, os participantes ouvirão música por 45 minutos.
As agulhas de acupuntura serão então removidas.
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Os participantes ouvirão música por 45 minutos enquanto descansam com agulhas de acupuntura no lugar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perguntas sobre dor e outros sintomas
Prazo: 2 meses
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Um questionário sobre dor, bem como consciência física e mental.
É utilizada uma escala Likert de 0 a 10, onde 0 é classificado como "nada" e 10 é classificado como "muito".
Valores mais altos são um resultado pior com as questões 7-9 com pontuação reversa.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dimensional de consciência não dual
Prazo: 2 meses
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Um questionário sobre consciência não dual.
Pontuados em uma escala Likert de 10 pontos (1=Nada, 10=Muito), valores mais altos são um resultado melhor.
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2 meses
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Dificuldades Estatais na Escala de Regulação Emocional
Prazo: 2 meses
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Um questionário sobre consciência emocional.
Pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1=nada, 5=completamente), valores mais altos são um melhor resultado.
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2 meses
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Manequim de Sensação
Prazo: 2 meses
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Um mapa do corpo usado para identificar e medir áreas de sensações agradáveis e desagradáveis.
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2 meses
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Revisão retrospectiva do gráfico
Prazo: 3 meses
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Para descobrir os medicamentos para dor tomados pelo participante nos últimos 90 dias, incluindo a dose de opioide (a ser convertida em equivalente de miligrama de morfina, MME).
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3 meses
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Avaliação multidimensional do estado da consciência interoceptiva-2
Prazo: 2 meses
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Um questionário sobre consciência interoceptiva.
Pontuados em uma escala Likert de 6 pontos (0=nunca, 5=sempre), valores mais altos são um melhor resultado.
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2 meses
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Perguntas sobre acupuntura
Prazo: 2 meses
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Um questionário sobre mudanças nas sensações experimentadas durante o TA.
Isso é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 = nunca, 5 = sempre/todos os locais), valores mais altos são um resultado melhor.
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2 meses
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Perguntas de aceitabilidade
Prazo: 1 dia
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Um questionário sobre a aceitabilidade do TA.
Isso é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), valores mais altos são um resultado melhor.
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1 dia
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Inquérito Qualitativo
Prazo: 1 dia
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Um questionário sobre experiências durante o AT.
Isso consiste em perguntas de resposta livre.
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1 dia
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Consciência Interoceptiva Qualitativa e Regulação Emocional
Prazo: 1 dia
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Um questionário sobre as mudanças experimentadas desde a TA.
Isso consiste em perguntas de texto abertas.
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1 dia
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Perguntas quantitativas
Prazo: 1 dia
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Um questionário sobre a saúde geral desde AT.
As perguntas de 1 a 3 são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 10, onde 0 é classificado como "nada" e 10 é classificado como "muito" com valores mais altos indicando uma melhor pontuação e a pergunta 1 é pontuada inversamente.
As questões 4-8 são medidas em uma escala Likert de 5 pontos (1=nada, 5=completamente) com valores mais altos indicando um melhor resultado.
A Questão 9 é pontuada em uma escala de Likert de 1 a 5, com valores mais baixos indicando um melhor resultado.
As questões 10-19 são pontuadas em uma escala Likert de 3 pontos com valores mais altos indicando um melhor resultado.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
- Diretor de estudo: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
- Diretor de estudo: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
- Diretor de estudo: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Goldberg DS, McGee SJ. Pain as a global public health priority. BMC Public Health. 2011 Oct 6;11:770. doi: 10.1186/1471-2458-11-770.
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- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
3 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00108827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não são dados úteis nesta fase.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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