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마음챙김과 결합된 침술: ACUMIND (ACUMIND)

2021년 5월 2일 업데이트: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

만성 통증의 맥락에서 마음챙김과 결합된 침술

이 연구는 만성 통증 치료에서 침술과 마음 챙김에 관한 예비 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 외래 환자 통합 건강(IH) 종양 클리닉에서 만성 통증과 관련하여 침술이나 마음 챙김이 연구된 적이 없습니다. 마찬가지로 침술과 마음 챙김의 조합은 연구되지 않은 것으로 간주됩니다. 침술과 마음챙김 모두 급성 통증 환경에서 어느 정도 진통 효과가 있음이 입증되었다는 점을 감안할 때, 각 치료법은 외래환자 환경에서 통증 완화에 대한 연구 가치가 있습니다.

연구자들은 만성 통증을 보고하는 환자에 대한 두 가지 다른 침술 접근법의 영향을 평가하고 있습니다. 침술은 만성 통증을 보고하는 환자를 위해 면허가 있는 침술사에 의해 제공됩니다. 참가자는 두 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 일반적인 침술 또는 침술 + 마음 챙김.

조사관은 만성 통증, 내수용 인식, 감정 조절 및 수용 가능성에 관한 데이터를 수집합니다. 이 연구는 모든 원인과 만성 통증의 위치를 ​​가진 참가자에게 열려 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자가 3개월 이상 지속되는 통증(0-10 척도에서 ≥3 등급)을 경험하고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의 양식에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
  • 암 진단을 받은 사람에게만 해당: ECOG 상태 0(무증상), 1(증상이 있지만 완전히 걸을 수 있음) 또는 2(증상 있음, 낮 동안 침대에서 50% 미만).

제외 기준:

  • 환자는 지난 2개월 동안 5회 이상의 침술 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 + 마음챙김
참가자는 만성 통증에 대한 침술 치료를 받게 됩니다. 침술 바늘을 삽입한 후 참가자는 15분 동안 마음챙김 녹음을 듣고 30분 동안 음악을 듣게 됩니다. 그런 다음 침술 바늘을 제거합니다.
다른: 마음챙김 기록
참가자들은 15분 동안 마음챙김 녹음을 듣고 30분 동안 침술 바늘을 제자리에 놓고 휴식을 취하면서 음악을 듣게 됩니다.
다른: 침술 조절
참가자는 만성 통증에 대한 침술 치료를 받게 됩니다. 침술 바늘을 삽입한 후 참가자는 45분 동안 음악을 듣게 됩니다. 그런 다음 침술 바늘을 제거합니다.
다른: 음악 녹음
참가자들은 침술 바늘을 제자리에 놓고 휴식을 취하는 동안 45분 동안 음악을 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 및 기타 증상에 관한 질문
기간: 2 개월
통증 및 신체적, 정신적 인식에 관한 설문지. 리커트 척도 0-10이 사용되며, 여기서 0은 "전혀 그렇지 않음"으로 분류되고 10은 "매우 많이"로 분류됩니다. 값이 높을수록 문제 7-9가 역점수된 나쁜 결과입니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비이원적 인식 차원 평가
기간: 2 개월
비이원적 인식에 관한 설문지. 10점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 10=매우 그렇다)로 점수를 매기면 값이 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
2 개월
감정 조절 척도의 상태 어려움
기간: 2 개월
감정 인식에 관한 설문지입니다. 5점 리커트 척도(1=전혀 아님, 5=완전히)로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 더 나은 결과입니다.
2 개월
센세이션 마네킹
기간: 2 개월
유쾌하고 불쾌한 감각의 영역을 식별하고 측정하는 데 사용되는 신체 지도.
2 개월
소급 차트 검토
기간: 3 개월
오피오이드 용량(모르핀 밀리그램 등가물(MME)으로 전환)을 포함하여 지난 90일 동안 참가자가 복용한 진통제를 발견합니다.
3 개월
Interoceptive Awareness-2의 상태 다차원 평가
기간: 2 개월
내수용 인식에 관한 설문지. 6점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음, 5=항상)로 점수를 매기면 값이 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
2 개월
침술 질문
기간: 2 개월
AT 동안 경험하는 감각의 변화에 ​​관한 설문지. 이는 6점 리커트 척도(0=전혀 아님, 5=항상/모든 위치)로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 더 나은 결과입니다.
2 개월
수용 가능성 질문
기간: 1 일
AT 수용 가능성에 관한 설문지. 이는 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 더 나은 결과입니다.
1 일
정성적 문의
기간: 1 일
AT 동안의 경험에 관한 설문지. 이것은 자유 응답 질문으로 구성됩니다.
1 일
질적 인터셉트 인식 및 정서 조절
기간: 1 일
AT 이후 경험한 변화에 관한 설문지. 개방형 텍스트 질문으로 구성되어 있습니다.
1 일
정량적 질문
기간: 1 일
AT 이후 전반적인 건강에 관한 설문지. 질문 1-3은 리커트 척도(0-10)로 채점되며 여기서 0은 "전혀 그렇지 않음"으로 분류되고 10은 "매우 많이" 분류되며 값이 높을수록 더 나은 점수를 나타내고 질문 1은 역점수됩니다. 질문 4-8은 5점 리커트 척도(1=전혀 아님, 5=완전히)로 측정되며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 질문 9는 1-5 리커트 척도로 점수가 매겨지며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 질문 10-19는 3점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

Huntsman Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • 연구 책임자: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • 연구 책임자: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • 연구 책임자: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00108827

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 이 단계에서 유용한 데이터가 아닙니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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