Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura połączona z uważnością: ACUMIND (ACUMIND)

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Akupunktura połączona z uważnością w kontekście bólu przewlekłego

Niniejsze badanie ma na celu zebranie wstępnych danych dotyczących akupunktury i uważności w leczeniu bólu przewlekłego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ani akupunktura, ani uważność nie były badane w odniesieniu do przewlekłego bólu w ambulatoryjnej klinice onkologicznej integracyjnego zdrowia (IH) w USA. Podobnie nie badano połączenia akupunktury i uważności. Biorąc pod uwagę, że zarówno akupunktura, jak i uważność wykazały pewną ulgę przeciwbólową w ostrym bólu, każda z nich zasługuje na badania dotyczące łagodzenia bólu w warunkach ambulatoryjnych.

Badacze oceniają wpływ dwóch różnych metod akupunktury na pacjentów zgłaszających przewlekły ból. Akupunktura zostanie zapewniona przez licencjonowanego akupunkturzystę dla pacjentów zgłaszających przewlekły ból. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch zabiegów – akupunktury jak zwykle lub akupunktury z uważnością.

Badacze będą zbierać dane dotyczące przewlekłego bólu, świadomości interoceptywnej, regulacji emocji i akceptacji. Badanie jest otwarte dla uczestników o dowolnej etiologii i dowolnej lokalizacji przewlekłego bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma 18 lat lub więcej.
  • Pacjent odczuwa ból (oceniony ≥3 w skali 0-10) utrzymujący się przez trzy lub więcej miesięcy.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć podpisania zatwierdzonego formularza zgody, który jest zgodny z wytycznymi federalnymi i instytucjonalnymi.
  • TYLKO DLA OSÓB Z ROZPOZNANIEM RAKA: stan ECOG 0 (bezobjawowy), 1 (objawowy, ale całkowicie chodzący) lub 2 (objawowy, <50% w łóżku w ciągu dnia).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymał 5 lub więcej zabiegów akupunktury w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura + uważność
Uczestnicy będą poddani zabiegom akupunktury na przewlekły ból. Po wkłuciu igieł do akupunktury uczestnicy będą słuchać 15-minutowego nagrania uważności, a następnie muzyki przez 30 minut. Następnie igły do ​​akupunktury zostaną usunięte.
Inny: Nagranie uważności
Uczestnicy będą słuchać nagrania uważności przez 15 minut, a następnie słuchać muzyki przez 30 minut, odpoczywając z igłami do akupunktury.
INNY: Kontrola akupunktury
Uczestnicy będą poddani zabiegom akupunktury na przewlekły ból. Po wkłuciu igieł do akupunktury uczestnicy będą słuchać muzyki przez 45 minut. Następnie igły do ​​akupunktury zostaną usunięte.
Inny: Nagrywanie muzyki
Uczestnicy będą słuchać muzyki przez 45 minut, odpoczywając z wbitymi igłami do akupunktury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania dotyczące bólu i innych objawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz dotyczący bólu oraz świadomości fizycznej i psychicznej. Stosowana jest skala Likerta 0-10, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 „bardzo”. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik w przypadku pytań 7-9 z odwróconą punktacją.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wymiarowa świadomości niedwoistej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz dotyczący świadomości niedualnej. Oceniane na 10-punktowej skali Likerta (1=wcale, 10=bardzo), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
2 miesiące
Skala Trudności Stanu w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz dotyczący świadomości emocjonalnej. Oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1=wcale, 5=całkowicie), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
2 miesiące
Manekin sensacyjny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mapa ciała służąca do identyfikacji i pomiaru obszarów przyjemnych i nieprzyjemnych doznań.
2 miesiące
Retrospektywny przegląd wykresów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby odkryć leki przeciwbólowe przyjmowane przez uczestnika w ciągu ostatnich 90 dni, w tym dawki opioidów (do przeliczenia na miligramy morfiny, MME).
3 miesiące
Stanowa wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej-2
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz dotyczący świadomości interoceptywnej. Oceniane na 6-punktowej skali Likerta (0=nigdy, 5=zawsze), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
2 miesiące
Pytania dotyczące akupunktury
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz dotyczący zmian doznań odczuwanych podczas AT. Jest to oceniane na 6-punktowej skali Likerta (0=wcale, 5=cały czas/w każdym miejscu), wyższe wartości to lepszy wynik.
2 miesiące
Kwestie akceptacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz dotyczący dopuszczalności AT. Jest to oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam, 5=całkowicie się zgadzam), wyższe wartości to lepszy wynik.
1 dzień
Zapytanie jakościowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz dotyczący doświadczeń podczas AT. Składa się z bezpłatnych odpowiedzi na pytania.
1 dzień
Jakościowa świadomość interoceptywna i regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz dotyczący zmian, jakie nastąpiły od AT. Składa się z otwartych pytań tekstowych.
1 dzień
Pytania ilościowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia od AT. Pytania 1-3 są punktowane na skali Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 „bardzo”, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik, a pytanie 1 jest punktowane odwrotnie. Pytania 4-8 są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1=wcale, 5=całkowicie), przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik. Pytanie 9 jest punktowane w skali Likerta 1-5, gdzie niższe wartości wskazują na lepszy wynik. Pytania 10-19 są punktowane w 3-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Huntsman Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Dyrektor Studium: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Dyrektor Studium: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Dyrektor Studium: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00108827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie są danymi użytecznymi na tym etapie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagranie uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj