Acupuncture combinée à la pleine conscience : ACUMIND (ACUMIND)
2 mai 2021 mis à jour par: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah
Acupuncture combinée à la pleine conscience dans le contexte de la douleur chronique
Cette étude vise à recueillir des données préliminaires concernant l'acupuncture et la pleine conscience dans le traitement de la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ni l'acupuncture ni la pleine conscience n'ont été étudiées en ce qui concerne la douleur chronique dans une clinique d'oncologie de santé intégrative (IH) ambulatoire aux États-Unis. De même, la combinaison de l'acupuncture et de la pleine conscience n'a pas été étudiée. Étant donné que l'acupuncture et la pleine conscience ont démontré un certain soulagement analgésique dans un contexte de douleur aiguë, chacune mérite une étude pour le soulagement de la douleur dans un contexte ambulatoire.
Les chercheurs évaluent l'impact de deux approches d'acupuncture différentes pour les patients signalant des douleurs chroniques. L'acupuncture sera fournie par un acupuncteur agréé pour les patients signalant des douleurs chroniques. Les participants seront randomisés pour l'un des deux traitements - l'acupuncture comme d'habitude ou l'acupuncture plus la pleine conscience.
Les chercheurs recueilleront des données sur la douleur chronique, la conscience intéroceptive, la régulation des émotions et l'acceptabilité. L'étude est ouverte aux participants avec n'importe quelle étiologie et n'importe quel emplacement de douleur chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus.
- Le patient ressent une douleur (cotée ≥ 3 sur une échelle de 0 à 10) qui dure depuis trois mois ou plus.
- Capable de fournir un consentement éclairé et disposé à signer un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.
- UNIQUEMENT POUR CEUX AYANT UN DIAGNOSTIC DE CANCER : statut ECOG de 0 (asymptomatique), 1 (symptomatique mais complètement ambulatoire) ou 2 (symptomatique, <50 % au lit pendant la journée).
Critère d'exclusion:
- Le patient a reçu 5 traitements d'acupuncture ou plus au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Acupuncture + pleine conscience
Les participants recevront un traitement d'acupuncture pour la douleur chronique.
Une fois les aiguilles d'acupuncture insérées, les participants écouteront un enregistrement de pleine conscience de 15 minutes suivi de musique pendant 30 minutes.
Les aiguilles d'acupuncture seront alors retirées.
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Les participants écouteront un enregistrement de pleine conscience pendant 15 minutes, puis écouteront de la musique pendant 30 minutes pendant qu'ils se reposent avec des aiguilles d'acupuncture en place.
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AUTRE: Contrôle de l'acupuncture
Les participants recevront un traitement d'acupuncture pour la douleur chronique.
Une fois les aiguilles d'acupuncture insérées, les participants écouteront de la musique pendant 45 minutes.
Les aiguilles d'acupuncture seront alors retirées.
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Les participants écouteront de la musique pendant 45 minutes pendant qu'ils se reposeront avec des aiguilles d'acupuncture en place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questions concernant la douleur et d'autres symptômes
Délai: 2 mois
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Un questionnaire concernant la douleur ainsi que la conscience physique et mentale.
Une échelle de Likert de 0 à 10 est utilisée, où 0 est classé comme "pas du tout" et 10 est classé comme "tout à fait".
Des valeurs plus élevées sont un résultat pire avec les questions 7-9 inversées.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation dimensionnelle de la conscience non duelle
Délai: 2 mois
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Un questionnaire concernant la conscience non duelle.
Évaluées sur une échelle de Likert en 10 points (1=Pas du tout, 10=Beaucoup), les valeurs les plus élevées donnent un meilleur résultat.
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2 mois
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Échelle des difficultés d'état dans la régulation des émotions
Délai: 2 mois
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Un questionnaire sur la conscience émotionnelle.
Évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (1=pas du tout, 5=complètement), des valeurs plus élevées donnent de meilleurs résultats.
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2 mois
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Mannequin Sensation
Délai: 2 mois
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Une carte du corps utilisée pour identifier et mesurer les zones de sensations agréables et désagréables.
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2 mois
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Examen rétrospectif des graphiques
Délai: 3 mois
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Découvrir les analgésiques pris par le participant au cours des 90 derniers jours, y compris la dose d'opioïdes (à convertir en équivalent milligramme de morphine, MME).
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3 mois
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Évaluation multidimensionnelle de l'état de la conscience intéroceptive-2
Délai: 2 mois
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Un questionnaire sur la conscience intéroceptive.
Évaluées sur une échelle de Likert à 6 points (0=jamais, 5=toujours), les valeurs les plus élevées donnent un meilleur résultat.
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2 mois
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Questions d'acupuncture
Délai: 2 mois
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Un questionnaire concernant les modifications des sensations ressenties au cours de l'AT.
Ceci est noté sur une échelle de Likert à 6 points (0=pas du tout, 5=à tout le temps/à chaque endroit), des valeurs plus élevées sont un meilleur résultat.
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2 mois
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Questions d'acceptabilité
Délai: Un jour
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Un questionnaire concernant l'acceptabilité de l'AT.
Ceci est noté sur une échelle de Likert de 5 points (1=complètement en désaccord, 5=complètement d'accord), des valeurs plus élevées sont un meilleur résultat.
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Un jour
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Enquête qualitative
Délai: Un jour
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Un questionnaire concernant les expériences au cours de l'AT.
Il s'agit de questions à réponse libre.
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Un jour
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Conscience intéroceptive qualitative et régulation émotionnelle
Délai: Un jour
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Un questionnaire concernant les changements survenus depuis AT.
Il s'agit de questions textuelles ouvertes.
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Un jour
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Questions quantitatives
Délai: Un jour
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Un questionnaire concernant la santé globale depuis AT.
Les questions 1-3 sont notées sur une échelle de Likert 0-10 est utilisé où 0 est classé comme "pas du tout" et 10 est classé "beaucoup" avec des valeurs plus élevées indiquant un meilleur score et la question 1 est notée à l'envers.
Les questions 4 à 8 sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout, 5 = complètement) avec des valeurs plus élevées indiquant un meilleur résultat.
La question 9 est notée sur une échelle de Likert de 1 à 5, les valeurs inférieures indiquant un meilleur résultat.
Les questions 10 à 19 sont notées sur une échelle de Likert à 3 points, les valeurs les plus élevées indiquant un meilleur résultat.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
- Directeur d'études: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
- Directeur d'études: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
- Directeur d'études: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00108827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles ne sont pas des données utiles à ce stade.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur La douleur chronique
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