Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание в сочетании с осознанностью: ACUMIND (ACUMIND)

2 мая 2021 г. обновлено: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Акупунктура в сочетании с осознанностью в контексте хронической боли

Это исследование направлено на сбор предварительных данных об акупунктуре и осознанности при лечении хронической боли.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ни акупунктура, ни осознанность не изучались в отношении хронической боли в амбулаторной онкологической клинике интегративного здравоохранения (IH) в США. Точно так же сочетание акупунктуры и осознанности не изучалось. Учитывая, что и иглоукалывание, и медитация продемонстрировали некоторое обезболивающее действие в условиях острой боли, каждое из них заслуживает исследования по облегчению боли в амбулаторных условиях.

Исследователи оценивают влияние двух разных подходов к акупунктуре на пациентов, жалующихся на хроническую боль. Иглоукалывание будет проводиться лицензированным специалистом по акупунктуре для пациентов, жалующихся на хроническую боль. Участники будут случайным образом выбраны для одного из двух видов лечения: иглоукалывание в обычном режиме или иглоукалывание плюс осознанность.

Исследователи будут собирать данные о хронической боли, интероцептивной осведомленности, регуляции эмоций и приемлемости. Исследование открыто для участников с любой этиологией и любой локализацией хронической боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 18 лет и старше.
  • Пациент испытывает боль (оценка ≥3 по шкале от 0 до 10), продолжающуюся в течение трех и более месяцев.
  • Способен предоставить информированное согласие и готов подписать утвержденную форму согласия, которая соответствует федеральным и институциональным правилам.
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕХ, С ДИАГНОЗОМ РАКА: статус ECOG 0 (бессимптомный), 1 (симптомный, но полностью амбулаторный) или 2 (симптомный, <50% в постели в течение дня).

Критерий исключения:

  • Пациент получил 5 или более процедур иглоукалывания за последние 2 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупунктура + внимательность
Участники получат лечение иглоукалыванием от хронической боли. После того, как иглы для акупунктуры будут вставлены, участники будут слушать 15-минутную запись осознанности, а затем музыку в течение 30 минут. Затем удаляют иглы для акупунктуры.
Другой: Запись осознанности
Участники будут слушать запись осознанности в течение 15 минут, а затем слушать музыку в течение 30 минут, пока они отдыхают с иглами для акупунктуры.
ДРУГОЙ: Акупунктурный контроль
Участники получат лечение иглоукалыванием от хронической боли. После введения игл для акупунктуры участники будут слушать музыку в течение 45 минут. Затем удаляют иглы для акупунктуры.
Другой: Запись музыки
Участники будут слушать музыку в течение 45 минут, пока они будут отдыхать с иглами для акупунктуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопросы о боли и других симптомах
Временное ограничение: 2 месяца
Анкета относительно боли, а также физического и психического сознания. Используется шкала Лайкерта от 0 до 10, где 0 классифицируется как «совсем нет», а 10 — «очень сильно». Более высокие значения означают худший результат, поскольку вопросы 7–9 оцениваются в обратном порядке.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка измерения недвойственного осознания
Временное ограничение: 2 месяца
Анкета относительно недвойственного осознавания. При оценке по 10-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 10 = очень сильно) более высокие значения означают лучший результат.
2 месяца
Шкала затруднений состояний эмоциональной регуляции
Временное ограничение: 2 месяца
Анкета эмоционального сознания. При оценке по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = полностью), более высокие значения означают лучший результат.
2 месяца
Сенсационный манекен
Временное ограничение: 2 месяца
Карта тела, используемая для определения и измерения областей приятных и неприятных ощущений.
2 месяца
Ретроспективный обзор диаграмм
Временное ограничение: 3 месяца
Выявить обезболивающие препараты, принимаемые участником за последние 90 дней, включая дозу опиоидов (перевести в эквивалент морфина в миллиграммах, MME).
3 месяца
Состояние многомерной оценки интероцептивной осведомленности-2
Временное ограничение: 2 месяца
Анкета относительно интероцептивной осведомленности. При оценке по 6-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 5 = всегда) более высокие значения означают лучший результат.
2 месяца
Вопросы по акупунктуре
Временное ограничение: 2 месяца
Опросник по изменению ощущений во время АТ. Это оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (0=никогда, 5=все время/каждое место), чем выше значение, тем лучше результат.
2 месяца
Вопросы приемлемости
Временное ограничение: 1 день
Анкета относительно приемлемости АТ. Это оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен), чем выше значение, тем лучше результат.
1 день
Качественный запрос
Временное ограничение: 1 день
Анкета об опыте во время АТ. Он состоит из вопросов со свободным ответом.
1 день
Качественное интероцептивное осознание и эмоциональная регуляция
Временное ограничение: 1 день
Анкета относительно изменений, произошедших после АТ. Он состоит из открытых текстовых вопросов.
1 день
Количественные вопросы
Временное ограничение: 1 день
Анкета относительно общего состояния здоровья после АТ. Вопросы 1-3 оцениваются по шкале Лайкерта, где используется 0-10, где 0 классифицируется как «совсем нет», а 10 классифицируется как «очень сильно», при этом более высокие значения указывают на лучшую оценку, а вопрос 1 оценивается в обратном порядке. Вопросы 4-8 оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = полностью), где более высокие значения указывают на лучший результат. Вопрос 9 оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более низкие значения указывают на лучший результат. Вопросы 10-19 оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта, где более высокие значения указывают на лучший результат.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Huntsman Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Директор по исследованиям: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Директор по исследованиям: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Директор по исследованиям: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00108827

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не являются полезными данными на данном этапе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Запись осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться