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Akupunktur kombiniert mit Achtsamkeit: ACUMIND (ACUMIND)

2. Mai 2021 aktualisiert von: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Akupunktur kombiniert mit Achtsamkeit im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen

Ziel dieser Studie ist es, vorläufige Daten zu Akupunktur und Achtsamkeit bei der Behandlung chronischer Schmerzen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weder Akupunktur noch Achtsamkeit wurden in Bezug auf chronische Schmerzen in einer onkologischen Ambulanz für integrative Gesundheit (IH) in den USA untersucht. Ebenso ist die Kombination von Akupunktur und Achtsamkeit kombiniert als nicht untersucht worden. Angesichts der Tatsache, dass sowohl Akupunktur als auch Achtsamkeit bei akuten Schmerzen eine gewisse analgetische Linderung gezeigt haben, ist jede Studie für die Schmerzlinderung in einem ambulanten Umfeld von Wert.

Die Forscher bewerten die Wirkung von zwei verschiedenen Akupunkturansätzen für Patienten, die über chronische Schmerzen berichten. Akupunktur wird von einem lizenzierten Akupunkteur für Patienten durchgeführt, die über chronische Schmerzen berichten. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Behandlungen zugeteilt – Akupunktur wie gewohnt oder Akupunktur plus Achtsamkeit.

Die Ermittler werden Daten zu chronischen Schmerzen, interozeptivem Bewusstsein, Emotionsregulation und Akzeptanz sammeln. Die Studie steht Teilnehmern mit jeder Ätiologie und jedem Ort chronischer Schmerzen offen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist 18 Jahre oder älter.
  • Der Patient hat Schmerzen (mit ≥ 3 auf einer Skala von 0-10 bewertet), die drei oder mehr Monate anhalten.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und bereit, ein genehmigtes Einverständnisformular zu unterzeichnen, das den föderalen und institutionellen Richtlinien entspricht.
  • NUR FÜR KREBSDIAGNOSE: ECOG-Status von 0 (asymptomatisch), 1 (symptomatisch, aber vollständig gehfähig) oder 2 (symptomatisch, <50 % tagsüber im Bett).

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat in den letzten 2 Monaten 5 oder mehr Akupunkturbehandlungen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akupunktur + Achtsamkeit
Die Teilnehmer erhalten eine Akupunkturbehandlung für chronische Schmerzen. Nachdem Akupunkturnadeln eingeführt wurden, hören die Teilnehmer eine 15-minütige Achtsamkeitsaufnahme, gefolgt von 30 Minuten Musik. Akupunkturnadeln werden dann entfernt.
Sonstiges: Achtsamkeitsaufzeichnung
Die Teilnehmer hören 15 Minuten lang eine Achtsamkeitsaufzeichnung und hören dann 30 Minuten lang Musik, während sie sich mit Akupunkturnadeln ausruhen.
ANDERE: Akupunkturkontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Akupunkturbehandlung für chronische Schmerzen. Nachdem die Akupunkturnadeln eingeführt wurden, hören die Teilnehmer 45 Minuten lang Musik. Akupunkturnadeln werden dann entfernt.
Sonstiges: Musikaufnahme
Die Teilnehmer hören 45 Minuten lang Musik, während sie sich mit Akupunkturnadeln ausruhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zu Schmerzen und anderen Symptomen
Zeitfenster: 2 Monate
Ein Fragebogen zu Schmerz sowie körperlichem und geistigem Bewusstsein. Es wird eine Likert-Skala von 0–10 verwendet, wobei 0 als „überhaupt nicht“ und 10 als „sehr stark“ eingestuft wird. Höhere Werte sind ein schlechteres Ergebnis, wenn die Fragen 7-9 umgekehrt bewertet werden.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionale Bewertung des nichtdualen Bewusstseins
Zeitfenster: 2 Monate
Ein Fragebogen zum nichtdualen Gewahrsein. Bewertet auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 10 = sehr viel), höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
2 Monate
Zustandsschwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Ein Fragebogen zur emotionalen Wahrnehmung. Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = völlig), höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
2 Monate
Sensation Männchen
Zeitfenster: 2 Monate
Eine Karte des Körpers, die verwendet wird, um Bereiche mit angenehmen und unangenehmen Empfindungen zu identifizieren und zu messen.
2 Monate
Retrospektive Chart Review
Zeitfenster: 3 Monate
Um die vom Teilnehmer in den letzten 90 Tagen eingenommenen Schmerzmittel zu ermitteln, einschließlich der Opioiddosis (umzurechnen in Morphin-Milligramm-Äquivalent, MME).
3 Monate
State Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2
Zeitfenster: 2 Monate
Ein Fragebogen zur interozeptiven Wahrnehmung. Bewertet auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 = nie, 5 = immer), höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
2 Monate
Fragen zur Akupunktur
Zeitfenster: 2 Monate
Ein Fragebogen zu den während des AT erlebten Empfindungsänderungen. Dies wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet (0=überhaupt nicht, 5=immer/jeden Ort), höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
2 Monate
Akzeptanzfragen
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Fragebogen zur Akzeptanz des AT. Dies wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu), höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
1 Tag
Qualitative Anfrage
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Fragebogen zu Erfahrungen während des AT. Diese besteht aus freien Antwortfragen.
1 Tag
Qualitative interozeptive Wahrnehmung und Emotionsregulation
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Fragebogen zu Veränderungen seit AT. Diese besteht aus offenen Textfragen.
1 Tag
Quantitative Fragen
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit seit AT. Die Fragen 1–3 werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei 0–10 verwendet wird, wobei 0 als „überhaupt nicht“ und 10 als „sehr stark“ eingestuft wird, wobei höhere Werte eine bessere Bewertung anzeigen und Frage 1 umgekehrt bewertet wird. Die Fragen 4–8 werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 = überhaupt nicht, 5 = völlig), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen. Frage 9 wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen. Die Fragen 10–19 werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Huntsman Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Studienleiter: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Studienleiter: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Studienleiter: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00108827

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten sind in diesem Stadium keine nützlichen Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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