Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur kombinerat med mindfulness: ACUMIND (ACUMIND)

2 maj 2021 uppdaterad av: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Akupunktur kombinerat med mindfulness i samband med kronisk smärta

Denna studie syftar till att samla in preliminära data angående akupunktur och mindfulness vid behandling av kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varken akupunktur eller mindfulness har studerats med avseende på kronisk smärta på en poliklinisk integrativ hälsa (IH) onkologiklinik i USA. På samma sätt har kombinationen av akupunktur och mindfulness kombinerats som inte studerats. Med tanke på att både akupunktur och mindfulness har visat en viss smärtlindring i en akut smärtmiljö, är varje studie meriterande för smärtlindring i öppenvård.

Utredarna utvärderar effekten av två olika akupunkturmetoder för patienter som rapporterar kronisk smärta. Akupunktur kommer att tillhandahållas av en licensierad akupunktör för patienter som rapporterar kronisk smärta. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två behandlingar - akupunktur som vanligt eller akupunktur plus mindfulness.

Utredarna kommer att samla in data om kronisk smärta, interoceptiv medvetenhet, känsloreglering och acceptans. Studien är öppen för deltagare med vilken etiologi och vilken lokalisering som helst av kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är 18 år eller äldre.
  • Patienten upplever smärta (bedömd ≥3 på en skala 0-10) som varar i tre eller fler månader.
  • Kunna ge informerat samtycke och villig att underteckna ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer.
  • ENDAST FÖR DE MED EN CANCERDIAGNOS: EKOG-status på 0 (asymtomatisk), 1 (symptomatisk men helt ambulerande) eller 2 (symptomatisk, <50 % i sängen under dagen).

Exklusions kriterier:

  • Patienten har fått 5 eller fler akupunkturbehandlingar under de senaste 2 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Akupunktur + mindfulness
Deltagarna kommer att få akupunkturbehandling för kronisk smärta. Efter att akupunkturnålar har satts in kommer deltagarna att lyssna på en 15 minuters mindfulness-inspelning följt av musik i 30 minuter. Akupunkturnålar tas sedan bort.
Övrig: Mindfulness inspelning
Deltagarna kommer att lyssna på en inspelning av mindfulness i 15 minuter och sedan lyssna på musik i 30 minuter medan de vilar med akupunkturnålar på plats.
ÖVRIG: Akupunkturkontroll
Deltagarna kommer att få akupunkturbehandling för kronisk smärta. Efter att akupunkturnålar har satts in kommer deltagarna att lyssna på musik i 45 minuter. Akupunkturnålar tas sedan bort.
Övrig: Musikinspelning
Deltagarna kommer att lyssna på musik i 45 minuter medan de vilar med akupunkturnålar på plats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågor angående smärta och andra symtom
Tidsram: 2 månader
En enkät om smärta samt fysisk och psykisk medvetenhet. En Likert-skala 0-10 används, där 0 klassificeras som "inte alls" och 10 klassificeras som "väldigt mycket". Högre värden är ett sämre resultat med frågorna 7-9 omvänd poäng.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dimensionell bedömning av icke-medvetenhet
Tidsram: 2 månader
Ett frågeformulär om icke-dubbel medvetenhet. Poängsatt på en 10-gradig Likert-skala (1=Inte alls, 10=Väldigt mycket), högre värden är ett bättre resultat.
2 månader
Tillståndssvårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: 2 månader
Ett frågeformulär om känslomässig medvetenhet. Poängsatt på en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls, 5=helt), högre värden är ett bättre resultat.
2 månader
Sensation Manikin
Tidsram: 2 månader
En karta över kroppen som används för att identifiera och mäta områden med behagliga och obehagliga förnimmelser.
2 månader
Retrospective Chart Review
Tidsram: 3 månader
För att upptäcka smärtstillande mediciner som tagits av deltagare under de senaste 90 dagarna, inklusive opioiddos (som ska omvandlas till morfinmilligramekvivalent, MME).
3 månader
Ange multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet-2
Tidsram: 2 månader
Ett frågeformulär om interoceptiv medvetenhet. Poängsatt på en 6-gradig Likert-skala (0=aldrig, 5=alltid), högre värden är ett bättre resultat.
2 månader
Akupunktur frågor
Tidsram: 2 månader
Ett frågeformulär om förändringar i förnimmelser som upplevts under AT. Detta poängsätts på en 6-gradig Likert-skala (0=inte alls, 5=till hela tiden/varje plats), högre värden är ett bättre resultat.
2 månader
Frågor om acceptans
Tidsram: 1 dag
Ett frågeformulär om acceptansen av AT. Detta poängsätts på en 5-poäng Likert-skala (1=inte håller med, 5=helt instämmer), högre värden är ett bättre resultat.
1 dag
Kvalitativ undersökning
Tidsram: 1 dag
Ett frågeformulär om erfarenheter under AT. Detta består av fria svarsfrågor.
1 dag
Kvalitativ interoceptiv medvetenhet och känslomässig reglering
Tidsram: 1 dag
Ett frågeformulär om förändringar som upplevts sedan AT. Detta består av öppna textfrågor.
1 dag
Kvantitativa frågor
Tidsram: 1 dag
En enkät om övergripande hälsa sedan AT. Frågor 1-3 poängsätts på en Likert-skala 0-10 används där 0 klassificeras som "inte alls" och 10 klassificeras som "väldigt mycket" med högre värden som indikerar bättre poäng och fråga 1 får omvänd poäng. Frågorna 4-8 mäts på en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls, 5=helt) med högre värden som indikerar ett bättre resultat. Fråga 9 poängsätts på en Likert-skala från 1-5 med lägre värden som indikerar ett bättre resultat. Frågorna 10-19 poängsätts på en 3-punkts Likert-skala med högre värden som indikerar ett bättre resultat.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Huntsman Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Studierektor: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Studierektor: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Studierektor: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

3 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (FAKTISK)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00108827

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella uppgifter är inte användbara uppgifter i detta skede.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Mindfulness inspelning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera