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Acupuntura combinada con atención plena: ACUMIND (ACUMIND)

2 de mayo de 2021 actualizado por: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Acupuntura combinada con mindfulness en el contexto del dolor crónico

Este estudio tiene como objetivo recopilar datos preliminares sobre la acupuntura y la atención plena en el tratamiento del dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ni la acupuntura ni la atención plena se han estudiado con respecto al dolor crónico en una clínica de oncología de salud integrativa (IH) para pacientes ambulatorios en los EE. UU. Así mismo, la combinación de acupuntura y mindfulness combinados no ha sido estudiada. Dado que tanto la acupuntura como la atención plena han demostrado cierto alivio analgésico en un entorno de dolor agudo, cada uno merece un estudio para el alivio del dolor en un entorno ambulatorio.

Los investigadores están evaluando el impacto de dos enfoques de acupuntura diferentes para los pacientes que reportan dolor crónico. La acupuntura será proporcionada por un acupunturista autorizado para los pacientes que reporten dolor crónico. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos tratamientos: acupuntura habitual o acupuntura más atención plena.

Los investigadores recopilarán datos sobre el dolor crónico, la conciencia interoceptiva, la regulación emocional y la aceptabilidad. El estudio está abierto a participantes con cualquier etiología y cualquier ubicación de dolor crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene 18 años o más.
  • El paciente experimenta dolor (clasificado ≥3 en una escala de 0 a 10) que dura tres meses o más.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento aprobado que se ajuste a las pautas federales e institucionales.
  • SOLO PARA AQUELLOS CON DIAGNÓSTICO DE CÁNCER: estado ECOG de 0 (asintomático), 1 (sintomático pero completamente ambulatorio) o 2 (sintomático, <50% en cama durante el día).

Criterio de exclusión:

  • El paciente ha recibido 5 o más tratamientos de acupuntura en los últimos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acupuntura + atención plena
Los participantes recibirán tratamiento de acupuntura para el dolor crónico. Después de insertar las agujas de acupuntura, los participantes escucharán una grabación de atención plena de 15 minutos seguida de música durante 30 minutos. Luego se retirarán las agujas de acupuntura.
Otro: Grabación de atención plena
Los participantes escucharán una grabación de mindfulness durante 15 minutos y luego escucharán música durante 30 minutos mientras descansan con las agujas de acupuntura colocadas.
OTRO: Controles de acupuntura
Los participantes recibirán tratamiento de acupuntura para el dolor crónico. Después de insertar las agujas de acupuntura, los participantes escucharán música durante 45 minutos. Luego se retirarán las agujas de acupuntura.
Otro: Grabación de música
Los participantes escucharán música durante 45 minutos mientras descansan con agujas de acupuntura colocadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas sobre el dolor y otros síntomas
Periodo de tiempo: 2 meses
Cuestionario sobre el dolor y la conciencia física y mental. Se utiliza una escala de Likert de 0 a 10, donde 0 se clasifica como "nada" y 10 se clasifica como "mucho". Los valores más altos son un peor resultado con las preguntas 7-9 con puntaje inverso.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación dimensional de la conciencia no dual
Periodo de tiempo: 2 meses
Un cuestionario sobre la conciencia no dual. Calificado en una escala de Likert de 10 puntos (1 = nada, 10 = mucho), los valores más altos son un mejor resultado.
2 meses
Escala de Dificultades Estatales en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 2 meses
Un cuestionario sobre la conciencia emocional. Calificado en una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = completamente), los valores más altos son un mejor resultado.
2 meses
Sensación Maniquí
Periodo de tiempo: 2 meses
Un mapa del cuerpo utilizado para identificar y medir áreas de sensaciones agradables y desagradables.
2 meses
Revisión retrospectiva de gráficos
Periodo de tiempo: 3 meses
Para descubrir los analgésicos que tomó el participante en los últimos 90 días, incluida la dosis de opioides (que se convertirá en equivalente en miligramos de morfina, MME).
3 meses
Evaluación estatal multidimensional de la conciencia interoceptiva-2
Periodo de tiempo: 2 meses
Un cuestionario sobre la conciencia interoceptiva. Calificado en una escala de Likert de 6 puntos (0 = nunca, 5 = siempre), los valores más altos son un mejor resultado.
2 meses
Preguntas de acupuntura
Periodo de tiempo: 2 meses
Cuestionario sobre cambios en las sensaciones experimentadas durante la TA. Esto se califica en una escala de Likert de 6 puntos (0 = nunca, 5 = todo el tiempo/todas las ubicaciones), los valores más altos son un mejor resultado.
2 meses
Preguntas de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario sobre la aceptabilidad de la AT. Esto se puntúa en una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo), los valores más altos son un mejor resultado.
1 día
Investigación Cualitativa
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario sobre experiencias durante la AT. Consiste en preguntas de respuesta libre.
1 día
Conciencia Interoceptiva Cualitativa y Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario sobre los cambios experimentados desde AT. Consiste en preguntas abiertas de texto.
1 día
Preguntas cuantitativas
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario sobre la salud general desde AT. Las preguntas 1 a 3 se califican en una escala de Likert de 0 a 10, donde 0 se clasifica como "nada" y 10 se clasifica como "mucho"; los valores más altos indican una mejor puntuación y la pregunta 1 se califica a la inversa. Las preguntas 4 a 8 se miden en una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = completamente) y los valores más altos indican un mejor resultado. La pregunta 9 se califica en una escala de Likert de 1 a 5, donde los valores más bajos indican un mejor resultado. Las preguntas 10 a 19 se califican en una escala de Likert de 3 puntos, donde los valores más altos indican un mejor resultado.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Utah

Colaboradores

Huntsman Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Director de estudio: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Director de estudio: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Director de estudio: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00108827

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no son datos útiles en esta etapa.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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