Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur kombinert med mindfulness: ACUMIND (ACUMIND)

2. mai 2021 oppdatert av: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Akupunktur kombinert med mindfulness i sammenheng med kronisk smerte

Denne studien tar sikte på å samle inn foreløpige data om akupunktur og oppmerksomhet ved behandling av kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verken akupunktur eller mindfulness har blitt studert med hensyn til kronisk smerte i en poliklinisk integrativ helse (IH) onkologisk klinikk i USA. På samme måte er kombinasjonen av akupunktur og mindfulness kombinert som ikke blitt studert. Gitt at både akupunktur og mindfulness har vist en viss smertelindring i en akutt smertesetting, fortjener hver studie for smertelindring i en poliklinisk setting.

Etterforskerne evaluerer virkningen av to forskjellige akupunkturtilnærminger for pasienter som rapporterer kronisk smerte. Akupunktur vil bli gitt av en autorisert akupunktør for pasienter som rapporterer kroniske smerter. Deltakerne vil bli randomisert til en av to behandlinger - akupunktur som vanlig eller akupunktur pluss oppmerksomhet.

Etterforskerne vil samle inn data om kroniske smerter, interoceptiv bevissthet, emosjonsregulering og akseptabilitet. Studien er åpen for deltakere med enhver etiologi og ethvert sted for kroniske smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er 18 år eller eldre.
  • Pasienten opplever smerte (vurdert ≥3 på en 0-10 skala) som varer i tre eller flere måneder.
  • Kunne gi informert samtykke og villig til å signere et godkjent samtykkeskjema som er i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer.
  • BARE FOR DE MED KREFTDIAGNOSE: ØKOG-status på 0 (asymptomatisk), 1 (symptomatisk, men helt ambulerende) eller 2 (symptomatisk, <50 % i sengen på dagtid).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har fått 5 eller flere akupunkturbehandlinger de siste 2 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Akupunktur + mindfulness
Deltakerne vil få akupunkturbehandling for kroniske smerter. Etter at akupunkturnåler er satt inn, vil deltakerne lytte til et 15-minutters mindfulness-opptak etterfulgt av musikk i 30 minutter. Akupunkturnåler vil da bli fjernet.
Annen: Mindfulness opptak
Deltakerne vil lytte til et opptak av mindfulness i 15 minutter og deretter lytte til musikk i 30 minutter mens de hviler med akupunkturnåler på plass.
ANNEN: Akupunkturkontroll
Deltakerne vil få akupunkturbehandling for kroniske smerter. Etter at akupunkturnåler er satt inn, skal deltakerne høre på musikk i 45 minutter. Akupunkturnåler vil da bli fjernet.
Annen: Musikkopptak
Deltakerne skal lytte til musikk i 45 minutter mens de hviler med akupunkturnåler på plass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmål angående smerte og andre symptomer
Tidsramme: 2 måneder
Et spørreskjema om smerte samt fysisk og mental bevissthet. En Likert-skala 0-10 brukes, der 0 er klassifisert som "ikke i det hele tatt" og 10 er klassifisert som "svært mye". Høyere verdier er et dårligere resultat med spørsmål 7-9 omvendt.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nonual Awareness Dimensional Assessment
Tidsramme: 2 måneder
Et spørreskjema om ikke-dual bevissthet. Scorer på en 10-punkts Likert-skala (1=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye), høyere verdier er et bedre resultat.
2 måneder
State Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 2 måneder
Et spørreskjema om emosjonell bevissthet. Scorer på en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 5=helt), høyere verdier er et bedre resultat.
2 måneder
Sensasjonsdukke
Tidsramme: 2 måneder
Et kart over kroppen som brukes til å identifisere og måle områder med behagelige og ubehagelige opplevelser.
2 måneder
Retrospektiv kartgjennomgang
Tidsramme: 3 måneder
Å oppdage smertestillende medisiner tatt av deltaker i løpet av de siste 90 dagene, inkludert opioiddose (som skal konverteres til morfinmilligramekvivalent, MME).
3 måneder
Angi flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet-2
Tidsramme: 2 måneder
Et spørreskjema om interoceptiv bevissthet. Scorer på en 6-punkts Likert-skala (0=aldri, 5=alltid), høyere verdier er et bedre resultat.
2 måneder
Spørsmål om akupunktur
Tidsramme: 2 måneder
Et spørreskjema om endringer i sensasjoner opplevd under AT. Dette skåres på en 6-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 5=til hele tiden/hvert sted), høyere verdier er et bedre resultat.
2 måneder
Akseptabilitetsspørsmål
Tidsramme: 1 dag
Et spørreskjema om aksept av AT. Dette skåres på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 5=helt enig), høyere verdier er et bedre resultat.
1 dag
Kvalitativ forespørsel
Tidsramme: 1 dag
Et spørreskjema om erfaringer under AT. Dette består av gratis svarspørsmål.
1 dag
Kvalitativ interoseptiv bevissthet og emosjonell regulering
Tidsramme: 1 dag
Et spørreskjema om endringer opplevd siden AT. Dette består av åpne tekstspørsmål.
1 dag
Kvantitative spørsmål
Tidsramme: 1 dag
Et spørreskjema om generell helse siden AT. Spørsmål 1-3 skåres på en Likert-skala 0-10 brukes der 0 er klassifisert som "ikke i det hele tatt" og 10 er klassifisert som "svært mye" med høyere verdier som indikerer en bedre skåre og spørsmål 1 er omvendt skåret. Spørsmål 4-8 måles på en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 5=helt) med høyere verdier som indikerer et bedre resultat. Spørsmål 9 skåres på en Likert-skala fra 1-5 med lavere verdier som indikerer et bedre resultat. Spørsmål 10-19 skåres på en 3-punkts Likert-skala med høyere verdier som indikerer et bedre resultat.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

Huntsman Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Studieleder: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Studieleder: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Studieleder: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00108827

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data er ikke nyttige data på dette stadiet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Mindfulness opptak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere