Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur gecombineerd met mindfulness: ACUMIND (ACUMIND)

2 mei 2021 bijgewerkt door: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Acupunctuur gecombineerd met mindfulness in de context van chronische pijn

Deze studie heeft tot doel voorlopige gegevens te verzamelen over acupunctuur en mindfulness bij de behandeling van chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Noch acupunctuur noch mindfulness zijn onderzocht met betrekking tot chronische pijn in een poliklinische integratieve gezondheidskliniek (IH) in de VS. Evenzo is de combinatie van acupunctuur en mindfulness gecombineerd niet onderzocht. Gezien het feit dat zowel acupunctuur als mindfulness enige pijnstillende verlichting hebben aangetoond in een acute pijnsetting, verdient elk onderzoek naar pijnverlichting in een poliklinische setting.

De onderzoekers evalueren de impact van twee verschillende acupunctuurbenaderingen voor patiënten die chronische pijn melden. Acupunctuur zal worden verstrekt door een erkende acupuncturist voor patiënten die chronische pijn melden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingen: acupunctuur zoals gewoonlijk of acupunctuur plus mindfulness.

De onderzoekers verzamelen gegevens over chronische pijn, interoceptief bewustzijn, emotieregulatie en aanvaardbaarheid. De studie staat open voor deelnemers met elke etiologie en elke locatie van chronische pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is 18 jaar of ouder.
  • Patiënt ervaart pijn (score ≥3 op een schaal van 0-10) die drie of meer maanden aanhoudt.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om een ​​goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.
  • ALLEEN VOOR DIEGENEN MET EEN DIAGNOSE VAN KANKER: ECOG-status van 0 (asymptomatisch), 1 (symptomatisch maar volledig ambulant) of 2 (symptomatisch, <50% overdag in bed).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft in de afgelopen 2 maanden 5 of meer acupunctuurbehandelingen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acupunctuur + mindfulness
Deelnemers krijgen een acupunctuurbehandeling voor chronische pijn. Nadat acupunctuurnaalden zijn ingebracht, luisteren deelnemers naar een mindfulness-opname van 15 minuten, gevolgd door muziek gedurende 30 minuten. Acupunctuurnaalden worden dan verwijderd.
Ander: Mindfulness opname
Deelnemers luisteren 15 minuten naar een opname van mindfulness en luisteren vervolgens 30 minuten naar muziek terwijl ze rusten met acupunctuurnaalden op hun plaats.
ANDER: Acupunctuur controle
Deelnemers krijgen een acupunctuurbehandeling voor chronische pijn. Nadat de acupunctuurnaalden zijn ingebracht, luisteren de deelnemers 45 minuten naar muziek. Acupunctuurnaalden worden dan verwijderd.
Ander: Muziek opname
Deelnemers luisteren 45 minuten naar muziek terwijl ze rusten met acupunctuurnaalden op hun plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragen over pijn en andere symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden
Een vragenlijst over zowel pijn als fysiek en mentaal bewustzijn. Er wordt een Likert-schaal van 0-10 gebruikt, waarbij 0 wordt geclassificeerd als "helemaal niet" en 10 als "zeer veel". Hogere waarden zijn een slechtere uitkomst met vragen 7-9 omgekeerd gescoord.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dimensionale beoordeling van non-duaal bewustzijn
Tijdsspanne: 2 maanden
Een vragenlijst over non-duaal bewustzijn. Gescoord op een 10-punts Likertschaal (1=helemaal niet, 10=heel erg), hogere waarden zijn een beter resultaat.
2 maanden
Staat Moeilijkheden in Emotie Regulatie Schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
Een vragenlijst over emotioneel bewustzijn. Gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet, 5=helemaal), hogere waarden zijn een beter resultaat.
2 maanden
Sensatie Oefenpop
Tijdsspanne: 2 maanden
Een kaart van het lichaam die wordt gebruikt om gebieden met aangename en onplezierige gewaarwordingen te identificeren en te meten.
2 maanden
Retrospectieve grafiekbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Om pijnstillers te ontdekken die de deelnemer in de afgelopen 90 dagen heeft ingenomen, inclusief opioïde dosis (om te zetten in morfine milligram-equivalent, MME).
3 maanden
Staat multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn-2
Tijdsspanne: 2 maanden
Een vragenlijst over interoceptief bewustzijn. Gescoord op een 6-punts Likertschaal (0=nooit, 5=altijd), hogere waarden zijn een beter resultaat.
2 maanden
Acupunctuur vragen
Tijdsspanne: 2 maanden
Een vragenlijst met betrekking tot veranderingen in sensaties ervaren tijdens de AT. Dit wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 5=altijd/elke locatie), hogere waarden zijn een beter resultaat.
2 maanden
Aanvaardbaarheid vragen
Tijdsspanne: 1 dag
Een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de AT. Dit wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet mee eens, 5=helemaal mee eens), hogere waarden zijn een betere uitkomst.
1 dag
Kwalitatief onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Een vragenlijst over ervaringen tijdens de AT. Deze bestaat uit gratis antwoordvragen.
1 dag
Kwalitatief interoceptief bewustzijn en emotionele regulatie
Tijdsspanne: 1 dag
Een vragenlijst over veranderingen sinds AT. Deze bestaat uit open tekstvragen.
1 dag
Kwantitatieve vragen
Tijdsspanne: 1 dag
Een vragenlijst over de algehele gezondheid sinds AT. Vragen 1-3 worden gescoord op een Likert-schaal 0-10 wordt gebruikt waarbij 0 wordt geclassificeerd als "helemaal niet" en 10 wordt geclassificeerd als "zeer veel", waarbij hogere waarden een betere score aangeven en vraag 1 wordt omgekeerd gescoord. Vragen 4-8 worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet, 5=helemaal) waarbij hogere waarden een beter resultaat aangeven. Vraag 9 wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-5, waarbij lagere waarden een beter resultaat aangeven. Vragen 10-19 worden gescoord op een 3-punts Likertschaal, waarbij hogere waarden een beter resultaat aangeven.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Huntsman Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Studie directeur: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Studie directeur: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Studie directeur: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00108827

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens zijn in dit stadium geen bruikbare gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness opname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren