Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra éberséggel kombinálva: ACUMIND (ACUMIND)

2021. május 2. frissítette: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Az akupunktúra a tudatossággal kombinálva a krónikus fájdalom kontextusában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a krónikus fájdalom kezelésében alkalmazott akupunktúráról és mindfulnessről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sem az akupunktúrát, sem az éberséget nem vizsgálták a krónikus fájdalom tekintetében egy ambuláns integratív egészségügyi (IH) onkológiai klinikán az Egyesült Államokban. Hasonlóképpen, az akupunktúra és az éber figyelem kombinációját nem vizsgálták. Tekintettel arra, hogy mind az akupunktúra, mind az éberség némi fájdalomcsillapító enyhülést mutatott akut fájdalom esetén, mindegyik megérdemli az ambuláns fájdalomcsillapítás vizsgálatát.

A kutatók két különböző akupunktúrás megközelítés hatását értékelik a krónikus fájdalomról számoló betegek esetében. Az akupunktúrát egy engedéllyel rendelkező akupunktúrás fogja biztosítani a krónikus fájdalomról számoló betegek számára. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kezelés egyikére – akupunktúra a szokásos módon vagy akupunktúra plusz mindfulness.

A nyomozók adatokat gyűjtenek a krónikus fájdalomról, az interoceptív tudatosságról, az érzelmek szabályozásáról és az elfogadhatóságról. A tanulmány bármely etiológiájú és krónikus fájdalom bármely lokalizációjú résztvevője számára nyitott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg 18 éves vagy idősebb.
  • A beteg három vagy több hónapig tartó fájdalmat tapasztal (a 0-10-es skálán ≥3).
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó aláírni egy jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel a szövetségi és intézményi irányelveknek.
  • CSAK RÁK DIAGNÓZISUSOK SZÁMÁRA: ECOG-státusz 0 (tünetmentes), 1 (tünetmentes, de teljesen járóbeteg) vagy 2 (tünet, napközben ágyban <50%).

Kizárási kritériumok:

  • A páciens az elmúlt 2 hónapban 5 vagy több akupunktúrás kezelést kapott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Akupunktúra + mindfulness
A résztvevők akupunktúrás kezelést kapnak a krónikus fájdalom miatt. Az akupunktúrás tűk beszúrása után a résztvevők 15 perces éberségi felvételt hallgatnak, majd 30 percig zenét. Ezután eltávolítják az akupunktúrás tűket.
Egyéb: Mindfulness felvétel
A résztvevők 15 percig hallgatnak egy felvételt a mindfulnessről, majd 30 percig zenét hallgatnak, miközben akupunktúrás tűkkel a helyükön pihennek.
EGYÉB: Akupunktúrás vezérlés
A résztvevők akupunktúrás kezelést kapnak a krónikus fájdalom miatt. Az akupunktúrás tűk beszúrása után a résztvevők 45 percig zenét hallgatnak. Ezután eltávolítják az akupunktúrás tűket.
Egyéb: Zenei felvétel
A résztvevők 45 percig zenét hallgatnak, miközben akupunktúrás tűkkel a helyükön pihennek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalommal és egyéb tünetekkel kapcsolatos kérdések
Időkeret: 2 hónap
Kérdőív a fájdalomról, valamint a fizikai és mentális tudatosságról. A 0-tól 10-ig tartó Likert-skálát használjuk, ahol a 0 az "egyáltalán nem", a 10 pedig a "nagyon" minősítés. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek, ha a 7-9. kérdéseket fordítottan pontozzák.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nondual Awareness Dimenziós Értékelés
Időkeret: 2 hónap
Kérdőív a nem-duális tudatosságról. A 10 pontos Likert-skálán (1=egyáltalán nem, 10=nagyon) értékelve, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
2 hónap
Állami nehézségek az érzelemszabályozásban skála
Időkeret: 2 hónap
Kérdőív az érzelmi tudatosságról. 5 pontos Likert-skálán értékelve (1=egyáltalán nem, 5=teljesen), a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
2 hónap
Szenzációs bábu
Időkeret: 2 hónap
A test térképe, amely a kellemes és kellemetlen érzések területeinek azonosítására és mérésére szolgál.
2 hónap
Retrospektív Chart Review
Időkeret: 3 hónap
A résztvevő által az elmúlt 90 napban szedett fájdalomcsillapítók felfedezése, beleértve az opioid dózist (morfium milligramm egyenértékre kell átváltani, MME).
3 hónap
Az interoceptív tudatosság állami többdimenziós értékelése-2
Időkeret: 2 hónap
Kérdőív az interoceptív tudatosságról. A 6 pontos Likert-skálán (0=soha, 5=mindig) értékelve a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
2 hónap
Akupunktúrás kérdések
Időkeret: 2 hónap
Kérdőív az AT során tapasztalt érzések változásairól. Ezt egy 6 pontos Likert-skálán értékelik (0=egyáltalán nem, 5=mindig/minden helyen), a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
2 hónap
Elfogadhatósági kérdések
Időkeret: 1 nap
Kérdőív az AT elfogadhatóságáról. Ezt egy 5 pontos Likert-skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek), a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
1 nap
Minőségi vizsgálat
Időkeret: 1 nap
Kérdőív az AT során szerzett tapasztalatokról. Ez ingyenes válaszkérdésekből áll.
1 nap
Kvalitatív interoceptív tudatosság és érzelmi szabályozás
Időkeret: 1 nap
Kérdőív az AT óta tapasztalt változásokról. Ez nyitott végű szöveges kérdésekből áll.
1 nap
Mennyiségi kérdések
Időkeret: 1 nap
Egy kérdőív az általános egészségi állapotról AT óta. Az 1-3. kérdéseket a Likert-skálán 0-10-ig értékeljük, ahol a 0 az "egyáltalán nem", a 10 pedig a "nagyon" besorolású, magasabb értékkel, ami jobb pontszámot jelez, az 1. kérdés pedig fordított pontozású. A 4-8. kérdéseket egy 5 pontos Likert-skálán mérjük (1=egyáltalán nem, 5=teljesen), a magasabb értékek pedig jobb eredményt jeleznek. A 9. kérdést egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol az alacsonyabb értékek jobb eredményt jeleznek. A 10-19. kérdéseket egy 3 pontos Likert-skálán értékeljük, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jeleznek.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

Huntsman Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Tanulmányi igazgató: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Tanulmányi igazgató: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Tanulmányi igazgató: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00108827

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyedi adatok ebben a szakaszban nem hasznosak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness felvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel