Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura v kombinaci s všímavostí: ACUMIND (ACUMIND)

2. května 2021 aktualizováno: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Akupunktura v kombinaci s všímavostí v kontextu chronické bolesti

Tato studie si klade za cíl shromáždit předběžná data týkající se akupunktury a všímavosti při léčbě chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akupunktura ani všímavost nebyly studovány s ohledem na chronickou bolest na ambulantní integrativní zdravotní (IH) onkologické klinice v USA. Stejně tak kombinace akupunktury a všímavosti nebyla studována. Vzhledem k tomu, že jak akupunktura, tak všímavost prokázaly určitou analgetickou úlevu v prostředí akutní bolesti, každá si zaslouží studii pro úlevu od bolesti v ambulantním prostředí.

Vyšetřovatelé vyhodnocují dopad dvou různých akupunkturních přístupů na pacienty s chronickou bolestí. Akupunkturu bude poskytovat licencovaný akupunkturista pro pacienty hlásící chronickou bolest. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou procedur – akupunktura jako obvykle nebo akupunktura plus všímavost.

Vyšetřovatelé budou sbírat data týkající se chronické bolesti, interoceptivního povědomí, regulace emocí a přijatelnosti. Studie je otevřena účastníkům s jakoukoli etiologií a jakoukoli lokalizací chronické bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 18 let.
  • Pacient pociťuje bolest (hodnocenou ≥3 na stupnici 0-10) trvající tři nebo více měsíců.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a ochotu podepsat schválený formulář souhlasu, který je v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi.
  • POUZE PRO DIAGNOSTIKU RAKOVINY: stav ECOG 0 (asymptomatický), 1 (symptomatický, ale zcela ambulantní) nebo 2 (symptomatický, <50 % na lůžku během dne).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient absolvoval 5 nebo více akupunkturních ošetření za poslední 2 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupunktura + všímavost
Účastníci obdrží akupunkturní léčbu chronické bolesti. Po vložení akupunkturních jehel si účastníci poslechnou 15minutovou nahrávku všímavosti následovanou hudbou po dobu 30 minut. Poté budou odstraněny akupunkturní jehly.
Jiný: Nahrávání všímavosti
Účastníci budou 15 minut poslouchat nahrávku všímavosti a poté 30 minut poslouchat hudbu, zatímco budou odpočívat s nasazenými akupunkturními jehlami.
JINÝ: Ovládání akupunktury
Účastníci obdrží akupunkturní léčbu chronické bolesti. Po zavedení akupunkturních jehel budou účastníci poslouchat hudbu po dobu 45 minut. Poté budou odstraněny akupunkturní jehly.
Jiný: Nahrávání hudby
Účastníci budou poslouchat hudbu po dobu 45 minut, zatímco budou odpočívat s nasazenými akupunkturními jehlami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky týkající se bolesti a dalších příznaků
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník týkající se bolesti a fyzického a duševního vědomí. Používá se Likertova škála 0-10, kde 0 je klasifikováno jako „vůbec ne“ a 10 je klasifikováno jako „velmi mnoho“. Vyšší hodnoty jsou horším výsledkem u otázek 7-9 obráceně.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimenzionální hodnocení neduálního povědomí
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník týkající se neduálního povědomí. Vyhodnoceno na 10bodové Likertově stupnici (1=vůbec ne, 10=velmi mnoho), vyšší hodnoty jsou lepším výsledkem.
2 měsíce
Stát na stupnici regulace emocí
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník týkající se emočního uvědomění. Hodnotí se na 5bodové Likertově škále (1=vůbec ne, 5=zcela), vyšší hodnoty jsou lepším výsledkem.
2 měsíce
Senzační figurína
Časové okno: 2 měsíce
Mapa těla používaná k identifikaci a měření oblastí příjemných a nepříjemných pocitů.
2 měsíce
Retrospektivní přehled grafů
Časové okno: 3 měsíce
Zjistit, jaké léky proti bolesti užíval účastník za posledních 90 dní, včetně dávky opioidů (která se převede na ekvivalent miligramů morfinu, MME).
3 měsíce
Státní multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí-2
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník týkající se interoceptivního povědomí. Hodnotí se na 6bodové Likertově stupnici (0=nikdy, 5=vždy), vyšší hodnoty jsou lepším výsledkem.
2 měsíce
Otázky akupunktury
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník týkající se změn v pocitech prožívaných během AT. Toto je hodnoceno na 6bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 5=po celou dobu/každé místo), vyšší hodnoty jsou lepším výsledkem.
2 měsíce
Otázky přijatelnosti
Časové okno: 1 den
Dotazník týkající se přijatelnosti AT. To se hodnotí na 5bodové Likertově škále (1=zcela nesouhlasím, 5=zcela souhlasím), vyšší hodnoty jsou lepším výsledkem.
1 den
Kvalitativní dotaz
Časové okno: 1 den
Dotazník týkající se zkušeností během AT. Skládá se z volných odpovědí na otázky.
1 den
Kvalitativní interoceptivní uvědomění a emoční regulace
Časové okno: 1 den
Dotazník týkající se změn od AT. Skládá se z otevřených textových otázek.
1 den
Kvantitativní otázky
Časové okno: 1 den
Dotazník týkající se celkového zdraví od AT. Otázky 1-3 jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-10 se používá, kde 0 je klasifikováno jako „vůbec ne“ a 10 je klasifikováno jako „velmi mnoho“, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší skóre a otázka 1 je obráceně hodnocena. Otázky 4-8 jsou měřeny na 5bodové Likertově škále (1=vůbec ne, 5=zcela) s vyššími hodnotami indikujícími lepší výsledek. Otázka 9 je hodnocena na Likertově škále 1-5 s nižšími hodnotami, které znamenají lepší výsledek. Otázky 10-19 jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále s vyššími hodnotami, které znamenají lepší výsledek.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Huntsman Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Ředitel studie: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Ředitel studie: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Ředitel studie: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00108827

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje nejsou v této fázi užitečnými údaji.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Nahrávání všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit