Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur kombineret med mindfulness: ACUMIND (ACUMIND)

2. maj 2021 opdateret af: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Akupunktur kombineret med mindfulness i sammenhæng med kroniske smerter

Denne undersøgelse har til formål at indsamle foreløbige data vedrørende akupunktur og mindfulness i behandlingen af ​​kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hverken akupunktur eller mindfulness er blevet undersøgt med hensyn til kroniske smerter i en ambulant integrativ sundhed (IH) onkologisk klinik i USA. Ligeledes er kombinationen af ​​akupunktur og mindfulness kombineret som ikke blevet undersøgt. I betragtning af at både akupunktur og mindfulness har vist en vis smertelindring i en akut smertesituation, er hver enkelt undersøgelse fortjent til smertelindring i ambulant omgivelser.

Efterforskerne evaluerer virkningen af ​​to forskellige akupunkturmetoder for patienter, der rapporterer kroniske smerter. Akupunktur vil blive leveret af en autoriseret akupunktør til patienter, der rapporterer kroniske smerter. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to behandlinger - akupunktur som sædvanlig eller akupunktur plus mindfulness.

Efterforskerne vil indsamle data vedrørende kroniske smerter, interoceptiv bevidsthed, følelsesregulering og acceptabilitet. Undersøgelsen er åben for deltagere med enhver ætiologi og enhver placering af kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre.
  • Patienten oplever smerte (vurderet ≥3 på en 0-10 skala), der varer i tre eller flere måneder.
  • I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.
  • KUN FOR DEM MED EN KRÆFTDIAGNOSE: ØKOG-status på 0 (asymptomatisk), 1 (symptomatisk, men fuldstændig ambulerende) eller 2 (symptomatisk, <50 % i sengen i løbet af dagen).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har modtaget 5 eller flere akupunkturbehandlinger inden for de sidste 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupunktur + mindfulness
Deltagerne vil modtage akupunkturbehandling for kroniske smerter. Efter akupunkturnåle er blevet indsat, vil deltagerne lytte til en 15-minutters mindfulness-optagelse efterfulgt af musik i 30 minutter. Akupunkturnåle vil derefter blive fjernet.
Andet: Mindfulness optagelse
Deltagerne vil lytte til en optagelse af mindfulness i 15 minutter og derefter lytte til musik i 30 minutter, mens de hviler med akupunkturnåle på plads.
ANDET: Akupunktur kontrol
Deltagerne vil modtage akupunkturbehandling for kroniske smerter. Efter akupunkturnåle er indsat, vil deltagerne lytte til musik i 45 minutter. Akupunkturnåle vil derefter blive fjernet.
Andet: Musikoptagelse
Deltagerne vil lytte til musik i 45 minutter, mens de hviler med akupunkturnåle på plads.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål vedrørende smerter og andre symptomer
Tidsramme: 2 måneder
Et spørgeskema vedrørende smerte samt fysisk og psykisk bevidsthed. Der anvendes en Likert-skala 0-10, hvor 0 er klassificeret som "slet ikke" og 10 er klassificeret som "meget". Højere værdier er et dårligere resultat med spørgsmål 7-9 omvendt score.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nonual Awareness Dimensional Assessment
Tidsramme: 2 måneder
Et spørgeskema vedrørende ikke-dual bevidsthed. Scoret på en 10-punkts Likert-skala (1=Slet ikke, 10=Meget meget), højere værdier er et bedre resultat.
2 måneder
Tilstandsvanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: 2 måneder
Et spørgeskema vedrørende følelsesmæssig bevidsthed. Scoret på en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 5=helt), højere værdier er et bedre resultat.
2 måneder
Sensation Manikin
Tidsramme: 2 måneder
Et kort over kroppen, der bruges til at identificere og måle områder med behagelige og ubehagelige fornemmelser.
2 måneder
Retrospektiv diagramgennemgang
Tidsramme: 3 måneder
At opdage smertestillende medicin, som deltageren har taget inden for de sidste 90 dage, inklusive opioiddosis (som skal konverteres til morfinmilligramækvivalent, MME).
3 måneder
Angiv multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed-2
Tidsramme: 2 måneder
Et spørgeskema vedrørende interoceptiv bevidsthed. Scoret på en 6-punkts Likert-skala (0=aldrig, 5=altid), højere værdier er et bedre resultat.
2 måneder
Akupunktur spørgsmål
Tidsramme: 2 måneder
Et spørgeskema vedrørende ændringer i fornemmelser oplevet under AT. Dette scores på en 6-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 5=til hele tiden/hvert sted), højere værdier er et bedre resultat.
2 måneder
Spørgsmål om accept
Tidsramme: 1 dag
Et spørgeskema vedrørende accept af AT. Dette scores på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 5=helt enig), højere værdier er et bedre resultat.
1 dag
Kvalitativ undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
Et spørgeskema vedrørende oplevelser under AT. Dette består af gratis svarspørgsmål.
1 dag
Kvalitativ interoceptiv bevidsthed og følelsesmæssig regulering
Tidsramme: 1 dag
Et spørgeskema vedrørende ændringer oplevet siden AT. Dette består af åbne tekstspørgsmål.
1 dag
Kvantitative spørgsmål
Tidsramme: 1 dag
Et spørgeskema vedrørende overordnet helbred siden AT. Spørgsmål 1-3 er scoret på en Likert skala 0-10 bruges, hvor 0 er klassificeret som "slet ikke" og 10 er klassificeret "meget meget" med højere værdier, der indikerer en bedre score og spørgsmål 1 er omvendt scoret. Spørgsmål 4-8 er målt på en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 5=helt) med højere værdier, der indikerer et bedre resultat. Spørgsmål 9 scores på en 1-5 Likert skala med lavere værdier, der indikerer et bedre resultat. Spørgsmål 10-19 scores på en 3-punkts Likert-skala med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Huntsman Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Studieleder: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Studieleder: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Studieleder: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00108827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data er ikke nyttige data på dette stadium.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner