Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio yhdistettynä mindfulnessiin: ACUMIND (ACUMIND)

sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah

Akupunktio yhdistettynä mindfulnessiin kroonisen kivun yhteydessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa akupunktiosta ja mindfulnessista kroonisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktiota tai mindfulnessia ei ole tutkittu kroonisen kivun suhteen avohoidon integratiivisen terveyden (IH) onkologian klinikalla Yhdysvalloissa. Samoin akupunktion ja mindfulnessin yhdistelmää ei ole tutkittu. Ottaen huomioon, että sekä akupunktio että mindfulness ovat osoittaneet jonkin verran analgeettista lievitystä akuutissa kivussa, jokainen ansaitsee tutkimuksen kivun lievittämisestä avohoidossa.

Tutkijat arvioivat kahden erilaisen akupunktiomenetelmän vaikutusta potilaille, jotka raportoivat kroonisesta kivusta. Lisensoitu akupunktioterapeutti tarjoaa akupunktion kroonista kipua ilmoittaville potilaille. Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoidosta - akupunktioon tavalliseen tapaan tai akupunktioon ja mindfulnessiin.

Tutkijat keräävät tietoa kroonisesta kivusta, interoseptiivisesta tietoisuudesta, tunteiden säätelystä ja hyväksyttävyydestä. Tutkimus on avoin osallistujille, joilla on mistä tahansa etiologiasta ja mistä tahansa kroonisen kivun sijainnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi.
  • Potilas kokee kipua (arvosana ≥3 asteikolla 0-10), joka kestää vähintään kolme kuukautta.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen.
  • AINOASTAAN SYÖPIDIAGNOOSIT: ECOG-tila 0 (oireeton), 1 (oireinen, mutta täysin ambulatorinen) tai 2 (oireinen, <50 % sängyssä päivän aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on saanut 5 tai useampia akupunktiohoitoja viimeisen 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Akupunktio + mindfulness
Osallistujat saavat akupunktiohoitoa krooniseen kipuun. Kun akupunktioneulat on asetettu, osallistujat kuuntelevat 15 minuutin mindfulness-tallenteen, jota seuraa musiikkia 30 minuutin ajan. Tämän jälkeen akupunktioneulat poistetaan.
Muut: Mindfulness-tallennus
Osallistujat kuuntelevat tallennetta mindfulnessista 15 minuuttia ja kuuntelevat sitten musiikkia 30 minuuttia lepääessään akupunktioneulat paikoillaan.
MUUTA: Akupunktion ohjaus
Osallistujat saavat akupunktiohoitoa krooniseen kipuun. Kun akupunktioneulat on asetettu, osallistujat kuuntelevat musiikkia 45 minuuttia. Tämän jälkeen akupunktioneulat poistetaan.
Muut: Musiikin tallennus
Osallistujat kuuntelevat musiikkia 45 minuuttia lepääessään akupunktioneulat paikoillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysymyksiä kivusta ja muista oireista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kyselylomake koskien kipua sekä fyysistä ja henkistä tietoisuutta. Käytetään Likertin asteikkoa 0-10, jossa 0 luokitellaan "ei ollenkaan" ja 10 luokitellaan "erittäin". Korkeammat arvot ovat huonompi tulos, kun kysymykset 7-9 pisteytetään käänteisesti.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-tietoisuuden ulottuvuusarviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ei-kaksoistietoisuutta koskeva kyselylomake. Arvostettu 10 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon), korkeammat arvot ovat parempi tulos.
2 kuukautta
Tilan vaikeudet tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kyselylomake tunnetietoisuudesta. Arvostettu 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = täysin), korkeammat arvot ovat parempi tulos.
2 kuukautta
Sensaatio-nukke
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kehon kartta, jota käytetään tunnistamaan ja mittaamaan alueita, joissa on miellyttävä ja epämiellyttävä tunne.
2 kuukautta
Retrospektiivinen kaaviokatsaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvittää osallistujan viimeisten 90 päivän aikana käyttämät kipulääkkeet, mukaan lukien opioidiannos (muunnettava morfiinimilligrammaekvivalentteiksi, MME).
3 kuukautta
Interoseptiivisen tietoisuuden valtion moniulotteinen arviointi-2
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Interoseptiivista tietoisuutta koskeva kyselylomake. Pisteytys kuuden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 5 = aina), korkeammat arvot ovat parempi tulos.
2 kuukautta
Akupunktio kysymyksiä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kyselylomake AT:n aikana koetuista tuntemuksista. Tämä pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 5 = koko ajan/jokaiseen paikkaan), korkeammat arvot ovat parempi tulos.
2 kuukautta
Hyväksyttävyyskysymykset
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomake AT:n hyväksyttävyydestä. Tämä pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), korkeammat arvot ovat parempi tulos.
1 päivä
Laadullinen kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
Kysely AT:n aikaisista kokemuksista. Tämä koostuu ilmaisista vastauskysymyksistä.
1 päivä
Laadullinen interoseptiivinen tietoisuus ja emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomake AT:n jälkeen tapahtuneista muutoksista. Tämä koostuu avoimista tekstikysymyksistä.
1 päivä
Määrälliset kysymykset
Aikaikkuna: 1 päivä
Yleistä terveyttä koskeva kyselylomake AT:n jälkeen. Kysymykset 1-3 pisteytetään Likert-asteikolla 0-10 käytetään, jossa 0 luokitellaan "ei ollenkaan" ja 10 on luokiteltu "erittäin" korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa pistettä ja kysymys 1 on käänteinen. Kysymykset 4-8 mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = täysin), korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta. Kysymys 9 pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa lopputulosta. Kysymykset 10-19 pisteytetään 3 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Huntsman Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Taylor-Swanson, PhD, MAcOM, University of Utah College of Nursing
  • Opintojohtaja: Annie Budhathoki, LAc, DAOM, Huntsman Cancer Institute
  • Opintojohtaja: Eric Garland, University of Utah College of Social Work, Huntsman Cancer Institute
  • Opintojohtaja: Shelley White, PhD(C), MSW, Huntsman Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00108827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tiedot eivät ole hyödyllisiä tietoja tässä vaiheessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-tallennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa