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Alterações na Ambliopia Usando Tomografia de Coerência Óptica

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Alyaa mohamed yousef ahmed elkabsh, Assiut University

Alterações Maculares e Retinianas em Ambliopia Unilateral Usando Tomografia de Coerência Óptica

Houve vários ensaios para investigar as alterações morfológicas na mácula e na camada de fibras nervosas da retina de olhos amblíopes, devido aos diferentes resultados publicados e à falta de associação evidente entre essas alterações e os parâmetros dos pacientes. Assim, realizamos este estudo para comparar as variações nos parâmetros maculares (espessura central, espessura média, volume macular) e espessura peripapilar em diferentes casos de olhos amblíopes versus olhos normais usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral. Além disso, estimar a relação das variações da tomografia de coerência óptica com diferentes parâmetros definidos do paciente (idade, sexo, melhor acuidade visual corrigida, erro refrativo equivalente esférico e comprimento axial).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A ambliopia continua sendo uma importante causa de baixa acuidade visual, afetando 2% a 6% da população em geral. A ambliopia unilateral é definida como redução da acuidade visual melhor corrigida secundária a uma experiência visual anormal durante o período crítico do desenvolvimento visual. As causas clássicas incluem estrabismo, anisometropia, privação de forma ou uma combinação desses fatores.

A redução pós-natal normal (apoptose) das células ganglionares da retina é interrompida na ambliopia, o que causaria aumento na espessura da camada de fibras nervosas da retina, conforme hipótese de Yen et al. Isso também afetaria a maturação normal da mácula, incluindo o movimento das fibras de Henle para longe da a fovéola. Isso resultaria em aumento da espessura foveal. Além disso, devido à apoptose reduzida das células ganglionares da retina, a espessura da camada de células ganglionares na mácula também seria aumentada.

Tomografia de coerência óptica: é uma técnica sem contato e não invasiva que ajuda na avaliação de anormalidades da retina. O alto poder de resolução (10um - domínio do tempo, 5um - domínio espectral) fornece detalhes excelentes para avaliar a interface vítreo-retiniana, a morfologia neurossensorial da retina e o complexo epitelial-coróide pigmentado da retina. Ele gera imagens transversais analisando o atraso de tempo e a mudança de magnitude da luz de baixa coerência à medida que é retroespalhada pelos tecidos oculares. Um feixe de varredura infravermelho é dividido em um braço de amostra (direcionado para o sujeito) e um braço de referência (direcionado para um espelho). À medida que o feixe de amostra retorna ao instrumento, ele é correlacionado com o braço de referência para determinar a distância e a mudança de sinal por meio da medição do fotodetector. A mudança resultante na amplitude do sinal permite a diferenciação do tecido pela análise das propriedades reflexivas, que são combinadas com uma escala de cores falsas. À medida que o feixe de varredura se move através do tecido, os sinais longitudinais sequenciais, ou varreduras A, podem ser remontados em uma varredura transversal, produzindo imagens transversais, ou varreduras B, do sujeito. As varreduras podem então ser analisadas de várias maneiras, fornecendo medições empíricas (por exemplo, espessura/volume da retina) e informações morfológicas qualitativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes cooperativos que preenchem os critérios de inclusão

  1. Idade>16 e <40 anos
  2. Pacientes com ambliopia unilateral ( ambliopia anisometrópica , estrabística e de privação )

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade>16 e <40 anos
  2. Doentes com ambliopia unilateral ( ambliopia anisometrópica , estrabística e de privação ) .

Critério de exclusão:

  1. Idade <16 e >40 anos.
  2. Pacientes com anormalidades estruturais nos olhos, pacientes com retardo mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ambliopia anisometrópica
Ele gera imagens transversais analisando o atraso de tempo e a mudança de magnitude da luz de baixa coerência à medida que é retroespalhada pelos tecidos oculares. Um feixe de varredura infravermelho é dividido em um braço de amostra e um braço de referência. À medida que o feixe de amostra retorna ao instrumento, ele é correlacionado com o braço de referência para determinar a distância e a mudança de sinal por meio da medição do fotodetector. A mudança resultante na amplitude do sinal permite a diferenciação do tecido pela análise das propriedades reflexivas, que são combinadas com uma escala de cores falsas. À medida que o feixe de varredura se move através do tecido, os sinais longitudinais sequenciais, ou varreduras A, podem ser remontados em uma varredura transversal, produzindo imagens transversais, ou varreduras B, do sujeito. As varreduras podem então ser analisadas de várias maneiras, fornecendo medições empíricas (por exemplo, RNFL ou espessura/volume da retina) e informações morfológicas qualitativas.
ambliopia estrábica
Ele gera imagens transversais analisando o atraso de tempo e a mudança de magnitude da luz de baixa coerência à medida que é retroespalhada pelos tecidos oculares. Um feixe de varredura infravermelho é dividido em um braço de amostra e um braço de referência. À medida que o feixe de amostra retorna ao instrumento, ele é correlacionado com o braço de referência para determinar a distância e a mudança de sinal por meio da medição do fotodetector. A mudança resultante na amplitude do sinal permite a diferenciação do tecido pela análise das propriedades reflexivas, que são combinadas com uma escala de cores falsas. À medida que o feixe de varredura se move através do tecido, os sinais longitudinais sequenciais, ou varreduras A, podem ser remontados em uma varredura transversal, produzindo imagens transversais, ou varreduras B, do sujeito. As varreduras podem então ser analisadas de várias maneiras, fornecendo medições empíricas (por exemplo, RNFL ou espessura/volume da retina) e informações morfológicas qualitativas.
ambliopia de privação
Ele gera imagens transversais analisando o atraso de tempo e a mudança de magnitude da luz de baixa coerência à medida que é retroespalhada pelos tecidos oculares. Um feixe de varredura infravermelho é dividido em um braço de amostra e um braço de referência. À medida que o feixe de amostra retorna ao instrumento, ele é correlacionado com o braço de referência para determinar a distância e a mudança de sinal por meio da medição do fotodetector. A mudança resultante na amplitude do sinal permite a diferenciação do tecido pela análise das propriedades reflexivas, que são combinadas com uma escala de cores falsas. À medida que o feixe de varredura se move através do tecido, os sinais longitudinais sequenciais, ou varreduras A, podem ser remontados em uma varredura transversal, produzindo imagens transversais, ou varreduras B, do sujeito. As varreduras podem então ser analisadas de várias maneiras, fornecendo medições empíricas (por exemplo, RNFL ou espessura/volume da retina) e informações morfológicas qualitativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir as alterações das camadas retinianas e da espessura macular em casos de ambliopia unilateral usando tomografia de coerência óptica em comparação com o outro olho sadio.
Prazo: de 1 de outubro de 2019 a 1 de outubro de 2020
A espessura foveal (espessura média na área central de 1.000 μm de diâmetro) e a espessura foveal central (espessura média no ponto de interseção de 6 varreduras radiais) são 212 ± 20 e 182 ± 23 μm, respectivamente. As medições da espessura macular foram mais finas no centro da fóvea, mais espessas dentro de 3 mm de diâmetro do centro e diminuídas em direção à periferia da mácula. O quadrante temporal era mais fino que o quadrante nasal.
de 1 de outubro de 2019 a 1 de outubro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia de coerência óptica

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