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광간섭단층촬영을 이용한 약시의 변화

2021년 1월 26일 업데이트: Alyaa mohamed yousef ahmed elkabsh, Assiut University

광간섭단층촬영을 이용한 일측성 약시의 황반 및 망막 변화

발표된 결과가 다르고 이러한 변화와 환자의 매개변수 사이에 분명한 연관성이 없기 때문에 약시 눈의 황반 및 망막 신경 섬유층의 형태학적 변화를 조사하기 위한 여러 시도가 있었습니다. 이에 분광영역 광간섭단층촬영을 이용하여 약시인 경우와 정상인 경우의 황반변수(중심두께, 평균두께, 황반부피) 및 유두주위 두께의 변화를 비교하고자 본 연구를 수행하였다. 또한, 다른 정의된 환자의 매개변수(연령, 성별, 최대 교정 시력, 구면 등가 굴절 이상 및 축 길이)와 광간섭 단층 촬영 변화의 관계를 추정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

약시는 일반 인구의 2%에서 6%에 영향을 미치는 낮은 시력의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 일측성 약시는 시각 발달의 결정적 시기에 비정상적인 시각 경험으로 인해 이차적으로 최고 교정 시력이 감소하는 것으로 정의됩니다. 고전적인 원인에는 사시, 부동시, 형태 박탈 또는 이러한 요인의 조합이 포함됩니다.

망막 신경절 세포의 정상적인 출생 후 감소(아폽토시스)는 Yen et al에 의해 가설된 대로 망막 신경 섬유층 두께의 증가를 야기하는 약시에서 정지됩니다. 이것은 또한 Henle's 섬유의 멀어지는 움직임을 포함하여 황반의 정상적인 성숙에 영향을 미칠 것입니다. 포베올라. 이로 인해 중심와 두께가 증가합니다. 또한, 망막 신경절 세포의 감소된 세포 사멸 때문에 황반의 신경절 세포층의 두께도 증가할 것입니다.

광 간섭 단층 촬영: 망막 이상을 평가하는 데 도움이 되는 비접촉 및 비침습 기술입니다. 높은 분해능(10um - 시간 영역, 5um - 스펙트럼 영역)은 유리체-망막 경계면, 신경감각 망막 형태 및 망막 색소 상피-맥락막 복합체를 평가하기 위한 뛰어난 세부 정보를 제공합니다. Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다. 적외선 스캐닝 빔은 샘플 암(피사체를 향함)과 기준 암(거울을 향함)으로 분할됩니다. 샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다. 신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다. 스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다. 스캔은 경험적 측정(예: 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 모든 협력 환자

  1. 연령>16세 및 <40세
  2. 편측성 약시(부등약시, 사시, 박탈약시) 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령>16세 및 <40세
  2. 편측성 약시(동시, 사시, 박탈성 약시) 환자.

제외 기준:

  1. 16세 미만 및 40세 초과.
  2. 눈의 구조적 이상이 있는 환자, 정신지체자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부동성 약시
Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다. 적외선 스캐닝 빔은 샘플 팔과 참조 팔로 나뉩니다. 샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다. 신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다. 스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다. 스캔은 경험적 측정(예: RNFL 또는 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.
사시 약시
Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다. 적외선 스캐닝 빔은 샘플 팔과 참조 팔로 나뉩니다. 샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다. 신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다. 스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다. 스캔은 경험적 측정(예: RNFL 또는 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.
박탈 약시
Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다. 적외선 스캐닝 빔은 샘플 팔과 참조 팔로 나뉩니다. 샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다. 신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다. 스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다. 스캔은 경험적 측정(예: RNFL 또는 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일측성 약시의 경우 광간섭단층촬영을 이용하여 정상안과 비교하여 망막층 및 황반두께 변화를 측정하고자 한다.
기간: 2019년 10월 1일부터 2020년 10월 1일까지
중심와 두께(중앙 1000μm 직경 영역의 평균 두께) 및 중심와 두께(6개의 방사형 스캔의 교차점에서의 평균 두께)는 각각 212 ± 20 및 182 ± 23 μm입니다. 황반 두께 측정은 중심와 중심에서 가장 얇고, 중심 직경 3 mm 이내에서 가장 두껍고, 황반 주변으로 갈수록 감소하였다. 측두 사분면은 비강 사분면보다 얇았습니다.
2019년 10월 1일부터 2020년 10월 1일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OCT changes in amblyopia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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