- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04092361
광간섭단층촬영을 이용한 약시의 변화
광간섭단층촬영을 이용한 일측성 약시의 황반 및 망막 변화
연구 개요
상세 설명
약시는 일반 인구의 2%에서 6%에 영향을 미치는 낮은 시력의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 일측성 약시는 시각 발달의 결정적 시기에 비정상적인 시각 경험으로 인해 이차적으로 최고 교정 시력이 감소하는 것으로 정의됩니다. 고전적인 원인에는 사시, 부동시, 형태 박탈 또는 이러한 요인의 조합이 포함됩니다.
망막 신경절 세포의 정상적인 출생 후 감소(아폽토시스)는 Yen et al에 의해 가설된 대로 망막 신경 섬유층 두께의 증가를 야기하는 약시에서 정지됩니다. 이것은 또한 Henle's 섬유의 멀어지는 움직임을 포함하여 황반의 정상적인 성숙에 영향을 미칠 것입니다. 포베올라. 이로 인해 중심와 두께가 증가합니다. 또한, 망막 신경절 세포의 감소된 세포 사멸 때문에 황반의 신경절 세포층의 두께도 증가할 것입니다.
광 간섭 단층 촬영: 망막 이상을 평가하는 데 도움이 되는 비접촉 및 비침습 기술입니다. 높은 분해능(10um - 시간 영역, 5um - 스펙트럼 영역)은 유리체-망막 경계면, 신경감각 망막 형태 및 망막 색소 상피-맥락막 복합체를 평가하기 위한 뛰어난 세부 정보를 제공합니다. Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다. 적외선 스캐닝 빔은 샘플 암(피사체를 향함)과 기준 암(거울을 향함)으로 분할됩니다. 샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다. 신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다. 스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다. 스캔은 경험적 측정(예: 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준을 충족하는 모든 협력 환자
- 연령>16세 및 <40세
- 편측성 약시(부등약시, 사시, 박탈약시) 환자
설명
포함 기준:
- 연령>16세 및 <40세
- 편측성 약시(동시, 사시, 박탈성 약시) 환자.
제외 기준:
- 16세 미만 및 40세 초과.
- 눈의 구조적 이상이 있는 환자, 정신지체자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부동성 약시
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Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다.
적외선 스캐닝 빔은 샘플 팔과 참조 팔로 나뉩니다.
샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다.
신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다.
스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다.
스캔은 경험적 측정(예:
RNFL 또는 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.
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사시 약시
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Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다.
적외선 스캐닝 빔은 샘플 팔과 참조 팔로 나뉩니다.
샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다.
신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다.
스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다.
스캔은 경험적 측정(예:
RNFL 또는 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.
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박탈 약시
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Low coherence 광이 안구 조직에 의해 후방 산란됨에 따라 시간 지연과 크기 변화를 분석하여 단면 이미지를 생성합니다.
적외선 스캐닝 빔은 샘플 팔과 참조 팔로 나뉩니다.
샘플 빔이 기기로 돌아오면 광검출기 측정을 통해 거리 및 신호 변화를 결정하기 위해 기준 암과 상관됩니다.
신호 진폭의 결과적인 변화는 잘못된 색상 척도와 일치하는 반사 특성의 분석을 통해 조직 차별화를 허용합니다.
스캐닝 빔이 조직을 가로질러 이동함에 따라 순차적 종방향 신호 또는 A-스캔은 피사체의 단면 이미지 또는 B-스캔을 산출하는 횡방향 스캔으로 재조립될 수 있습니다.
스캔은 경험적 측정(예:
RNFL 또는 망막 두께/부피) 및 정성적 형태학적 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일측성 약시의 경우 광간섭단층촬영을 이용하여 정상안과 비교하여 망막층 및 황반두께 변화를 측정하고자 한다.
기간: 2019년 10월 1일부터 2020년 10월 1일까지
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중심와 두께(중앙 1000μm 직경 영역의 평균 두께) 및 중심와 두께(6개의 방사형 스캔의 교차점에서의 평균 두께)는 각각 212 ± 20 및 182 ± 23 μm입니다.
황반 두께 측정은 중심와 중심에서 가장 얇고, 중심 직경 3 mm 이내에서 가장 두껍고, 황반 주변으로 갈수록 감소하였다.
측두 사분면은 비강 사분면보다 얇았습니다.
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2019년 10월 1일부터 2020년 10월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McKee SP, Schor CM, Steinman SB, Wilson N, Koch GG, Davis SM, Hsu-Winges C, Day SH, Chan CL, Movshon JA, et al. The classification of amblyopia on the basis of visual and oculomotor performance. Trans Am Ophthalmol Soc. 1992;90:123-44; discussion 145-8. No abstract available.
- Graham PA. Epidemiology of strabismus. Br J Ophthalmol. 1974 Mar;58(3):224-31. doi: 10.1136/bjo.58.3.224. No abstract available.
- Kiorpes L, McKee SP. Neural mechanisms underlying amblyopia. Curr Opin Neurobiol. 1999 Aug;9(4):480-6. doi: 10.1016/s0959-4388(99)80072-5.
- de Zarate BR, Tejedor J. Current concepts in the management of amblyopia. Clin Ophthalmol. 2007 Dec;1(4):403-14.
- Choi MY, Lee KM, Hwang JM, Choi DG, Lee DS, Park KH, Yu YS. Comparison between anisometropic and strabismic amblyopia using functional magnetic resonance imaging. Br J Ophthalmol. 2001 Sep;85(9):1052-6. doi: 10.1136/bjo.85.9.1052.
- Yen MY, Cheng CY, Wang AG. Retinal nerve fiber layer thickness in unilateral amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Jul;45(7):2224-30. doi: 10.1167/iovs.03-0297.
- Hee MR, Izatt JA, Swanson EA, Huang D, Schuman JS, Lin CP, Puliafito CA, Fujimoto JG. Optical coherence tomography of the human retina. Arch Ophthalmol. 1995 Mar;113(3):325-32. doi: 10.1001/archopht.1995.01100030081025.
- Yoon SW, Park WH, Baek SH, Kong SM. Thicknesses of macular retinal layer and peripapillary retinal nerve fiber layer in patients with hyperopic anisometropic amblyopia. Korean J Ophthalmol. 2005 Mar;19(1):62-7. doi: 10.3341/kjo.2005.19.1.62.
- Yakar K, Kan E, Alan A, Alp MH, Ceylan T. Retinal Nerve Fibre Layer and Macular Thicknesses in Adults with Hyperopic Anisometropic Amblyopia. J Ophthalmol. 2015;2015:946467. doi: 10.1155/2015/946467. Epub 2015 May 7.
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