Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany niedowidzenia za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Alyaa mohamed yousef ahmed elkabsh, Assiut University

Zmiany w plamce żółtej i siatkówce w jednostronnym niedowidzeniu przy użyciu optycznej tomografii koherencyjnej

Przeprowadzono wiele badań mających na celu zbadanie zmian morfologicznych w plamce żółtej i warstwie włókien nerwowych siatkówki oczu niedowidzących, ze względu na różne opublikowane wyniki i brak wyraźnego związku między tymi zmianami a parametrami pacjentów. Dlatego przeprowadzamy to badanie, aby porównać zmiany parametrów plamki żółtej (grubość centralna, średnia grubość, objętość plamki żółtej) i grubość okołobrodawkową w różnych przypadkach oczu niedowidzących w porównaniu z normalnymi oczami innych przy użyciu optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej. Ponadto oszacowanie związku zmienności optycznej koherentnej tomografii z różnymi zdefiniowanymi parametrami pacjentów (wiek, płeć, najlepiej skorygowana ostrość wzroku, sferyczny równoważny błąd refrakcji i długość osiowa).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedowidzenie pozostaje ważną przyczyną niskiej ostrości wzroku, dotykając od 2% do 6% populacji ogólnej. Jednostronne niedowidzenie definiuje się jako zmniejszoną najlepiej skorygowaną ostrość wzroku wtórną do nieprawidłowych wrażeń wzrokowych w krytycznym okresie rozwoju wzroku. Do klasycznych przyczyn należą zez, anizometropia, deprywacja formy lub kombinacja tych czynników.

Normalna postnatalna redukcja (apoptoza) komórek zwojowych siatkówki zostaje zatrzymana w przypadku niedowidzenia, co spowodowałoby wzrost grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki, zgodnie z hipotezą Yen i wsp. Wpłynęłoby to również na normalne dojrzewanie plamki żółtej, w tym ruch włókien Henlego z dala od foveola. Spowodowałoby to zwiększenie grubości dołka. Ponadto, ze względu na zmniejszoną apoptozę komórek zwojowych siatkówki, grubość warstwy komórek zwojowych w plamce również byłaby zwiększona.

Optyczna tomografia koherentna : jest bezkontaktową i nieinwazyjną techniką pomagającą w ocenie nieprawidłowości siatkówki. Wysoka zdolność rozdzielcza (10 μm - domena czasowa, 5 μm - domena spektralna) zapewnia doskonałą szczegółowość oceny interfejsu szklistko-siatkówkowego, neurosensorycznej morfologii siatkówki oraz barwnikowego kompleksu nabłonkowo-naczyniówkowego siatkówki. Generuje obrazy przekrojowe, analizując opóźnienie czasowe i zmianę wielkości światła o niskiej spójności, gdy jest ono rozpraszane wstecznie przez tkanki oka. Wiązka skanująca w podczerwieni jest dzielona na ramię próbki (skierowane w stronę obiektu) i ramię odniesienia (skierowane w stronę lustra). Gdy wiązka próbki powraca do przyrządu, jest korelowana z ramieniem referencyjnym w celu określenia odległości i zmiany sygnału za pomocą pomiaru fotodetektora. Wynikająca z tego zmiana amplitudy sygnału umożliwia różnicowanie tkanek poprzez analizę właściwości odblaskowych, które są dopasowane do fałszywej skali kolorów. Gdy wiązka skanująca porusza się po tkance, sekwencyjne sygnały podłużne lub skany A można ponownie złożyć w skan poprzeczny, uzyskując obrazy przekroju poprzecznego lub skany B podmiotu. Skany można następnie analizować na różne sposoby, zapewniając zarówno pomiary empiryczne (np. grubość/objętość siatkówki) oraz jakościowe informacje morfologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy współpracujący pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia

  1. Wiek >16 i <40 lat
  2. Pacjenci z jednostronnym niedowidzeniem ( niedowidzenie anizometropiczne , zezowe i deprywacyjne )

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >16 i <40 lat
  2. Pacjenci z niedowidzeniem jednostronnym ( niedowidzenie anizometropiczne , zezowe i deprywacyjne ) .

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek<16 i >40 lat.
  2. Pacjenci z nieprawidłowościami strukturalnymi oka, pacjenci upośledzeni umysłowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niedowidzenie anizometropiczne
Urządzenie: optyczna tomografia koherentna
Generuje obrazy przekrojowe, analizując opóźnienie czasowe i zmianę wielkości światła o niskiej spójności, gdy jest ono rozpraszane wstecznie przez tkanki oka. Wiązka skanująca w podczerwieni jest dzielona na ramię próbki i ramię odniesienia. Gdy wiązka próbki powraca do przyrządu, jest korelowana z ramieniem referencyjnym w celu określenia odległości i zmiany sygnału za pomocą pomiaru fotodetektora. Wynikająca z tego zmiana amplitudy sygnału umożliwia różnicowanie tkanek poprzez analizę właściwości odblaskowych, które są dopasowane do fałszywej skali kolorów. Gdy wiązka skanująca porusza się po tkance, sekwencyjne sygnały podłużne lub skany A można ponownie złożyć w skan poprzeczny, uzyskując obrazy przekroju poprzecznego lub skany B podmiotu. Skany można następnie analizować na różne sposoby, zapewniając zarówno pomiary empiryczne (np. RNFL lub grubość/objętość siatkówki) oraz jakościowe informacje morfologiczne.
niedowidzenie zezowe
Urządzenie: optyczna tomografia koherentna
Generuje obrazy przekrojowe, analizując opóźnienie czasowe i zmianę wielkości światła o niskiej spójności, gdy jest ono rozpraszane wstecznie przez tkanki oka. Wiązka skanująca w podczerwieni jest dzielona na ramię próbki i ramię odniesienia. Gdy wiązka próbki powraca do przyrządu, jest korelowana z ramieniem referencyjnym w celu określenia odległości i zmiany sygnału za pomocą pomiaru fotodetektora. Wynikająca z tego zmiana amplitudy sygnału umożliwia różnicowanie tkanek poprzez analizę właściwości odblaskowych, które są dopasowane do fałszywej skali kolorów. Gdy wiązka skanująca porusza się po tkance, sekwencyjne sygnały podłużne lub skany A można ponownie złożyć w skan poprzeczny, uzyskując obrazy przekroju poprzecznego lub skany B podmiotu. Skany można następnie analizować na różne sposoby, zapewniając zarówno pomiary empiryczne (np. RNFL lub grubość/objętość siatkówki) oraz jakościowe informacje morfologiczne.
niedowidzenie deprywacyjne
Urządzenie: optyczna tomografia koherentna
Generuje obrazy przekrojowe, analizując opóźnienie czasowe i zmianę wielkości światła o niskiej spójności, gdy jest ono rozpraszane wstecznie przez tkanki oka. Wiązka skanująca w podczerwieni jest dzielona na ramię próbki i ramię odniesienia. Gdy wiązka próbki powraca do przyrządu, jest korelowana z ramieniem referencyjnym w celu określenia odległości i zmiany sygnału za pomocą pomiaru fotodetektora. Wynikająca z tego zmiana amplitudy sygnału umożliwia różnicowanie tkanek poprzez analizę właściwości odblaskowych, które są dopasowane do fałszywej skali kolorów. Gdy wiązka skanująca porusza się po tkance, sekwencyjne sygnały podłużne lub skany A można ponownie złożyć w skan poprzeczny, uzyskując obrazy przekroju poprzecznego lub skany B podmiotu. Skany można następnie analizować na różne sposoby, zapewniając zarówno pomiary empiryczne (np. RNFL lub grubość/objętość siatkówki) oraz jakościowe informacje morfologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar warstw siatkówki i zmian grubości plamki w przypadku jednostronnego niedowidzenia za pomocą optycznej koherentnej tomografii w porównaniu z drugim zdrowym okiem.
Ramy czasowe: od 1 października 2019 do 1 października 2020
Grubość dołka (średnia grubość w centralnym obszarze o średnicy 1000 μm) i grubość dołka centralnego (średnia grubość w punkcie przecięcia 6 skanów promieniowych) wynoszą odpowiednio 212 ± 20 i 182 ± 23 μm. Pomiary grubości plamki były najcieńsze w środku dołka, najgrubsze w odległości 3 mm od środka i zmniejszały się w kierunku obrzeża plamki. Kwadrant skroniowy był cieńszy niż kwadrant nosowy.
od 1 października 2019 do 1 października 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCT changes in amblyopia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj