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Cambiamenti nell'ambliopia usando la tomografia a coerenza ottica

26 gennaio 2021 aggiornato da: Alyaa mohamed yousef ahmed elkabsh, Assiut University

Cambiamenti maculari e retinici nell'ambliopia unilaterale utilizzando la tomografia a coerenza ottica

Sono stati condotti numerosi studi per indagare sui cambiamenti morfologici nello strato di fibre nervose macula e retiniche degli occhi ambliopici, a causa dei diversi risultati pubblicati e della mancanza di un'associazione evidente tra questi cambiamenti e i parametri dei pazienti. Quindi, eseguiamo questo studio per confrontare le variazioni dei parametri maculari (spessore centrale, spessore medio, volume maculare) e lo spessore peripapillare in diversi casi di occhi ambliopici rispetto agli altri occhi normali utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale. Inoltre, per stimare la relazione delle variazioni della tomografia a coerenza ottica con diversi parametri definiti dei pazienti (età, sesso, migliore acuità visiva corretta, errore di rifrazione equivalente sferico e lunghezza assiale).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ambliopia rimane una causa importante di bassa acuità visiva, colpendo dal 2% al 6% della popolazione generale. L'ambliopia unilaterale è definita come la riduzione dell'acuità visiva meglio corretta secondaria a un'esperienza visiva anomala durante il periodo critico dello sviluppo visivo. Le cause classiche includono lo strabismo, l'anisometropia, la privazione della forma o una combinazione di questi fattori.

La normale riduzione postnatale (apoptosi) delle cellule gangliari della retina viene arrestata in ambliopia che causerebbe un aumento dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche come ipotizzato da Yen et al. Ciò influenzerebbe anche la normale maturazione della macula, incluso il movimento delle fibre di Henle lontano da la foveola. Ciò comporterebbe un aumento dello spessore foveale. Inoltre, a causa della ridotta apoptosi delle cellule gangliari della retina, anche lo spessore dello strato di cellule gangliari nella macula aumenterebbe.

Tomografia a coerenza ottica: è una tecnica senza contatto e non invasiva che aiuta nella valutazione delle anomalie della retina. L'elevato potere risolutivo (10um - Dominio temporale, 5um - Dominio spettrale) fornisce dettagli eccellenti per la valutazione dell'interfaccia vitreo-retinica, della morfologia retinica neurosensoriale e del complesso epiteliale-coroidale pigmentato della retina. Genera immagini in sezione trasversale analizzando il ritardo temporale e la variazione di magnitudine della luce a bassa coerenza mentre viene retrodiffusa dai tessuti oculari. Un raggio di scansione a infrarossi è suddiviso in un braccio campione (diretto verso il soggetto) e un braccio di riferimento (diretto verso uno specchio). Quando il raggio del campione ritorna allo strumento, viene correlato con il braccio di riferimento per determinare la distanza e la variazione del segnale tramite la misurazione del fotorilevatore. Il cambiamento risultante nell'ampiezza del segnale consente la differenziazione dei tessuti mediante l'analisi delle proprietà riflettenti, che vengono abbinate a una scala di falsi colori. Mentre il raggio di scansione si sposta attraverso il tessuto, i segnali longitudinali sequenziali, o A-scan, possono essere riassemblati in una scansione trasversale producendo immagini in sezione trasversale, o B-scan, del soggetto. Le scansioni possono quindi essere analizzate in vari modi fornendo sia misurazioni empiriche (ad es. spessore/volume retinico) e informazioni morfologiche qualitative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti collaborativi che soddisfano i criteri di inclusione

  1. Età>16 e <40 anni
  2. Pazienti con ambliopia unilaterale ( ambliopia anisometropica , strabica e privativa )

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età>16 e <40 anni
  2. Pazienti con ambliopia unilaterale (ambliopia anisometropica, strabica e privativa).

Criteri di esclusione:

  1. Età <16 e >40 anni.
  2. Pazienti con anomalie strutturali nei loro occhi, pazienti con ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ambliopia anisometropica
Genera immagini in sezione trasversale analizzando il ritardo temporale e la variazione di magnitudine della luce a bassa coerenza mentre viene retrodiffusa dai tessuti oculari. Un raggio di scansione a infrarossi è suddiviso in un braccio campione e un braccio di riferimento. Quando il raggio del campione ritorna allo strumento, viene correlato con il braccio di riferimento per determinare la distanza e la variazione del segnale tramite la misurazione del fotorilevatore. Il cambiamento risultante nell'ampiezza del segnale consente la differenziazione dei tessuti mediante l'analisi delle proprietà riflettenti, che vengono abbinate a una scala di falsi colori. Mentre il raggio di scansione si sposta attraverso il tessuto, i segnali longitudinali sequenziali, o A-scan, possono essere riassemblati in una scansione trasversale producendo immagini in sezione trasversale, o B-scan, del soggetto. Le scansioni possono quindi essere analizzate in vari modi fornendo sia misurazioni empiriche (ad es. RNFL o spessore/volume retinico) e informazioni morfologiche qualitative.
ambliopia strabismica
Genera immagini in sezione trasversale analizzando il ritardo temporale e la variazione di magnitudine della luce a bassa coerenza mentre viene retrodiffusa dai tessuti oculari. Un raggio di scansione a infrarossi è suddiviso in un braccio campione e un braccio di riferimento. Quando il raggio del campione ritorna allo strumento, viene correlato con il braccio di riferimento per determinare la distanza e la variazione del segnale tramite la misurazione del fotorilevatore. Il cambiamento risultante nell'ampiezza del segnale consente la differenziazione dei tessuti mediante l'analisi delle proprietà riflettenti, che vengono abbinate a una scala di falsi colori. Mentre il raggio di scansione si sposta attraverso il tessuto, i segnali longitudinali sequenziali, o A-scan, possono essere riassemblati in una scansione trasversale producendo immagini in sezione trasversale, o B-scan, del soggetto. Le scansioni possono quindi essere analizzate in vari modi fornendo sia misurazioni empiriche (ad es. RNFL o spessore/volume retinico) e informazioni morfologiche qualitative.
ambliopia privativa
Genera immagini in sezione trasversale analizzando il ritardo temporale e la variazione di magnitudine della luce a bassa coerenza mentre viene retrodiffusa dai tessuti oculari. Un raggio di scansione a infrarossi è suddiviso in un braccio campione e un braccio di riferimento. Quando il raggio del campione ritorna allo strumento, viene correlato con il braccio di riferimento per determinare la distanza e la variazione del segnale tramite la misurazione del fotorilevatore. Il cambiamento risultante nell'ampiezza del segnale consente la differenziazione dei tessuti mediante l'analisi delle proprietà riflettenti, che vengono abbinate a una scala di falsi colori. Mentre il raggio di scansione si sposta attraverso il tessuto, i segnali longitudinali sequenziali, o A-scan, possono essere riassemblati in una scansione trasversale producendo immagini in sezione trasversale, o B-scan, del soggetto. Le scansioni possono quindi essere analizzate in vari modi fornendo sia misurazioni empiriche (ad es. RNFL o spessore/volume retinico) e informazioni morfologiche qualitative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare gli strati retinici e le variazioni dello spessore maculare nei casi di ambliopia unilaterale utilizzando la tomografia a coerenza ottica rispetto all'altro occhio sano.
Lasso di tempo: dal 1 ottobre 2019 al 1 ottobre 2020
Lo spessore foveale (spessore medio nell'area centrale del diametro di 1000 μm) e lo spessore foveale centrale (spessore medio nel punto di intersezione di 6 scansioni radiali) sono rispettivamente di 212 ± 20 e 182 ± 23 μm. Le misurazioni dello spessore maculare erano più sottili al centro della fovea, più spesse entro 3 mm di diametro dal centro e diminuivano verso la periferia della macula. Il quadrante temporale era più sottile del quadrante nasale.
dal 1 ottobre 2019 al 1 ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su tomografia a coerenza ottica

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