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Características de indivíduos com sobrepeso ou obesidade no início da hipertensão

17 de setembro de 2019 atualizado por: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
O estudo tem como objetivo investigar as características de indivíduos com hipertensão de início entre uma coorte de indivíduos aparentemente saudáveis, com sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 25 Kg/m2) e livres de qualquer tratamento medicamentoso na linha de base. A avaliação inclui parâmetros antropométricos (peso, altura, IMC, circunferência abdominal), hematoquímicos (hormonais, metabólicos e de rotina) e triagem de hipertensão com MAPA. O diagnóstico de hipertensão é feito de acordo com as diretrizes de 2017 do American College of Cardiology/American Heart Association ACC/AHA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Itália, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que compareceram ao Ambulatório de Nutrição do Instituto Nacional de Gastroenterologia "S. de Bellis", Hospital de Pesquisa, Castellana Grotte, Itália.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrepeso ou obesidade (IMC > 25 Kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Qualquer tipo de droga
  • Hipertensão
  • Doenças endócrinas (diabetes mellitus, hipo ou hipertireoidismo, hipopituitarismo, etc.),
  • Doenças inflamatórias crônicas
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência hepática
  • Angina de peito
  • Infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca
  • doenças cardíacas genéticas
  • Trombocitopenias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina
Prazo: Na linha de base
Concentração de insulina (mIU/L) no soro
Na linha de base
Potássio
Prazo: Na linha de base
Concentração de potássio (mmol/L) no soro
Na linha de base
Sódio
Prazo: Na linha de base
Concentração de sódio (mEq/L) no soro
Na linha de base
eGFR (taxa de filtração glomerular estimada)
Prazo: Na linha de base
eGFR (ml/min/1,73 mq)
Na linha de base
Creatinina
Prazo: Na linha de base
Concentração de creatinina (mg/dl) no soro
Na linha de base
Ácido úrico
Prazo: Na linha de base
Concentração de ácido úrico (mg/dL) no soro
Na linha de base
Colesterol total
Prazo: Na linha de base
Concentrações de colesterol total (mg/dL) no soro
Na linha de base
Hormônios tireoidianos (FT3, FT4)
Prazo: Na linha de base
Concentração de FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) no soro
Na linha de base
Colesterol HDL
Prazo: Na linha de base
Concentrações de colesterol HDL (mg/dL) no soro
Na linha de base
Colesterol LDL
Prazo: Na linha de base
Concentrações de colesterol LDL (mg/dL) no soro
Na linha de base
Triglicerídeos
Prazo: Na linha de base
Concentrações de triglicerídeos (mg/dL) no soro
Na linha de base
TSH
Prazo: Na linha de base
Concentração de TSH (mU/L) no soro
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Na linha de base
IMC (kg/m^2)
Na linha de base
Altura
Prazo: Na linha de base
Altura em metros
Na linha de base
Peso
Prazo: Na linha de base
Peso em quilogramas
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • prot2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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