Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn på personer med overvekt eller fedme ved begynnelsen av hypertensjon

17. september 2019 oppdatert av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Studien tar sikte på å undersøke egenskapene til personer med hypertensjon ved debut blant en kohort av tilsynelatende friske forsøkspersoner, med overvekt eller fedme (BMI ≥ 25 Kg/m2), og fri for all medikamentell behandling ved baseline. Evalueringen inkluderer antropometriske (vekt, høyde, BMI, midjeomkrets), hematokjemiske (hormoner, metabolske og rutinemessige) parametere og screening for hypertensjon med ABPM. Diagnosen hypertensjon stilles i samsvar med retningslinjene fra 2017 fra American College of Cardiology / American Heart Association ACC / AHA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kom til poliklinikken for ernæring ved National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt eller fedme (BMI> 25 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for narkotika
  • Hypertensjon
  • Endokrine sykdommer (diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreose, hypopituitarisme, etc.),
  • Kroniske inflammatoriske sykdommer
  • Nyresvikt
  • Leversvikt
  • Angina pectoris
  • Hjerteinfarkt og hjertesvikt
  • Genetiske hjertesykdommer
  • Trombocytopenier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: Ved baseline
Insulin (mIU/L) konsentrasjon i serum
Ved baseline
Kalium
Tidsramme: Ved baseline
Kalium (mmol/L) konsentrasjon i serum
Ved baseline
Natrium
Tidsramme: Ved baseline
Natrium (mEq/L) konsentrasjon i serum
Ved baseline
eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet)
Tidsramme: Ved baseline
eGFR (ml/min/1,73 mq)
Ved baseline
Kreatinin
Tidsramme: Ved baseline
Kreatinin (mg/dl) konsentrasjon i serum
Ved baseline
Urinsyre
Tidsramme: Ved baseline
Urinsyre (mg/dL) konsentrasjon i serum
Ved baseline
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
Total kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
Ved baseline
Skjoldbruskhormoner (FT3, FT4)
Tidsramme: Ved baseline
FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) konsentrasjon i serum
Ved baseline
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
HDL-kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
Ved baseline
LDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
LDL-kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
Ved baseline
Triglyserider
Tidsramme: Ved baseline
Triglyserider (mg/dL) konsentrasjoner i serum
Ved baseline
TSH
Tidsramme: Ved baseline
TSH (mU/L) konsentrasjon i serum
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ved baseline
BMI (kg/m^2)
Ved baseline
Høyde
Tidsramme: Ved baseline
Høyde i meter
Ved baseline
Vekt
Tidsramme: Ved baseline
Vekt i kilo
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Observasjonsstudie

3
Abonnere