- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04093947
Kjennetegn på personer med overvekt eller fedme ved begynnelsen av hypertensjon
17. september 2019 oppdatert av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Studien tar sikte på å undersøke egenskapene til personer med hypertensjon ved debut blant en kohort av tilsynelatende friske forsøkspersoner, med overvekt eller fedme (BMI ≥ 25 Kg/m2), og fri for all medikamentell behandling ved baseline.
Evalueringen inkluderer antropometriske (vekt, høyde, BMI, midjeomkrets), hematokjemiske (hormoner, metabolske og rutinemessige) parametere og screening for hypertensjon med ABPM.
Diagnosen hypertensjon stilles i samsvar med retningslinjene fra 2017 fra American College of Cardiology / American Heart Association ACC / AHA.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
33 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kom til poliklinikken for ernæring ved National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt eller fedme (BMI> 25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for narkotika
- Hypertensjon
- Endokrine sykdommer (diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreose, hypopituitarisme, etc.),
- Kroniske inflammatoriske sykdommer
- Nyresvikt
- Leversvikt
- Angina pectoris
- Hjerteinfarkt og hjertesvikt
- Genetiske hjertesykdommer
- Trombocytopenier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin
Tidsramme: Ved baseline
|
Insulin (mIU/L) konsentrasjon i serum
|
Ved baseline
|
Kalium
Tidsramme: Ved baseline
|
Kalium (mmol/L) konsentrasjon i serum
|
Ved baseline
|
Natrium
Tidsramme: Ved baseline
|
Natrium (mEq/L) konsentrasjon i serum
|
Ved baseline
|
eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet)
Tidsramme: Ved baseline
|
eGFR (ml/min/1,73 mq)
|
Ved baseline
|
Kreatinin
Tidsramme: Ved baseline
|
Kreatinin (mg/dl) konsentrasjon i serum
|
Ved baseline
|
Urinsyre
Tidsramme: Ved baseline
|
Urinsyre (mg/dL) konsentrasjon i serum
|
Ved baseline
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Total kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
Skjoldbruskhormoner (FT3, FT4)
Tidsramme: Ved baseline
|
FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) konsentrasjon i serum
|
Ved baseline
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
HDL-kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
LDL-kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved baseline
|
Triglyserider (mg/dL) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
TSH
Tidsramme: Ved baseline
|
TSH (mU/L) konsentrasjon i serum
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: Ved baseline
|
BMI (kg/m^2)
|
Ved baseline
|
Høyde
Tidsramme: Ved baseline
|
Høyde i meter
|
Ved baseline
|
Vekt
Tidsramme: Ved baseline
|
Vekt i kilo
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prot2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Observasjonsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater