Células T γδ enxertadas com receptor de antígeno quimérico direcionado a NKG2DL haplo/alogenético para tumor sólido recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres ≥18 anos.
• Paciente com indicações específicas de câncer (veja abaixo).
• A doença deve ser mensurável de acordo com as diretrizes correspondentes.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ou 2.
• Paciente com reserva de medula óssea adequada (Hemoglobina ≥10g/dl, Contagem Absoluta de Neutrófilos (ANC)≥1.500/mm3, Plaquetas≥100.000/mm3), função hepática (Aspartato Aminotransferase (AST) e Alanina Aminotransferase (ALT) < 3x limite superior de normal), função renal (creatinina sérica < 120 µmol/L) e função cardíaca (fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50% ao ECO).
• O paciente já deve ter uma biópsia anterior do tumor para confirmar a doença.
• O paciente deve concordar em assinar o formulário de consentimento informado (TCLE).

Critérios de inclusão específicos do câncer do sujeito:

• Câncer colorretal: Um adenocarcinoma colorretal metastático documentado e tendo recebido, sendo intolerante ou inapto para pelo menos dois regimes de terapia de câncer padrão anteriores como parte de seu regime de tratamento primário ou parte de seu tratamento para o manejo de doença recorrente/persistente.
• Câncer de mama: Um câncer de mama metastático triplo negativo e que recebeu pelo menos dois regimes de terapia de câncer anteriores como parte de seu tratamento para o manejo de doença recorrente/persistente.
• Sarcoma, câncer nasofaríngeo, câncer de próstata ou câncer gástrico: Um câncer metastático e tendo recebido pelo menos dois regimes de terapia de câncer anteriores como parte de seu tratamento para o gerenciamento de doença recorrente/persistente.

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástase de tumor no sistema nervoso central.
• Pacientes que receberam ou receberão qualquer produto experimental nas 4 semanas anteriores ao dia planejado para a primeira administração de CTM-N2D.
• Pacientes que recebem ou receberão quimioterapia nas 8 semanas anteriores ao dia planejado para a primeira administração de CTM-N2D.
• Pacientes que planejam receber fator de crescimento concomitante, esteroide sistêmico ou outra terapia imunossupressora ou agente citotóxico.
• Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte 4 semanas antes do dia planejado para a primeira administração de CTM-N2D.
• Pacientes com infecções ativas que necessitem do uso de tratamento com antibióticos/antivirais.
• Pacientes com história de doença autoimune.