Haplo/allogena NKG2DL-inriktade chimära antigenreceptorympade γδ T-celler för återfallande eller refraktär fast tumör

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor ≥18 år.
• Patient med specifika cancerindikationer (se nedan).
• Sjukdom ska vara mätbar enligt motsvarande riktlinjer.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1 eller 2.
• Patient med tillräcklig benmärgsreserv (hemoglobin ≥10g/dl, absolut neutrofilantal (ANC)≥1 500/mm3, trombocyter ≥100 000/mm3), leverfunktion (aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) < 3x övre gräns. normal), njurfunktion (serumkreatinin < 120 µmol/L) och hjärtfunktion (vänster ventrikulär ejektionsfraktion på ≥50 % enligt ECHO).
• Patienten måste redan ha en tidigare tumörbiopsi för att bekräfta sjukdomen.
• Patienten måste gå med på att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF).

Cancerspecifika inklusionskriterier för ämnet:

• Kolorektal cancer: Ett dokumenterat metastaserande kolorektalt adenokarcinom och som har fått, är intolerant mot eller är olämplig för minst två tidigare standardiserade cancerbehandlingsregimer som en del av sin primära behandlingsregim eller en del av sin behandling för hantering av återkommande/persisterande sjukdom.
• Bröstcancer: En metastaserande trippelnegativ bröstcancer och som har fått minst två tidigare cancerbehandlingsregimer som en del av sin behandling för hantering av återkommande/persisterande sjukdom.
• Sarkom, nasofaryngeal cancer, prostatacancer eller gastrisk cancer: En metastaserande cancer som har fått minst två tidigare cancerbehandlingsregimer som en del av sin behandling för hantering av återkommande/persisterande sjukdom.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en tumörmetastas i centrala nervsystemet.
• Patienter som får eller ska få någon prövningsprodukt inom 4 veckor före den planerade dagen för den första CTM-N2D-administrationen.
• Patienter som får eller ska få kemoterapi inom de 8 veckorna före den planerade dagen för den första CTM-N2D-administrationen.
• Patienter som är planerade att få samtidig tillväxtfaktor, systemisk steroid eller annan immunsuppressiv behandling eller cellgift.
• Patienter som genomgick en större operation inom 4 veckor före den planerade dagen för den första administreringen av CTM-N2D.
• Patienter som har aktiva infektioner som kräver användning av antibiotika/antiviral behandling.
• Patienter med en historia av autoimmun sjukdom.