Cellule T γδ innestate con recettore dell'antigene chimerico con targeting per NKG2DL aplo / allogenico per tumore solido recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne ≥18 anni.
• Paziente con indicazioni specifiche per il cancro (vedi sotto).
• La malattia deve essere misurabile secondo le linee guida corrispondenti.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1 o 2.
• Pazienti con riserva midollare adeguata (emoglobina ≥10 g/dl, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1.500/mm3, piastrine ≥100.000/mm3), funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) < 3 volte il limite superiore di normale), funzione renale (creatinina sierica < 120 µmol/L) e funzione cardiaca (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50% all'ECHO).
• Il paziente deve già avere una precedente biopsia del tumore per confermare la malattia.
• Il paziente deve accettare di firmare il modulo di consenso informato (ICF).

Criteri di inclusione del soggetto specifici per il cancro:

• Cancro del colon-retto: un adenocarcinoma del colon-retto metastatico documentato e che ha ricevuto, è intollerante o non idoneo per almeno due precedenti regimi di terapia antitumorale standard come parte del loro regime di trattamento primario o parte del loro trattamento per la gestione della malattia ricorrente/persistente.
• Cancro al seno: carcinoma mammario triplo negativo metastatico e aver ricevuto almeno due precedenti regimi di terapia antitumorale come parte del loro trattamento per la gestione della malattia ricorrente/persistente.
• Sarcoma, cancro rinofaringeo, cancro alla prostata o cancro gastrico: un cancro metastatico e aver ricevuto almeno due precedenti regimi di terapia del cancro come parte del loro trattamento per la gestione della malattia ricorrente/persistente.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi tumorali nel sistema nervoso centrale.
• Pazienti che ricevono o devono ricevere qualsiasi prodotto sperimentale entro le 4 settimane prima del giorno pianificato per la prima somministrazione di CTM-N2D.
• Pazienti che ricevono o devono ricevere la chemioterapia nelle 8 settimane precedenti il ​​giorno pianificato per la prima somministrazione di CTM-N2D.
• Pazienti che devono ricevere in concomitanza fattore di crescita, steroidi sistemici o altra terapia immunosoppressiva o agente citotossico.
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima del giorno pianificato per la prima somministrazione di CTM-N2D.
• Pazienti con infezioni attive che richiedono l'uso di antibiotici/trattamento antivirale.
• Pazienti con una storia di malattia autoimmune.