Estudo de história natural para acromatopsia
26 de junho de 2023 atualizado por: MeiraGTx UK II Ltd
Fenotipagem e genotipagem de pacientes com acromatopsia em preparação para testes de terapia gênica
Em preparação para ensaios clínicos em humanos, pretendemos realizar um estudo fenotípico detalhado para ajudar a identificar pacientes que possam ser adequados para intervenção terapêutica.
Além disso, com a recente disponibilidade de modalidades avançadas de imagem, investigações fenotípicas mais detalhadas também serão valiosas para ajudar a investigar a relação entre estrutura e função e podem lançar luz sobre os mecanismos da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 96 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Acromatopsia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Acromatopsia comprovada molecularmente ou um fenótipo clínico típico de Acromatopsia com triagem genética pendente.
- Idade mínima do sujeito de 3 anos.
- Capaz de dar consentimento/pai ou tutor capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou não dispostos a realizar o consentimento ou testes clínicos.
- Pacientes que não desejam doar uma amostra de sangue para estabelecer a causa genética de sua condição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Acromatopsia
|
Exame ocular completo, comprimento axial e curvatura da córnea, tomografia de coerência óptica, acuidade visual, sensibilidade ao contraste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Exame ocular completo
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Comprimento axial
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Curvatura da córnea
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Tomografia de coerência óptica
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Acuidade visual
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
Sensibilidade ao contraste
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MGT008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .