- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04124185
색맹에 대한 자연사 연구
2023년 6월 26일 업데이트: MeiraGTx UK II Ltd
유전자 치료 시험 준비를 위한 무색맹 환자의 표현형 및 유전자형 분석
인간 임상 시험을 준비하면서 우리는 치료 개입에 적합할 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 상세한 표현형 연구를 수행할 계획입니다.
또한, 최근 고급 이미징 양식이 제공됨에 따라 더 자세한 표현형 조사가 구조와 기능 사이의 관계를 조사하는 데 도움이 될 것이며 질병 메커니즘을 밝힐 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel Michaelides, Dr
- 이메일: michel.michaelides@ucl.ac.uk
연구 장소
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-
London, 영국
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
색맹 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 분자적으로 입증된 무색맹 또는 유전적 스크리닝이 보류 중인 전형적인 임상 무색맹 표현형이 있는 환자.
- 최소 대상 연령은 3세입니다.
- 동의할 수 있음/동의할 수 있는 부모 또는 보호자.
제외 기준:
- 동의 또는 임상 검사를 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없는 환자.
- 자신의 상태에 대한 유전적 원인을 규명하기 위해 혈액 샘플 기증을 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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색맹 환자
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전안검사, 축장 및 각막곡률, 빛간섭단층촬영, 시력, 대비감도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
완전한 안과 검사
기간: 5 년
|
5 년
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축 길이
기간: 5 년
|
5 년
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각막 곡률
기간: 5 년
|
5 년
|
광학 일관성 단층 촬영
기간: 5 년
|
5 년
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시력
기간: 5 년
|
5 년
|
대비 감도
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구 평가에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center빼는
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Columbia University모집하지 않고 적극적으로