全色盲的自然历史研究
2023年6月26日 更新者：MeiraGTx UK II Ltd
为基因治疗试验做准备的全色盲患者的表型和基因分型
在准备人体临床试验时，我们打算进行详细的表型研究，以帮助确定可能适合治疗干预的患者。
此外，随着最近先进成像方式的出现，进一步详细的表型研究也将有助于探索结构和功能之间的关系，并可能阐明疾病机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michel Michaelides, Dr
- 邮箱：michel.michaelides@ucl.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 98年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为全色盲的患者
描述
纳入标准：
- 具有分子学证实的全色盲或典型的临床全色盲表型且基因筛查待定的患者。
- 最低受试者年龄为 3 岁。
- 能够给予同意/父母或监护人能够给予同意。
排除标准：
- 患者不能或不愿进行知情同意或临床试验。
- 不愿捐献血液样本以确定其疾病的遗传原因的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
全色盲患者
|
完整的眼科检查、眼轴长度和角膜曲率、光学相干断层扫描、视力、对比敏感度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完成眼科检查
大体时间：5年
|
5年
|
|
轴向长度
大体时间：5年
|
5年
|
|
角膜曲率
大体时间：5年
|
5年
|
|
光学相干断层扫描
大体时间：5年
|
5年
|
|
视力
大体时间：5年
|
5年
|
|
对比敏感度
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月13日
初级完成 (实际的)
2023年5月18日
研究完成 (实际的)
2023年5月18日
研究注册日期
首次提交
2019年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.