- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137081
Relaxando a Ansiedade do Médico
22 de outubro de 2019 atualizado por: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Gerenciando o risco em sua fonte: reduzindo o desgaste do clínico por meio da entrega terapêutica digital do treinamento de atenção plena
O objetivo deste estudo é testar um programa de treinamento de mindfulness baseado em aplicativo para ver se ele pode reduzir a ansiedade e o esgotamento em médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 50 médicos terão acesso ao programa Unwinding Anxiety.
O período de intervenção durará 3 meses e as alterações na ansiedade e no esgotamento, juntamente com o envolvimento no programa, serão avaliadas na linha de base, 1 mês e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente empregado como médico
- Interação direta com o paciente
- Possui um smartphone
Ansiedade endossada com base em responder sim às seguintes perguntas:
- Você se sente nervoso, ansioso ou no limite?
- Você sente que se preocupa demais com coisas diferentes?
- Vontade endossada de usar o aplicativo para smartphone por mais de 10 minutos/dia por 30 dias
- Vontade endossada de concluir pesquisas on-line
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de mindfulness baseado em aplicativo
O programa Unwinding Anxiety é oferecido por meio de uma plataforma baseada em smartphone, que inclui uma progressão em mais de 30 módulos diários de breve treinamento didático e baseado em experiência em mindfulness (vídeos e animações), check-ins acionados por aplicativos para incentivar o engajamento e interação com o usuário. iniciou exercícios guiados de atenção plena para ajudar a interromper os ciclos de preocupação no momento.
|
Unwinding Anxiety é um programa de treinamento de mindfulness baseado em aplicativo que inclui uma progressão por mais de 30 módulos diários.
O treinamento de cada módulo é ministrado por meio de pequenos tutoriais em vídeo e animações (~10 min/dia).
Cada treinamento se baseia no anterior; os módulos são 'bloqueados' para que só possam ser visualizados em um ritmo de 1/dia (os módulos anteriores podem ser revistos a qualquer momento).
Uma autoavaliação integrada é realizada a cada sete módulos para garantir que os principais conceitos sejam aprendidos antes de prosseguir com sugestões automatizadas sobre quais módulos repetir com base nos resultados da autoavaliação.
As práticas guiadas iniciadas pelo usuário variam de exercícios curtos (30 segundos) para controlar a ansiedade no momento em que ela surge a meditações guiadas formais (até 15 minutos) e podem ser acessadas a qualquer momento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na ansiedade
Prazo: 1 mês
|
O questionário de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) será usado para avaliar a ansiedade.
O GAD-7 usa uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 é "Nunca" a 3 "Quase todos os dias".
As pontuações podem variar de 0 a 21 e pontuações mais altas indicam aumento da gravidade da ansiedade.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no esgotamento
Prazo: 1 mês
|
Duas perguntas de item único dos domínios de exaustão emocional e cinismo do Maslach Burnout Inventory serão usadas para avaliar o burnout.
Ambas as perguntas estão em uma escala Likert de 7 pontos, onde 0 é "nunca" e 7 é "todos os dias".
As pontuações podem variar de 0 a 7 para cada domínio e as pontuações mais altas indicam níveis crescentes de burnout.
|
1 mês
|
Engajamento do programa
Prazo: 1 mês
|
O envolvimento do programa será avaliado com base no número de módulos concluídos.
O programa tem 30 módulos, portanto, as pontuações variam de 0 a 30 módulos.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, UMass Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00014985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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