Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst bij de arts wegnemen

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester

Risico's bij de bron beheersen: burn-out bij clinici verminderen door middel van digitale therapeutische levering van mindfulnesstraining

Het doel van deze studie is om een ​​app-gebaseerd mindfulness-trainingsprogramma te testen om te zien of het angst en burn-out bij artsen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie krijgen 50 clinici toegang tot het Unwinding Anxiety-programma. De interventieperiode duurt 3 maanden en veranderingen in angst en burn-out, samen met betrokkenheid bij het programma, worden beoordeeld bij baseline, 1 maand en 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel werkzaam als huisarts
  • Directe patiëntinteractie
  • Bezit een smartphone

  • Onderschreven angst op basis van een ja-antwoord op de volgende vragen:

    1. Voel je je nerveus, angstig of gespannen?
    2. Heb je het gevoel dat je je te veel zorgen maakt over verschillende dingen?
  • Onderschreven bereidheid om de smartphone-app gedurende 30 dagen meer dan 10 minuten per dag te gebruiken
  • Onderschreven bereidheid om online enquêtes in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-gebaseerde mindfulnesstraining
Het Unwinding Anxiety-programma wordt geleverd via een smartphone-gebaseerd platform, dat bestaat uit meer dan 30 dagelijkse modules met korte didactische en op ervaring gebaseerde mindfulnesstraining (video's en animaties), app-geactiveerde check-ins om betrokkenheid te stimuleren en gebruikers- gestart met geleide mindfulness-oefeningen om piekercycli in het moment te doorbreken.
Gedragsmatig: App-gebaseerde mindfulnesstraining
Unwinding Anxiety is een app-gebaseerd mindfulness-trainingsprogramma met een progressie door meer dan 30 dagelijkse modules. De training van elke module wordt gegeven via korte videotutorials en animaties (~10 min/dag). Elke training bouwt voort op de vorige; modules zijn 'vergrendeld' zodat ze alleen met een tempo van 1/dag kunnen worden bekeken (vorige modules kunnen op elk moment worden bekeken). Na elke zeven modules wordt een ingebouwde zelfevaluatie uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de belangrijkste concepten worden geleerd voordat er verder wordt gegaan met geautomatiseerde suggesties over welke modules moeten worden herhaald op basis van de resultaten van de zelfevaluatie. Door de gebruiker geïnitieerde begeleide oefeningen variëren van korte oefeningen (30 seconden) om angst te beheersen op het moment dat deze zich voordoet tot formele geleide meditaties (tot 15 minuten), en zijn op elk moment toegankelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: 1 maand
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) vragenlijst zal worden gebruikt om angst te beoordelen. De GAD-7 gebruikt een 4-punts Likertschaal waarbij 0 staat voor "Helemaal niet" tot 3 "Bijna elke dag". Scores kunnen variëren van 0 tot 21 en hogere scores duiden op toenemende ernst van angst.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in burn-out
Tijdsspanne: 1 maand
Twee vragen van één item uit de domeinen emotionele uitputting en cynisme van de Maslach Burnout Inventory zullen worden gebruikt om burn-out te beoordelen. Beide vragen staan ​​op een 7-punts Likertschaal waarbij 0 staat voor 'nooit' en 7 voor 'elke dag'. Scores kunnen variëren van 0 tot 7 voor elk domein en hogere scores duiden op toenemende niveaus van burn-out.
1 maand
Programma betrokkenheid
Tijdsspanne: 1 maand
De betrokkenheid bij het programma wordt beoordeeld op basis van het aantal voltooide modules. Het programma heeft 30 modules, daarom scoort het scanbereik van 0 tot 30 modules.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Principal Investigator, UMass Worcester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00014985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel

Klinische onderzoeken op App-gebaseerde mindfulnesstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren