- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137081
Afvikling af lægeangst
22. oktober 2019 opdateret af: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Håndtering af risiko ved dens kilde: Reducering af klinikers udbrændthed gennem digital terapeutisk levering af mindfulness-træning
Formålet med denne undersøgelse er at teste et app-baseret mindfulness træningsprogram for at se, om det kan reducere angst og udbrændthed hos læger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil 50 klinikere få adgang til Unwinding Anxiety-programmet.
Interventionsperioden vil vare 3 måneder, og ændringer i angst og udbrændthed sammen med programengagement vil blive vurderet ved baseline, 1 måned og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket ansat som læge
- Direkte patientinteraktion
- Ejer en smartphone
Godkendt angst baseret på at svare ja til følgende spørgsmål:
- Føler du dig nervøs, angst eller på kanten?
- Føler du, at du bekymrer dig for meget om forskellige ting?
- Godkendt villighed til at bruge smartphone-app i 10+ minutter/dag i 30 dage
- Godkendt villighed til at gennemføre online undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: App-baseret mindfulness træning
Unwinding Anxiety-programmet leveres via en smartphone-baseret platform, som inkluderer en progression gennem 30+ daglige moduler med kort didaktisk og erfaringsbaseret mindfulness-træning (videoer og animationer), app-udløste check-ins for at fremme engagement og bruger- igangsatte guidede mindfulness-øvelser for at hjælpe med at forstyrre bekymringscyklusser i øjeblikket.
|
Unwinding Anxiety er et app-baseret mindfulness træningsprogram, som inkluderer en progression gennem 30+ daglige moduler.
Hvert moduls træning leveres via korte videotutorials og animationer (~10 min/dag).
Hver træning bygger på den foregående; moduler er 'låst', så de kun kan ses med et tempo på 1/dag (tidligere moduler kan til enhver tid gennemgås).
Der tages en indbygget selvevaluering efter hver syvende moduler for at sikre, at nøglebegreber læres, før man går videre med automatiserede forslag til, hvilke moduler der skal gentages baseret på selvevalueringsresultater.
Brugerinitierede guidede øvelser spænder fra korte øvelser (30 sekunder) til at håndtere angst i det øjeblik den opstår til formelle guidede meditationer (op til 15 minutter) og kan tilgås når som helst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i angst
Tidsramme: 1 måned
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) spørgeskema vil blive brugt til at vurdere angst.
GAD-7 bruger en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 er "Slet ikke" til 3 "Næsten hver dag".
Scorer kan variere fra 0 til 21, og højere score indikerer stigende sværhedsgrad af angst.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i udbrændthed
Tidsramme: 1 måned
|
To enkelt-emne spørgsmål fra domænerne følelsesmæssig udmattelse og kynisme i Maslach Burnout Inventory vil blive brugt til at vurdere udbrændthed.
Begge spørgsmål er på en 7-punkts Likert-skala, hvor 0 er "aldrig" og 7 er "hver dag".
Scorer kan variere fra 0 til 7 for hvert domæne, og højere score indikerer stigende niveauer af udbrændthed.
|
1 måned
|
Programengagement
Tidsramme: 1 måned
|
Programengagement vil blive vurderet ud fra antallet af gennemførte moduler.
Programmet har 30 moduler og scorer derfor spænder fra 0 til 30 moduler.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Principal Investigator, UMass Worcester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00014985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med App-baseret mindfulness træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationTilmelding efter invitation
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationAfsluttet
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetKardiorespiratorisk svigtForenede Stater