- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04137081
Svolgimento dell'ansia del medico
22 ottobre 2019 aggiornato da: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Gestire il rischio alla fonte: ridurre il burnout del medico attraverso l'erogazione terapeutica digitale della formazione alla consapevolezza
Lo scopo di questo studio è testare un programma di formazione sulla consapevolezza basato su app per vedere se può ridurre l'ansia e il burnout nei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, 50 medici avranno accesso al programma Unwinding Anxiety.
Il periodo di intervento durerà 3 mesi e i cambiamenti nell'ansia e nel burnout insieme all'impegno nel programma saranno valutati al basale, 1 mese e 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente impiegato come medico
- Interazione diretta con il paziente
- Possiede uno smartphone
Ansia approvata sulla base della risposta affermativa alle seguenti domande:
- Ti senti nervoso, ansioso o nervoso?
- Senti di preoccuparti troppo di cose diverse?
- Disponibilità approvata a utilizzare l'app per smartphone per più di 10 minuti al giorno per 30 giorni
- Disponibilità approvata per completare le indagini in linea
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione sulla consapevolezza basata su app
Il programma Unwinding Anxiety viene fornito tramite una piattaforma basata su smartphone, che include una progressione attraverso oltre 30 moduli giornalieri di breve formazione didattica e sulla consapevolezza basata sull'esperienza (video e animazioni), check-in attivati da app per incoraggiare il coinvolgimento e ha avviato esercizi di consapevolezza guidata per aiutare a interrompere i cicli di preoccupazione nel momento.
|
Unwinding Anxiety è un programma di formazione sulla consapevolezza basato su app che include una progressione attraverso oltre 30 moduli giornalieri.
La formazione di ciascun modulo viene fornita tramite brevi video tutorial e animazioni (~10 min/giorno).
Ogni formazione si basa su quella precedente; i moduli sono "bloccati" in modo che possano essere visualizzati solo a un ritmo di 1 al giorno (i moduli precedenti possono essere rivisti in qualsiasi momento).
Dopo ogni sette moduli viene eseguita un'autovalutazione integrata per garantire che i concetti chiave vengano appresi prima di passare con suggerimenti automatici su quali moduli ripetere in base ai risultati dell'autovalutazione.
Le pratiche guidate avviate dall'utente vanno da brevi esercizi (30 secondi) per gestire l'ansia nel momento in cui si presenta a meditazioni guidate formali (fino a 15 minuti) e sono accessibili in qualsiasi momento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il questionario sul disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7) verrà utilizzato per valutare l'ansia.
Il GAD-7 utilizza una scala Likert a 4 punti dove 0 è "Per niente" a 3 "Quasi tutti i giorni".
I punteggi possono variare da 0 a 21 e punteggi più alti indicano una crescente gravità dell'ansia.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel burnout
Lasso di tempo: 1 mese
|
Per valutare il burnout verranno utilizzate due domande a voce singola dai domini dell'esaurimento emotivo e del cinismo del Maslach Burnout Inventory.
Entrambe le domande sono su una scala Likert a 7 punti dove 0 è "mai" e 7 è "ogni giorno".
I punteggi possono variare da 0 a 7 per ogni dominio e punteggi più alti indicano livelli crescenti di burnout.
|
1 mese
|
Coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'impegno del programma sarà valutato in base al numero di moduli completati.
Il programma ha 30 moduli, quindi la scansione dei punteggi va da 0 a 30 moduli.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Principal Investigator, UMass Worcester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00014985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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