Reabilitação Robótica e Funções Cognitivas
Uso da Robótica para Melhorar as Funções Cognitivas em Indivíduos com AVC Subagudo: um Estudo Piloto Bicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que até três quartos dos sobreviventes de AVC agudo e subagudo apresentem comprometimento cognitivo. O comprometimento cognitivo pode comprometer significativamente a recuperação funcional, a qualidade de vida e o envolvimento social após o AVC. De fato, alguns autores mostraram que o comprometimento das funções cognitivas pode influenciar negativamente as estratégias de reabilitação. A terapia robótica tem sido proposta como uma abordagem viável para a reabilitação do membro superior, como forma de aumentar a quantidade e intensidade da terapia, e padronizar o tratamento, agregando ao paciente uma estimulação multissensorial complexa, mas controlada. De facto, devido aos complexos ambientes de treino, os dispositivos robóticos e tecnológicos podem promover a capacidade de reaprendizagem, induzindo plasticidade funcional ou estrutural nas redes cerebrais que controlam tanto as funções motoras como cognitivas. Nossa hipótese é que o engajamento cognitivo dos pacientes durante a terapia robótica de membro superior pode impactar em algumas funções cognitivas que ficam comprometidas após o AVC.
O presente estudo piloto tem como objetivo avaliar os efeitos de um tratamento de reabilitação robótica de membro superior nas funções cognitivas em pacientes com AVC subagudo.
Cinquenta pacientes consecutivos com AVC subagudo (dentro de 6 meses do evento) serão inscritos em dois centros de reabilitação.
Todos os pacientes irão realizar um tratamento robótico do membro superior (30 sessões, 5 vezes por semana) utilizando um conjunto de dispositivos robóticos. O treinamento incluirá exercícios motor-cognitivos especificamente selecionados para treinar atenção espacial, visão e memória de trabalho, praxia, funções executivas e velocidade de processamento. Além disso, os pacientes serão submetidos a um programa de reabilitação abrangente, incluindo fisioterapia convencional individual (6 vezes/semana), com duração de 45 minutos com foco em membros inferiores, treino sentado e em pé, equilíbrio e caminhada.
Os indivíduos serão avaliados no início (T0) e após o tratamento (T1). Para serem incluídos na análise, os pacientes terão que passar por pelo menos 25 sessões de reabilitação, sem interromper o tratamento (por complicações clínicas) por mais de seis sessões consecutivas; caso contrário, serão considerados como desistentes.
Os efeitos da intervenção de reabilitação na função e incapacidade do membro superior serão avaliados com as seguintes escalas clínicas: Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA), para avaliar a função motora; o Índice de Motricidade (IM), para avaliar a força muscular; o Índice de Barthel Modificado (mBI), para avaliação das atividades de vida diária (AVD) e mobilidade.
Oxford Cognitive Screen (OCS) será realizado como ferramenta de triagem para avaliação das funções cognitivas. Além disso, serão utilizados os seguintes testes cognitivos: 1) Digit Span (atenção/memória de curto prazo envolvendo sequências/séries de dígitos de comprimento variável); 2) Torre de Londres (planeamento e resolução de problemas); 3) Teste STROOP (Stroop Color and Word Test); 4) Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (velocidade de processamento de estímulos visuais); 5) Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) (integração visuomotora).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rome, Itália, 00168
- Don Gnocchi Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico (verificado por RM ou TC);
- latência de tempo dentro de 6 meses de acidente vascular cerebral (pacientes subagudos);
- idade entre 35-85 anos;
- habilidades cognitivas adequadas para compreender os experimentos e seguir as instruções Token test ≥26,5 (correção quanto à idade e escolaridade);
- comprometimento do membro superior (escore FMA ≤58);
- capacidade de dar consentimento por escrito;
- conformidade com os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- história de AVC recorrente;
- incapacidade de entender as instruções necessárias para o estudo;
- contração fixa no membro acometido (anquilose, Escala de Ashworth Modificada igual a 4);
- déficits graves na acuidade visual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção assistida por robótica
Terapia robótica de membro superior usando um conjunto de dispositivos robóticos e baseados em sensores e exercícios selecionados especificamente para treinar funções cognitivas.
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Tratamento robótico do membro superior (30 sessões, 5 vezes por semana) utilizando um conjunto de 4 dispositivos robóticos: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion).
O treinamento incluirá exercícios motor-cognitivos especificamente selecionados para treinar atenção espacial, visão e memória de trabalho, praxia, função executiva e velocidade de processamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O SDMT avalia a velocidade de processamento de informações. Consiste em uma tarefa simples de substituir símbolos por números. Usando uma chave de referência, o paciente tem 90 segundos para combinar uma sequência de símbolos com os números correspondentes o mais rápido possível. Tanto a administração escrita quanto oral podem ser usadas. Para cada resposta correta, um ponto é atribuído. |
Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torre de Londres (TOL)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O teste TOL é uma ferramenta para avaliar decisões estratégicas e resolução de problemas.
O paciente é solicitado a mover bolas de cores diferentes nos três pinos de comprimentos diferentes, de acordo com um modelo e uma série de movimentos estabelecidos.
O tempo máximo para cada configuração é de 60 segundos.
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Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Alteração no Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth (ROCF).
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O ROCF é uma avaliação neuropsicológica para avaliação das habilidades visuoespaciais, memória, atenção, planejamento, memória de trabalho e funções executivas.
O paciente é solicitado a copiar uma figura complexa à mão livre (reconhecimento) e, em seguida, desenhá-la de memória (recordação).
A pontuação é atribuída com base na correção de cada linha (de 0 a 2).
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Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Alteração no intervalo de dígitos (DS)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O DS é um teste que mede a extensão da memória verbal (memória de dígitos).
O paciente é solicitado a repetir corretamente a sequência do número ouvido.
É composto por dois testes diferentes: o Digits Forward e o Digit Backward.
O intervalo para Digit Forward é de 6 a -1.
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Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Alteração no teste Stroop e Color Word (SCWT)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O SCWT é um teste neuropsicológico usado para avaliar a interferência cognitiva.
O paciente é solicitado a ler três tabelas diferentes o mais rápido possível (em 30 segundos): a primeira contém 100 nomes de cores tinta em preto; o segundo contém 100 formas de cores diferentes (vermelho, azul, verde); o terceiro contém 100 palavras coloridas impressas em uma tinta de cor inconsistente (por exemplo, a palavra "vermelho" é impressa em tinta verde).
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Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Motricidade (IM)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O Índice de Motricidade é usado para medir a força nas extremidades superiores e varia de 0 a 100, com pontuações mais altas significando maior força.
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Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Mudança no Índice de Barthel Modificado (BI)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O BI é projetado para avaliar a capacidade de um indivíduo com um distúrbio neuromuscular ou musculoesquelético de cuidar de si mesmo.
Varia de 0 a 100, sendo que um número maior significa melhor desempenho nas atividades de vida diária.
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Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Alteração na avaliação de Fugl-Meyer da recuperação motora após AVC para a porção da extremidade superior (FMA-UL)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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O FMA-UL é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
A porção do membro superior do FMA-UL varia de 0 (hemiplegia) a 66 pontos (desempenho motor normal do membro superior).
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Linha de base (T0), Tratamento (6 semanas) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Aprile I, Cruciani A, Germanotta M, Gower V, Pecchioli C, Cattaneo D, Vannetti F, Padua L, Gramatica F. Upper Limb Robotics in Rehabilitation: An Approach to Select the Devices, Based on Rehabilitation Aims, and Their Evaluation in a Feasibility Study. Applied Sciences 2019, 9(18), 3920; https://doi.org/10.3390/app9183920
- Rodgers H, Bosomworth H, Krebs HI, van Wijck F, Howel D, Wilson N, Aird L, Alvarado N, Andole S, Cohen DL, Dawson J, Fernandez-Garcia C, Finch T, Ford GA, Francis R, Hogg S, Hughes N, Price CI, Ternent L, Turner DL, Vale L, Wilkes S, Shaw L. Robot assisted training for the upper limb after stroke (RATULS): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):51-62. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31055-4. Epub 2019 May 22.
- Rogers JM, Duckworth J, Middleton S, Steenbergen B, Wilson PH. Elements virtual rehabilitation improves motor, cognitive, and functional outcomes in adult stroke: evidence from a randomized controlled pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2019 May 15;16(1):56. doi: 10.1186/s12984-019-0531-y.
- Faria AL, Cameirao MS, Couras JF, Aguiar JRO, Costa GM, Bermudez I Badia S. Combined Cognitive-Motor Rehabilitation in Virtual Reality Improves Motor Outcomes in Chronic Stroke - A Pilot Study. Front Psychol. 2018 May 30;9:854. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00854. eCollection 2018.
- Perez-Marcos D, Bieler-Aeschlimann M, Serino A. Virtual Reality as a Vehicle to Empower Motor-Cognitive Neurorehabilitation. Front Psychol. 2018 Nov 2;9:2120. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02120. eCollection 2018.
- Aprile I, Guardati G, Cipollini V, Papadopoulou D, Mastrorosa A, Castelli L, Monteleone S, Redolfi A, Galeri S, Germanotta M. Robotic Rehabilitation: An Opportunity to Improve Cognitive Functions in Subjects With Stroke. An Explorative Study. Front Neurol. 2020 Nov 19;11:588285. doi: 10.3389/fneur.2020.588285. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDGCOG_19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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