A influência da sedação para endoscopia na função cognitiva
16 de novembro de 2019 atualizado por: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
É comumente recomendado que os pacientes evitem dirigir por 24 horas após a sedação para endoscopia, no entanto, esta recomendação foi questionada recentemente. Para investigar o efeito da sedação na função cognitiva pós-operatória precoce em pacientes submetidos à endoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cem pacientes adultos submetidos a esofagogastroduodenoscopia sedativa (EGD) foram recrutados aleatoriamente, e outros 100 pacientes adultos submetidos a EGD convencional (sem sedação) foram servidos como controles. Todos os pacientes tinham escolaridade superior a 9 anos. A função cognitiva foi avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 semana antes do exame EGD, 10 minutos antes da sedação com propofol ou do início do procedimento endoscópico, 30 minutos após o exame EGD e 2 semanas após o exame.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Radom seleciona pacientes submetidos a EGD no Hospital Renji, Escola de Medicina, Universidade Shanghai Jiaotong.
Todos os pacientes recrutados receberam educação obrigatória de nove anos e se enquadram nos critérios de inclusão.
Além disso, todos os pacientes receberam aprovação do conselho de revisão institucional local.
Descrição
Critério de inclusão:
- As pontuações do MMSE são superiores a 26.
- AHA grau I e II.
Critério de exclusão:
- AHA grau III, IV ou V.
- bebedeira.
- Tome sedativos, soníferos e algum medicamento que possa afetar o estudo em um mês.
- Distúrbios psiquiátricos.
- A disfunção do coração, pulmão, fígado e rim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de sedação
Os pacientes são submetidos a esofagogastroduodenoscopia (EGD) sedativa e propofol injetado por via intravenosa em bolus
|
pacientes no grupo de sedação receberão propofol injetado por via intravenosa em bolus
sistema de endoscopia
Outros nomes:
|
|
grupo de controle
pacientes submetidos a EGD convencional
|
sistema de endoscopia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de resultado do teste NCT-A
Prazo: 30 minutos
|
a pontuação do teste NCT-A para cada paciente não é menor do que na linha de base.
|
30 minutos
|
|
Medida de resultado do teste DST
Prazo: 30 minutos
|
a pontuação do DST para cada paciente não é menor do que na linha de base.
|
30 minutos
|
|
medida de resultado do teste de cancelamento de número
Prazo: 30 minutos
|
a pontuação do teste de cancelamento de número para cada paciente não é menor do que na linha de base.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida de resultado da frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos
|
frequência cardíaca inferior a 50 vezes por minuto
|
5 minutos
|
|
Medida de resultado de SpO2
Prazo: 5 minutos
|
SpO2 inferior a 90%
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rjyyxhk2017001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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