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L'influence de la sédation pour l'endoscopie sur la fonction cognitive

16 novembre 2019 mis à jour par: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Il est généralement recommandé que les patients s'abstiennent de conduire pendant 24 heures après la sédation pour l'endoscopie, cependant, cette recommandation a été remise en question récemment. Pour étudier l'effet de la sédation sur la fonction cognitive postopératoire précoce chez les patients subissant une endoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent patients adultes subissant une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) sédative ont été recrutés au hasard, et 100 autres patients adultes subissant une EGD conventionnelle (sans sédation) ont servi de témoins. Tous les patients avaient un niveau d'instruction supérieur à 9 ans． La fonction cognitive a été évaluée par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) 1 semaine avant l'examen EGD, 10 minutes avant la sédation au propofol ou le début de la procédure endoscopique, 30 minutes après l'examen EGD et 2 semaines après l'examen.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Radom sélectionne les patients qui subissent une EGD à l'hôpital Renji, École de médecine, Université Jiaotong de Shanghai. Les patients recrutés ont tous suivi une scolarité obligatoire de neuf ans et remplissaient les critères d'inclusion. De plus, tous les patients ont reçu l'approbation du comité d'examen institutionnel local.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les scores du MMSE sont supérieurs à 26.
  2. Les grades AHA I et II.

Critère d'exclusion:

  1. L'AHA grade III, IV ou V.
  2. beuveries.
  3. Prenez des sédatifs, des somnifères et certains médicaments qui peuvent affecter l'étude dans un mois.
  4. Troubles psychiatriques.
  5. Le dysfonctionnement du cœur, des poumons, du foie et des reins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de sédation
Les patients subissent une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) sédative et reçoivent une injection intraveineuse de propofol en bolus
Médicament: Propofol
les patients du groupe sédation recevront du propofol injecté par voie intraveineuse en bolus
Dispositif: endoscopie
système d'endoscopie
Autres noms:
  • Système Olympus Lucera Elite 290
groupe de contrôle
les patients subissent une EGD conventionnelle
Dispositif: endoscopie
système d'endoscopie
Autres noms:
  • Système Olympus Lucera Elite 290

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats du test NCT-A
Délai: 30 minutes
le score du test NCT-A pour chaque patient n'est pas inférieur à celui de la ligne de base.
30 minutes
Mesure des résultats du test DST
Délai: 30 minutes
le score de DST pour chaque patient n'est pas inférieur à celui de la ligne de base.
30 minutes
mesure du résultat du test d'annulation du nombre
Délai: 30 minutes
le score du test d'annulation de nombre pour chaque patient n'est pas inférieur à celui de la ligne de base.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du résultat de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes
fréquence cardiaque inférieure à 50 fois par minute
5 minutes
Mesure du résultat SpO2
Délai: 5 minutes
SpO2 inférieure à 90 %
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rjyyxhk2017001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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