Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van sedatie voor endoscopie op de cognitieve functie

16 november 2019 bijgewerkt door: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Over het algemeen wordt aanbevolen dat patiënten gedurende 24 uur na sedatie voor endoscopie niet autorijden, maar deze aanbeveling is onlangs in twijfel getrokken om het effect van sedatie op de vroege postoperatieve cognitieve functie te onderzoeken bij patiënten die een endoscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderd volwassen patiënten die sedatieve esophagogastroduodenoscopie (EGD) ondergingen, werden willekeurig gerekruteerd, en nog eens 100 volwassen patiënten die conventionele (zonder sedatie) EGD ondergingen, werden als controles gediend. Alle patiënten hadden een opleidingsniveau van meer dan 9 jaar． De cognitieve functie werd beoordeeld door Montreal Cognitive Assessment（MoCA） 1 week voor het EGD-examen, 10 minuten voor propofol-sedatie of het begin van de endoscopische procedure, 30 minuten na het EGD-onderzoek en 2 weken na het examen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Radom selecteert patiënten die EGD ondergaan in Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University. Patiënten die worden gerekruteerd, hebben allemaal een leerplicht van negen jaar gevolgd en voldoen aan de inclusiecriteria. Bovendien kregen alle patiënten goedkeuring van de lokale institutionele beoordelingsraad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De scores van MMSE zijn meer dan 26.
  2. De AHA klasse I en II.

Uitsluitingscriteria:

  1. De AHA graad III, IV of V.
  2. binge-drinken.
  3. Neem kalmerende middelen, slaapmiddelen en een medicijn dat het onderzoek binnen een maand kan beïnvloeden.
  4. Psychische stoornissen.
  5. De disfunctie van hart, longen, lever en nieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sedatie groep
Patiënten ondergaan sedatieve esophagogastroduodenoscopie (EGD) en krijgen intraveneus propofol in bolus toegediend
Geneesmiddel: Propofol
patiënten in de sedatiegroep zullen intraveneus propofol in bolusvorm krijgen
Apparaat: endoscopie
endoscopie systeem
Andere namen:
  • Olympus Lucera Elite 290 systeem
controlegroep
patiënten ondergaan conventionele EGD
Apparaat: endoscopie
endoscopie systeem
Andere namen:
  • Olympus Lucera Elite 290 systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NCT-A test uitkomstmaat
Tijdsspanne: 30 minuten
de score van de NCT-A-test voor elke patiënt is niet minder dan die in de basislijn.
30 minuten
DST-test uitkomstmaat
Tijdsspanne: 30 minuten
de DST-score voor elke patiënt is niet minder dan die in de basislijn.
30 minuten
uitkomstmaat van de nummeruitvaltoets
Tijdsspanne: 30 minuten
de score van de nummerannuleringstest voor elke patiënt is niet minder dan die in de basislijn.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitkomstmaat hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten
hartslag minder dan 50 keer per minuut
5 minuten
SpO2 uitkomstmaat
Tijdsspanne: 5 minuten
SpO2 minder dan 90%
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rjyyxhk2017001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren