Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sedacji do endoskopii na funkcje poznawcze

16 listopada 2019 zaktualizowane przez: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Powszechnie zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów przez 24 godziny po sedacji do endoskopii, jednak ostatnio zakwestionowano to zalecenie. Aby zbadać wpływ sedacji na funkcje poznawcze we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych endoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu dorosłych pacjentów poddanych sedatywnej esophagogastroduodenoscopy (EGD) zostało losowo zrekrutowanych, a kolejnych 100 dorosłych pacjentów poddanych konwencjonalnemu (bez sedacji) EGD służyło jako grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci mieli poziom wykształcenia dłuższy niż 9 lat． Funkcje poznawcze oceniano za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) 1 tydzień przed badaniem EGD, 10 minut przed sedacją propofolem lub rozpoczęciem procedury endoskopowej, 30 minut po badaniu EGD i 2 tygodnie po badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Radom wybiera pacjentów, którzy przechodzą EGD w Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University. Wszyscy rekrutowani pacjenci przeszli dziewięcioletnią obowiązkową edukację i spełniali kryteria włączenia. Ponadto wszyscy pacjenci otrzymali zgodę lokalnej komisji rewizyjnej instytucji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyniki MMSE są większe niż 26.
  2. AHA stopień I i II.

Kryteria wyłączenia:

  1. AHA stopień III, IV lub V.
  2. picie do upadłego.
  3. Weź środki uspokajające, nasenne i jakieś leki, które mogą mieć wpływ na badanie za miesiąc.
  4. Zaburzenia psychiczne.
  5. Dysfunkcja serca, płuc, wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa sedacyjna
Pacjenci przechodzą uspokajającą esophagogastroduodenoscopy (EGD) i otrzymują dożylnie wstrzyknięty propofol w bolusie
Lek: Propofol
pacjenci w grupie sedacyjnej otrzymają dożylnie wstrzyknięty propofol w bolusie
Urządzenie: endoskopia
układ endoskopowy
Inne nazwy:
  • System Olympus Lucera Elite 290
Grupa kontrolna
pacjentów poddawanych jest konwencjonalnemu EGD
Urządzenie: endoskopia
układ endoskopowy
Inne nazwy:
  • System Olympus Lucera Elite 290

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wyniku testu NCT-A
Ramy czasowe: 30 minut
wynik testu NCT-A dla każdego pacjenta jest nie mniejszy niż wynik wyjściowy.
30 minut
Miara wyniku testu DST
Ramy czasowe: 30 minut
wynik DST dla każdego pacjenta nie jest niższy niż w punkcie wyjściowym.
30 minut
miara wyniku testu anulowania liczby
Ramy czasowe: 30 minut
wynik testu anulowania liczby dla każdego pacjenta jest nie mniejszy niż wynik w linii podstawowej.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara wyniku tętna
Ramy czasowe: 5 minut
tętno mniejsze niż 50 razy na minutę
5 minut
Miara wyniku SpO2
Ramy czasowe: 5 minut
SpO2 poniżej 90%
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rjyyxhk2017001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj