Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza della sedazione per l'endoscopia sulla funzione cognitiva

16 novembre 2019 aggiornato da: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
È comunemente raccomandato che i pazienti si astengano dalla guida per 24 ore dopo la sedazione per l'endoscopia, tuttavia questa raccomandazione è stata messa in discussione di recente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un centinaio di pazienti adulti sottoposti a esofagogastroduodenoscopia sedativa (EGD) sono stati reclutati in modo casuale, e altri 100 pazienti adulti sottoposti a EGD convenzionale (senza sedazione) sono stati serviti come controlli. Tutti i pazienti avevano un livello di istruzione superiore a 9 anni． La funzione cognitiva è stata valutata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 settimana prima dell'esame EGD, 10 minuti prima della sedazione con propofol o dell'inizio della procedura endoscopica, 30 minuti dopo l'esame EGD e 2 settimane dopo l'esame.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti selezionati da Radom sottoposti a EGD presso il Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University. I pazienti reclutati hanno tutti ricevuto un'istruzione obbligatoria di nove anni e sono idonei per i criteri di inclusione. Inoltre, tutti i pazienti hanno ricevuto l'approvazione dal comitato di revisione istituzionale locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I punteggi di MMSE sono più di 26.
  2. L'AHA grado I e II.

Criteri di esclusione:

  1. L'AHA grado III, IV o V.
  2. sbronzarsi.
  3. Prendi sedativi, sonniferi e qualche farmaco che possa influenzare lo studio in un mese.
  4. Disturbi psichiatrici.
  5. La disfunzione di cuore, polmone, fegato e reni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di sedazione
I pazienti vengono sottoposti a esofagogastroduodenoscopia sedativa (EGD) e propofol iniettato per via endovenosa in bolo
Droga: Propofol
i pazienti nel gruppo di sedazione saranno propofol iniettato per via endovenosa in bolo
Dispositivo: endoscopia
sistema endoscopico
Altri nomi:
  • Sistema Olympus Lucera Elite 290
gruppo di controllo
i pazienti vengono sottoposti a EGD convenzionale
Dispositivo: endoscopia
sistema endoscopico
Altri nomi:
  • Sistema Olympus Lucera Elite 290

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'esito del test NCT-A
Lasso di tempo: 30 minuti
il punteggio del test NCT-A per ciascun paziente non è inferiore a quello del basale.
30 minuti
Misura dell'esito del test dell'ora legale
Lasso di tempo: 30 minuti
il punteggio del DST per ciascun paziente non è inferiore a quello del basale.
30 minuti
misura dell'esito del test di cancellazione del numero
Lasso di tempo: 30 minuti
il punteggio del test di cancellazione del numero per ciascun paziente non è inferiore a quello del basale.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura dell'esito della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
frequenza cardiaca inferiore a 50 volte al minuto
5 minuti
Misurazione del risultato SpO2
Lasso di tempo: 5 minuti
SpO2 inferiore al 90%
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rjyyxhk2017001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi