Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​sedation til endoskopi på kognitiv funktion

16. november 2019 opdateret af: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Det anbefales almindeligvis, at patienter afstår fra at køre bil i 24 timer efter sedation til endoskopi, men denne anbefaling er blevet spurgt for nylig. For at undersøge effekten af ​​sedation på tidlig postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der gennemgår endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede voksne patienter, der gennemgår beroligende esophagogastroduodenoskopi (EGD) blev tilfældigt rekrutteret, og yderligere 100 voksne patienter, der gennemgår konventionel (uden sedation) EGD blev tjent som kontroller. Alle patienter havde et uddannelsesniveau på mere end 9 år. Kognitiv funktion blev vurderet af Montreal Cognitive Assessment（MoCA）1 uge før EGD-undersøgelse, 10 minutter før propofol-sedation eller begyndelsen af ​​endoskopisk procedure, 30 minutter efter EGD-undersøgelse og 2 uger efter undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Radom udvælger patienter, der gennemgår EGD på Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University. Patienter, der rekrutteres, modtog alle ni års obligatorisk uddannelse og egnede til inklusionskriterierne. Desuden modtog alle patienter godkendelse fra det lokale institutionsvurderingsnævn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Scoren for MMSE er mere end 26.
  2. AHA grad I og II.

Ekskluderingskriterier:

  1. AHA grad III, IV eller V.
  2. druk.
  3. Tag beroligende midler, sovemidler og noget lægemiddel, som kan påvirke undersøgelsen om en måned.
  4. Psykiatriske lidelser.
  5. Dysfunktion af hjerte, lunge, lever og nyre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sedationsgruppe
Patienter gennemgår beroligende esophagogastroduodenoskopi (EGD) og får intravenøst ​​injiceret propofol i bolus
Medicin: Propofol
patienter i sedationsgruppen vil blive intravenøst ​​injiceret propofol i bolus
Enhed: endoskopi
endoskopi system
Andre navne:
  • Olympus Lucera Elite 290 system
kontrolgruppe
patienter gennemgår konventionel EGD
Enhed: endoskopi
endoskopi system
Andre navne:
  • Olympus Lucera Elite 290 system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NCT-A testresultatmål
Tidsramme: 30 minutter
scoren for NCT-A-testen for hver patient er ikke mindre end den i baseline.
30 minutter
DST test resultatmål
Tidsramme: 30 minutter
scoren for sommertid for hver patient er ikke mindre end den i baseline.
30 minutter
nummer annullering test resultatmål
Tidsramme: 30 minutter
scoren for nummerannulleringstesten for hver patient er ikke mindre end den i basislinjen.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for pulsresultat
Tidsramme: 5 minutter
puls mindre end 50 gange i minuttet
5 minutter
SpO2 resultatmål
Tidsramme: 5 minutter
SpO2 mindre end 90 %
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rjyyxhk2017001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner