Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av sedasjon for endoskopi på kognitiv funksjon

16. november 2019 oppdatert av: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Det er vanligvis anbefalt at pasienter skal avstå fra å kjøre bil i 24 timer etter sedasjon for endoskopi, men denne anbefalingen har nylig blitt spurt. For å undersøke effekten av sedasjon på tidlig postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgår endoskopi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre voksne pasienter som gjennomgikk beroligende esophagogastroduodenoskopi (EGD) ble tilfeldig rekruttert, og ytterligere 100 voksne pasienter som gjennomgikk konvensjonell (uten sedasjon) EGD ble tjent som kontroller. Alle pasientene hadde et utdanningsnivå på mer enn 9 år. Kognitiv funksjon ble vurdert av Montreal Cognitive Assessment（MoCA）1 uke før EGD-undersøkelse, 10 minutter før propofol-sedasjon eller begynnelsen av endoskopisk prosedyre, 30 minutter etter EGD-undersøkelse og 2 uker etter undersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Radom velger ut pasienter som gjennomgår EGD ved Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University. Pasienter som rekrutteres fikk alle ni års obligatorisk opplæring og egnet til inklusjonskriteriene. Dessuten fikk alle pasienter godkjenning fra den lokale institusjonsvurderingsnemnda.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Poengsummene til MMSE er mer enn 26.
  2. AHA klasse I og II.

Ekskluderingskriterier:

  1. AHA grad III, IV eller V.
  2. overstadig drikking.
  3. Ta beroligende midler, sovemidler og noen medisiner som kan påvirke studien om en måned.
  4. Psykiatriske lidelser.
  5. Dysfunksjon av hjerte, lunge, lever og nyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sedasjonsgruppe
Pasienter gjennomgår beroligende esophagogastroduodenoskopi (EGD) og får intravenøs injisert propofol i bolus
Legemiddel: Propofol
pasienter i sedasjonsgruppen vil få intravenøs injisert propofol i bolus
Enhet: endoskopi
endoskopi system
Andre navn:
  • Olympus Lucera Elite 290-system
kontrollgruppe
pasienter gjennomgår konvensjonell EGD
Enhet: endoskopi
endoskopi system
Andre navn:
  • Olympus Lucera Elite 290-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NCT-A test utfallsmål
Tidsramme: 30 minutter
poengsummen til NCT-A-testen for hver pasient er ikke mindre enn den i grunnlinjen.
30 minutter
DST test utfallsmål
Tidsramme: 30 minutter
poengsummen for sommertid for hver pasient er ikke mindre enn det i grunnlinjen.
30 minutter
nummer kansellering test utfallsmål
Tidsramme: 30 minutter
poengsummen for nummerkanselleringstesten for hver pasient er ikke mindre enn den i grunnlinjen.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål for hjertefrekvensutfall
Tidsramme: 5 minutter
hjertefrekvens mindre enn 50 ganger per minutt
5 minutter
SpO2 utfallsmål
Tidsramme: 5 minutter
SpO2 mindre enn 90 %
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rjyyxhk2017001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere