Влияние седации при эндоскопии на когнитивную функцию
16 ноября 2019 г. обновлено: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Обычно рекомендуется, чтобы пациенты воздерживались от вождения в течение 24 часов после седации перед эндоскопией, однако недавно эта рекомендация была подвергнута сомнению. Для изучения влияния седации на ранние послеоперационные когнитивные функции у пациентов, подвергающихся эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сто взрослых пациентов, перенесших седативную эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС), были случайным образом набраны, и еще 100 взрослых пациентов, перенесших обычную (без седации) ЭГДС, служили контролем. Все пациенты имели уровень образования более 9 лет. Когнитивную функцию оценивали с помощью Montreal Cognitive Assessment (MoCA) за 1 неделю до ЭГДС, за 10 минут до седации пропофолом или началом эндоскопической процедуры, через 30 минут после ЭГДС и через 2 недели после обследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Радом выбирает пациентов, которые проходят ЭГДС в больнице Ренджи, Медицинской школе Шанхайского университета Цзяотун.
Все включенные в исследование пациенты прошли девятилетнее обязательное образование и соответствуют критериям включения.
Кроме того, все пациенты получили одобрение местного институционального наблюдательного совета.
Описание
Критерии включения:
- Баллы MMSE более 26.
- I и II степени AHA.
Критерий исключения:
- Класс III, IV или V по AHA.
- запойное пьянство.
- Примите успокоительные, снотворные и какой-нибудь препарат, который может повлиять на исследование через месяц.
- Психические расстройства.
- Дисфункция сердца, легких, печени и почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа успокоения
Пациентам проводят седативную эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) и внутривенно вводят болюсно пропофол.
|
пациентам в группе седации будет внутривенно введен пропофол болюсно
эндоскопическая система
Другие имена:
|
|
контрольная группа
пациенты проходят традиционную ЭГДС
|
эндоскопическая система
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов теста NCT-A
Временное ограничение: 30 минут
|
балл теста NCT-A у каждого пациента не ниже исходного.
|
30 минут
|
|
Измерение результатов теста DST
Временное ограничение: 30 минут
|
балл ТЛЧ у каждого пациента не ниже исходного.
|
30 минут
|
|
мера результата теста на отмену числа
Временное ограничение: 30 минут
|
балл теста сокращения числа для каждого пациента не ниже, чем в исходном состоянии.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 5 минут
|
частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту
|
5 минут
|
|
Измерение результата SpO2
Временное ограничение: 5 минут
|
SpO2 менее 90%
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rjyyxhk2017001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .