Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskopian sedationin vaikutus kognitiiviseen toimintaan

lauantai 16. marraskuuta 2019 päivittänyt: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Yleisesti suositellaan, että potilaat pidättäytyvät ajamasta autoa 24 tunnin ajan endoskopiaa varten tehtävän sedation jälkeen, mutta tätä suositusta on kysytty äskettäin. Selvittääkseen sedaation vaikutusta varhaiseen postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille tehdään endoskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaisesti rekrytoitiin 100 aikuista potilasta, joille tehtiin rauhoittava esophagogastroduodenoscopy (EGD), ja toiset 100 aikuista potilasta, joille tehtiin perinteinen (ilman sedaatiota) EGD, toimi kontrollina. Kaikilla potilailla oli koulutustaso yli 9 vuotta. Kognitiivinen toiminta arvioitiin Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) 1 viikko ennen EGD-tutkimusta, 10 minuuttia ennen propofolisedatiota tai endoskooppisen toimenpiteen alkua, 30 minuuttia EGD-tutkimuksen jälkeen ja 2 viikkoa tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Radom valitsee potilaat, joille tehdään EGD Renjin sairaalassa, Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa. Kaikki rekrytoidut potilaat saivat yhdeksän vuoden oppivelvollisuuden ja kelpaavat mukaanottokriteereihin. Lisäksi kaikki potilaat saivat hyväksynnän paikalliselta laitosarviointilautakunnalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MMSE:n pisteet ovat yli 26.
  2. AHA-luokat I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. AHA-luokka III, IV tai V.
  2. humalahakuinen juominen.
  3. Ota kuukauden kuluttua rauhoittavia, unilääkkeitä ja jotain lääkettä, joka voi vaikuttaa tutkimukseen.
  4. Psyykkiset häiriöt.
  5. Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rauhoittava ryhmä
Potilaille tehdään rauhoittava esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja heille ruiskutetaan suonensisäisesti propofolia boluksena
Lääke: Propofol
sedaatioryhmän potilaille annetaan propofolia suonensisäisesti boluksena
Laite: endoskopia
endoskopiajärjestelmä
Muut nimet:
  • Olympus Lucera Elite 290 järjestelmä
kontrolliryhmä
potilaille tehdään tavanomainen EGD
Laite: endoskopia
endoskopiajärjestelmä
Muut nimet:
  • Olympus Lucera Elite 290 järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NCT-A-testin tulosmittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kunkin potilaan NCT-A-testin pistemäärä ei ole pienempi kuin lähtötilanteessa.
30 minuuttia
DST-testin tulosmittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kunkin potilaan DST-pistemäärä ei ole pienempi kuin lähtötilanteessa.
30 minuuttia
numeron peruutustestin tulosmitta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kunkin potilaan numeron peruutustestin pistemäärä ei ole pienempi kuin lähtötilanteessa.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykemittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
syke alle 50 kertaa minuutissa
5 minuuttia
SpO2-tulosmitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
SpO2 alle 90 %
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rjyyxhk2017001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa