내시경 검사 시 진정이 인지기능에 미치는 영향
2019년 11월 16일 업데이트: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
일반적으로 내시경을 위한 진정제 투여 후 24시간 동안은 운전을 자제하는 것이 권고되나, 최근 이 권고가 제기되어 내시경을 받는 환자에서 진정제가 수술 후 조기 인지기능에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
진정 식도위십이지장내시경(EGD)을 받는 성인 환자 100명을 무작위로 모집했고, 진정제 없이 전통적인 EGD를 받는 성인 환자 100명을 대조군으로 삼았다. 모든 환자는 9년 이상의 교육 수준을 가졌다. 인지기능은 EGD 검사 1주 전, 프로포폴 진정 또는 내시경 시술 시작 10분 전, EGD 검사 30분 후, 검사 2주 후 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Radom은 Shanghai Jiaotong University 의과대학 Renji 병원에서 EGD를 받는 환자를 선택합니다.
모집된 환자들은 모두 9년의 의무교육을 받았고 포함기준에 적합하였다.
또한 모든 환자는 지역 기관 검토위원회의 승인을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- MMSE 점수는 26점 이상입니다.
- AHA 등급 I 및 II.
제외 기준:
- AHA 등급 III, IV 또는 V.
- 폭음.
- 한 달 안에 연구에 영향을 미칠 수 있는 진정제, 수면제 및 일부 약물을 복용하십시오.
- 정신 장애.
- 심장, 폐, 간 및 신장의 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진정 그룹
환자는 진정 식도 위 십이지장 내시경 검사 (EGD)를 받고 볼 루스에 프로포폴을 정맥 주사합니다.
|
진정 그룹의 환자는 볼루스에 프로포폴을 정맥 주사합니다.
내시경 시스템
다른 이름들:
|
|
대조군
환자는 전통적인 EGD를 겪습니다
|
내시경 시스템
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NCT-A 검사 결과 측정
기간: 30 분
|
각 환자에 대한 NCT-A 테스트 점수는 기준선의 점수보다 낮지 않습니다.
|
30 분
|
|
DST 테스트 결과 측정
기간: 30 분
|
각 환자의 DST 점수는 기준치보다 낮지 않습니다.
|
30 분
|
|
번호 취소 테스트 결과 측정
기간: 30 분
|
각 환자에 대한 번호 취소 테스트의 점수는 기준선의 점수보다 낮지 않습니다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 결과 측정
기간: 5 분
|
분당 심박수 50회 미만
|
5 분
|
|
SpO2 결과 측정
기간: 5 분
|
SpO2 90% 미만
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei-Ping Li, Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- rjyyxhk2017001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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